头像
  • 新闻
    TUV南德为伴随诊断试剂(CDx)颁发全球首张IVDR CE证书

    德国慕尼黑2022年12月29日 /美通社/-- 近日,公告机构TUV南德产品服务有限公司(TUVSUDProductServiceGmbH,以下简称TUV南德)宣布,已根据欧盟体外诊断医疗器械法规(EU)2017/746颁发全球首张伴随诊断CE证书。伴随诊断是一种癌症生物标志物

    标准法规 2022-12-30

  • 新闻
    Encore宣布发布官方SABCS®新闻要点

    BestofSABCS®新闻要点报道将提供每日专家视频摘要,以及面向全球肿瘤学家的最重要乳腺癌试验的演示幻灯片原稿。 圣安东尼奥2022年12月2日 /美通社/--总部位于美国的医疗教育公司EncoreMedicalEducation将在于12月7日开始的2022年圣安东

    标准法规 2022-12-02

  • 新闻
    安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请

    加利福尼亚州森尼韦尔市2022年11月4日 /美通社/--安科锐股份有限公司(纳斯达克股票代码:ARAY)于今日宣布,已向中国国家药品监督管理局(下称"药监局")提交合资企业中核安科锐针对乙类市场推出的Tomo® C放射治疗系统的注册报送资料。这里程碑与安科锐在其2022

    标准法规 2022-11-04

  • 新闻
    DPM快讯:工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目启动仪式暨融资签约发布会

    珠海2022年9月22日 /美通社/-- 9月17日DPM公司《工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目启动仪式暨融资签约发布会》在拥有国家"幸福之城"称号的珠海顺利召开,该活动得到了广东省工业和信息化厅、省市级领导和媒体的高度关注和支持。为加快推动人工智能技术与医疗器械深度融

    标准法规 2022-09-23

  • 新闻
    MagicTouch SCB获得IDE批准

    佛罗里达州坦帕2022年9月19日 /美通社/--美国食品药品监督管理局(FDA)已授予MagicTouch西罗莫司涂层球囊(SCB)用于支架内再狭窄(ISR)适应症的研究性器械豁免(IDE)认证。 World'sfirstIDEapprovedSirolimusCoatedBa

    标准法规 2022-09-20

  • 新闻
    TUV莱茵为华为心电分析提示软件及血压手表签发MDR证书

    深圳2022年9月16日 /美通社/--近日,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV(以下简称“TUV莱茵”)向华为终端有限公司(以下简称“华为”)的心电分析提示软件(英文名称:ECGApp)及华为血压手表(英文名称:WristBloodPressureMonitor)签发了基于

    标准法规 2022-09-17

  • 新闻
    先健科技由FDA批准的一项研究者发起的LAmbre Plus左心耳封堵器系统的上市前临床获美国医保覆盖

    深圳2022年9月5日 /美通社/--先健科技公司(1302.HK)欣然宣布,于2022年8月30日其自主研发的LAmbre Plus左心耳封堵器系统的一项由FDA批准的当地研究者发起的上市前临床试验正式获得美国医保覆盖,即该项临床试验的全部患者入组将会在美国获得全额医保支付。这

    标准法规 2022-09-05

  • 新闻
    首次,国产手术机器人获FDA批准

    来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。MicroPortNavibot 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对510(K) 的批准,用于该公司首个机器人辅助平台SkyWalker™系统(中国注册名称鸿鹄,以下称鸿鹄骨科手术机器人)用于骨科应用。鸿鹄骨科手术机器

    标准法规 2022-08-17

  • 新闻
    降幅82%,最低1800元,种植牙再进医保

    来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。近日,来自安徽省蚌埠市医保局的消息显示,自8月1日起在全市部分医疗机构中开展种植牙项目试点工作,其中种植牙整套材料价格降幅最高达89.5%,种植牙项目限价收费最低不高于1800元/颗,刷新全国种植牙官方价最低纪录。据悉,今年6月底,蚌埠市医保局

    标准法规 2022-08-12

  • 新闻
    一年了,安徽大型医疗设备集采怎样呢?

    来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。早在2014年4月,安徽省医改办发布《关于安徽省公立医疗机构医用设备实行集中采购的指导意见》,积极推动省级医疗设备集中采购;2016年3月,安徽省曾规定:乙类大型医疗设备以及单价在200万元的医用设备,都要参加省级集中采购。当年,安徽集采81台

    标准法规 2022-08-11

  • 点击加载更多