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安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请

2022-11-04

  

来源:美通社

来源:美通社

2022-11-04

  

加利福尼亚州森尼韦尔市2022年11月4日 /美通社/ -- 安科锐股份有限公司(纳斯达克股票代码:ARAY)于今日宣布,已向中国国家药品监督管理局(下称"药监局")提交合资企业中核安科锐针对乙类市场推出的Tomo® C放射治疗系统的注册报送资料。这里程碑与安科锐在其2022财年第四季度业绩会议上所公布的时间一致。Tomo® C放射治疗系统的上市时间将取决于药监局审批。这款"中国制造"的新系统是该合资企业的首款产品,旨在为更多的中国癌症患者提供精准的放射治疗。

2020年至2040年期间,中国癌症确诊病例预计将增加约50%,[1] 除了肺癌,结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌的确诊率也会增加。[2] 放射治疗是肺癌、乳腺癌和前列腺癌治疗的主要方法之一,加强对不断创新的需求,从而能有效应对这些疾病,同时将副作用的风险及其对患者生活质量的影响降至最低。

"安科锐总裁兼首席执行官Suzanne Winter表示:"Tomo C放射治疗系统报送资料的提交是合资企业中核安科锐迈出的重要一步,也是促进安科锐增长的重要因素。我相信,这款系统未来会显著提升合资企业的产品组合,以及在快速增长的大型乙类市场中的竞争力。该合资团队将重点放在确保我们有合适的产品来解决全球增长最快的中国放射治疗市场的需求,这将使更多中国人获得其长期健康所必需的医疗服务。"

TomoTherapy® 螺旋断层放疗系统平台是全球第一个能够将螺旋扇形束成像和放疗照射结合在一起的平台,能够更好地控制照射剂量,从而精确地照射肿瘤部位,更好地保护正常组织,覆盖常规分割放疗到超大分割放疗的治疗方案。除了全骨髓照射等复杂的治疗流程以外,该系统还能够治疗放射治疗的所有标准适应症,包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、腹部癌和头颈癌。

"安科锐亚太区总裁兼总经理曹永胜(Roger Cao)先生表示:"此次注册申请的提交及TomoTherapy螺旋断层放疗平台设备在中国的制造彰显了安科锐对合资企业的承诺。我相信,Tomo C放射治疗系统将满足大多数中国客户对于高效及快速的放射治疗解决方案的需求。作为中国制造的首款系统,Tomo C放射治疗系统将帮助中国客户在每一天都能为更多癌症患者提供高精准放射治疗。"

关于安科锐公司

安科锐致力于扩大放射治疗的强大潜力,以尽可能改善更多人的生活。我们发明了独特的、改变市场的解决方案,旨在为最复杂的病例提供放射治疗,同时使通常可治疗的病例更加容易,以满足患者的全方位需求。我们致力于在肿瘤学、神经放射外科及其他领域的放射治疗方面不断创新,因为我们与临床医生和管理人员合作,使他们能够帮助癌症患者更快地恢复正常生活。安科锐总部位于加利福尼亚州森尼韦尔市,在全球设有分支机构。要了解更多信息,请访问请访问https://www.accuray.com/或者在FacebookLinkedInTwitterYouTube上关注我们。

安全港声明

本新闻稿中的陈述不是历史事件陈述,而是前瞻性陈述,并符合1995 年《私人证券诉讼改革法案》中有关"安全港"的规定。本新闻稿中的前瞻性陈述涉及但不限于安科锐公司的预期增长促进因素、合资公司在不断增长的乙类市场中的竞争力,Tomo C放射治疗系统满足中国客户需求的能力、临床应用、临床效果、患者的治疗效果以及安科锐公司在肿瘤放射治疗创新及技术领域的领导地位。这些前瞻性陈述存在风险和不确定性,如果有任何风险或不确定性因素出现,或者公司的任何假设被证明是错误的,则实际结果可能会与这些前瞻性陈述所明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性因素包括但不限于与全球宏观经济环境有关的风险、新冠疫情的影响、安科锐公司产品(既包括新产品,也包括产品改进)获得广泛市场认可的能力、安科锐公司开发新产品或改进现有产品以满足客户需求的能力以及安科锐公司于2022年8月17日提交给美国证券交易委员会("美国证券交易委员会"或SEC)的10-K表格年度报告中"风险因素"标题下确定的其他风险,该年度报告会随着安科锐公司提交给美国证券交易委员会的其他文件而定期更新。

前瞻性陈述仅代表截至作出陈述之日,并基于作出这些陈述之时提供给公司的信息,或是管理层当时对未来事件的真诚信念。除非适用的证券法律另有要求,否则安科锐没有义务更新前瞻性陈述来反映实际业绩或结果、假设的变化或其它影响前瞻性信息的因素的变化。因此,投资者请勿过度依赖任何前瞻性陈述。

媒体联系人:
Beth Kaplan
安科锐公共关系总监
+1 (408) 789-4426
bkaplan@accuray.com


[1] https://gco.iarc.fr/tomorrow/en/dataviz/bars?mode=population&populations=935_160

[2] Xia C, Dong X, Li H, Cao M, Sun D, He S, Yang F, Yan X, Zhang S, Li N, Chen W. Cancer statistics in China and United States, 2022:profiles, trends, and determinants.Chin Med J (Engl).2022 Feb 9;135(5):584-590. doi:10.1097/CM9.0000000000002108. PMID:35143424; PMCID:PMC8920425

 

消息来源 : Accuray Incorporated

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