2024-12-04
来源:器械之家
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2024-12-04
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12月2日,GE医疗宣布将从住友化学收购日本领先放射性药物公司Nihon Medi-Physics(NMP)剩余50%股份,从而全面接管Nihon Medi-Physics Co., Ltd(NMP)的所有权。
作为GE医疗的一部分,NMP将利用其专长,开发和制造用于单光子发射计算机断层扫描(SPECT)和正电子发射断层扫描(PET)分子影像程序的专有和授权放射性药物,以检测和诊断疾病。住友化学和GE医疗预计该交易将在2025年初完成,需经监管批准。
01
GE医疗宣布收购
住友化学子公司所有股份
资料显示,NMP总部位于东京,成立于1973年,2023年收入为282亿日元(约1.83亿美元、13.68亿人民币)。除了13家制造工厂外,NMP还专注于研发,包括放射性示踪剂和诊疗一体化药物的非临床和临床开发。自2004年收购Amersham plc以来,GE医疗一直持有NMP50%的股份,并在其董事会中占有三个席位。
据了解,NMP的产品组合包括放射性药物,这些药物用于神经病学、心脏病学和肿瘤学程序的临床成像。如用于阿尔茨海默病途径的淀粉样蛋白可视化放射性示踪剂VIZAMYL®注射液(Flutemetamol (18F) 注射液);用于评估疑似帕金森病或路易体痴呆患者的DaTSCAN®注射液(Ioflupane (¹²³I) 注射液);以及用于SPECT心肌灌注成像以评估已知或疑似冠状动脉疾病的MYOVIEW®(锝(99mTc)四氟苯菊酯)。
GE医疗药品诊断(PDx)部门总裁兼首席执行官Kevin O’Neill表示:“作为世界第三大药品市场,以及拥有最多回旋加速器的国家之一,日本正走在成为全球70亿美元分子影像市场领导者和亚洲市场卓越中心的道路上。NMP将在这一过程中发挥关键作用,包括为全球创新者将新产品引入日本市场及其他市场提供深厚的专业知识和规模支持。这将加强我们在亚洲的精确护理战略和我们在日本的现有业务,我们的造影剂和医疗设备每天都在日本全国范围内用于成像程序。”
住友化学执行副总裁Hiroshi Ueda表示:“我们为与NMP长达50年的合作关系以及与GE医疗的合作伙伴关系感到自豪,这确保了日本患者能够从分子影像中获益。在这个行业激动人心的发展时刻,在与住友化学讨论后,我们相信GE医疗是NMP继续成功发展的最佳所有者。我要对NMP的领导层和才华横溢的团队迄今为止取得的显著成就以及对患者的承诺表示认可。”
作为领先的全球医疗技术和药品诊断创新者,GE医疗提供分子影像设备以及用于主要患者护理领域的专有放射性示踪剂。其PDx部门昨晚全球影像剂的领导者,每年支持全球超过1.2亿患者程序,相当于每秒进行四次患者程序。
最近,GE医疗的首创PET放射性药物Flyrcado™(flurpiridaz F 18注射液)获得美国FDA批准,其II期FAPI资产的授权以及诊疗一体化产品供应的拓展,都是公司致力于新型诊断技术的例证,这些技术正在塑造分子影像的未来,以推动患者预后的改善。
02
全球核药供应短缺
GE医疗早已布局
放射性核素(Radionuclide)指原子核不稳定,在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射的核素,用其制成的特殊制剂为放射性药物,也称核药。
全球核药供应长期面临短缺的局面。其中,供应链作为核药销售的命脉,其作用不容小觑。与普通药物长期保鲜不同,核药因核素半衰期极短,保质期往往仅数日。
放射性同位素的短缺问题同样棘手,背后原因复杂多样。加拿大Chalk River,作为全球顶尖的医疗用放射性同位素生产商,其NRU反应堆曾在2007年、2009年两度短暂停产,作为全球三分之一医疗同位素的供应源,此举直接引发了全球性的同位素短缺危机。而2018年,NRU反应堆的永久关闭,更是雪上加霜。
此外,国际局势的持续动荡,以及诊断与治疗领域同位素需求的不断攀升,也进一步加剧了核药的供应紧张局面。
早在2020年11月,GE医疗与中国同辐股份有限公司(以下简称“中国同辐”)达成战略合作关系,共同推进新型放射性示踪剂注射液在国内的临床试验工作。
该新型放射性示踪剂是GE医疗开发的核医学诊断用药,为注射剂,已获美国FDA批准上市。由于该注射液所标记的核素存在半衰期,对产品运输和供应的时效性挑战大、要求高。中国同辐北京分公司医学应用部作为GE医疗该注射液的进口方及国内运输负责方,为该产品的顺利抵达保驾护航。目前,该注射液在国内部分地区的通路测试及梳理工作已顺利完成,其他相关准备工作也在逐步进行。
2024年初,GE医疗中国宣布与中国同辐旗下原子高科达成战略合作,双方将汇聚合力,就核医学诊断药物领域展开创新合作,携手推动面向核药产业高质量发展,加速基于核医学创新的精准医疗落地。
03
GE医疗加速布局核医学
事实上,近年来GE医疗一直在加快布局核医疗。目前GE医疗拥有药物诊断、回旋加速器、化学合成、PET/CT、PET/MR、核医学、先进数字解决方案和制药合作伙伴,能够满足从发现到诊断再到治疗每一个步骤的需求,其在发展精准医疗和靶向放射性核素治疗有很大的优势。
▪ 2020年12月,FDA批准了第一种用于前列腺癌特异性膜抗原(PSMA)阳性病变PET示踪剂——镓68 PSMA-11。这一批准将加剧稀缺PET成像同位素的需求,这对同位素生产发电机的持续短缺带来了严峻的挑战。GE医疗通过扩展其PETtrace回旋加速器功能及其FASTlab 2 Developer来提供解决方案,增加镓 68的生产能力。
▪ 2021年5月,GE医疗宣布收购Zionexa,后者是体内肿瘤学和神经病学生物标志物的领先创新者,致力于致力于开发体内生物标志物,以指导精准医疗的靶向治疗,实现更加个性化的医疗护理。
此次收购,GE医疗旨在开发并向市场推出Zionexa的生物标志物,以及最近FDA批准的PET成像剂Cerianna(氟雌二醇F-18),用作活检的辅助手段,检测雌激素受体阳性病变,为复发性或转移性乳腺癌患者的治疗选择提供信息。
▪ 而在今年进博会期间,GE医疗中国与诺华中国携手探索重大疾病解决方案,从前列腺癌早诊早治切入,聚焦放射配体显像及放射配体疗法,共建分子影像结合放射配体疗法的核医学精准医疗生态圈,推动癌症等重疾的精准诊疗一体化的科研创新。
双方将联手探索放射配体疗法,为男性特有的恶性肿瘤治疗带去新突破。据悉,放射配体疗法实际上是一种偶联药物,是将放射性核素的螯合物偶联在能够与肿瘤特异性结合的分子上,进而精准识别并杀死癌细胞。它犹如具备精准打击肿瘤细胞能力的“肿瘤定位导弹”,实现了对癌细胞的精准打击和高效清除。
——
核医学成像目前是唯一能实现代谢过程功能成像的成像技术。当前,核医学作为现代医学的新兴学科,在精准医疗层面发挥关键作用,能更早期洞察疾病分子层面的信息,辅助临床研究攻克阿尔兹海默症等神经病学、肿瘤学和心脏病学的重大疾病。
根据MEDraysintell的数据,全球核药市场规模2021年超过60亿美元,2022年超过70亿美元,同比增长15%,预计2032年市场规模将达到390亿美元。核药作为一个利基市场,在全球制药行业中市场份额不到1%,但是前景光明,尤其在放射治疗领域。2022年,治疗核药占全球核药市场的20%,预计到2032年市场份额将增至70%。
在这一行业发展背景下,本就在核医学领域具有优势的GE医疗,在收购NMP后会在核医学领域迎来何种发展,将值得行业关注。
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