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三星加码在AI医疗领域的布局。

9月2日，三星旗下医疗器械子公司Samsung Medison（以下简称“三星麦迪逊”）宣布，已完成对法国胎儿超声AI软件公司Sonio SAS价值1260亿韩元（约9240万美元/6.6亿人民币）收购。

据悉，该交易于今年5月8日敲定，历时四个月终于完成所有收购交割工作。未来，Sonio仍将是一家总部位于法国的独立公司，并将继续独立实现商业增长，同时其产品和服务将与所有超声设备制造商保持兼容。

Sonio成立于2020年，致力于通过医疗技术的发展改善全球妇幼健康水平。该公司开发了专为妇产科超声检查设计的IT解决方案和AI助手功能，旨在帮助医务人员评估和记录超声检查结果。

根据最新市场研究报告，全球AI医疗影像市场正经历显著增长，预计到2032年市场规模将从2023年的10.156亿美元激增至148.268亿美元，年复合增长率（CAGR）高达34.7%。

另有数据统计，自2019年以来FDA批准的AI驱动诊断成像工具数量每年增加35%，目前美国约30%的放射科诊所都采用了AI技术。

种种迹象表明，三星麦迪逊的这笔收购再主要是为了加强其AI驱动的医疗解决方案业务布局，与公司现有的医疗技术形成协同效应，进一步推动三星在全球医疗市场的影响力。

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革命性超声AI获批

Sonio的软件技术是在孕产医学和人工智能领域的领先专家之间进行了五年以上的研究和合作的成果。其中，人工智能解决方案Sonio Detect已于2023年8月获得 FDA 510（k） 批准，成为公司首款商业化产品。

据介绍，Sonio Detect是一款软件即服务（SaaS）解决方案，旨在协助超声医师、产科医生、母婴医学专家和胎儿外科医生实时进行常规胎儿超声检查。该解决方案利用深度学习网络，能够自动完成以下操作，帮助超声医师在整个检查过程中确保更好的质量、效率和专业性：

• 检测和标记视图
• 检测支持视图中的解剖结构
• 通过检查视图是否符合标准化标准，来验证支持视图的质量标准

值得一提的是，Sonio Detect 是为数不多的面向妇产科医生、MFM、超声医师和临床专家的 AI 解决方案之一，可以与各种超声制造商集成。经验证，它具有高敏感性和特异性，并在各种患者亚组（包括BMI、孕产妇年龄和种族）中保持这种高准确性。

• 识别胎儿超声视图的能力：它以 94% 的灵敏度检测 T1 视图，以 92% 的灵敏度检测 T2/T3 视图；

• 识别胎儿超声结构的能力：它以 86% 的灵敏度和 96% 的特异性检测大脑结构，以及以 90% 的灵敏度和 98% 的特异性检测心脏结构。

检测完成后，AI增强型报告解决方案通过将不同的流程步骤集成到Sonio的云端平台中，该平台实现了与电子健康记录（EHR）、计费系统和影像存档与通信系统（PACS）的无缝集成，同时提供AI增强的查看和报告功能。

02

超声诊断技术开拓者 三星麦迪逊

作为收购方，三星麦迪逊自身在超声诊断领域也有不俗的成就。

资料显示，三星麦迪逊前身为三星医疗。作为全球四维超声诊断技术的开拓者和领导者，早在20世纪90年代，三星医疗开始从事尖端四维超声诊断技术的研发，并在1997年成功地将世界首台四维超声诊断系统推向市场，树立起全球超声诊断技术新的里程碑，致力于全球范围内四维超声诊断技术的推广和应用，使四维超声诊断技术成为超声发展史继实时二维黑白超声、实时二维彩色超声后第三次革命性的突破。

2011年，三星收购麦迪逊后（一家妇产专业彩超产品的公司），利用其强大的财政实力，加大投入，不断扩充其产品线。

依托总部的核心研发力量，三星麦迪逊在过去二十年内已研发制造40多款超声产品，涵盖了从便携式彩色多普勒超声系统到世界顶级的实时四维容积彩色多普勒超声系统。

三维水晶成像技术的开创者

在2022年7月举办的“胎儿颅脑国际研讨会”上，作为三维水晶成像技术的开创者，三星麦迪逊邀请了多名专家学者，特别就“三维水晶反转成像在胎儿颅脑发育诊断中的应用”、“超声创新血管技术在胎儿颅脑研究中的应用”等议题进行讨论，为未来胎儿颅脑的研究和孕检的进一步提升和完善指明方向。

水晶反转成像模式

水晶血流成像模式

三星独特的反转水晶成像技术是胎儿颅脑超声诊断的崭新工具。

据悉，水晶血流成像模式可以在三维成像模式下叠加各种多普勒彩色血流模式，用于显示颅内血管在组织中的位置、走形及分布密度。这种模式既可以把血流单独显示为三维彩色血流图像，也可以与周围的结构共同显示；为胎儿脑表面沟回的正确评估提供了新的手段，帮助医生做出更准确的判断。

HS50超声诊断系统

二维成像是超声检查的基础。HS50使用三星先进的成像引擎和S-Vue探头来提供高清的成像性能。

HS50 S-Vision™成像引擎内置新技术，采用数字信号有效去除噪声，在各种应用下，提供高细微分辨率、高组织均匀性的超声图像。

HS50探头采用S-Vue™技术，拥有更宽的频带和更高的敏感性及穿透力，全场图像均匀一致，更好地解决成像困难患者的穿透力问题，应用人机学全新设计的探头，弧度优美，质量轻巧，有效缓解操作者疲劳度。

RS85 Prestige高端超声诊断系统

RS85 Prestige是一款高端超声诊断系统，该款产品搭载了三星麦迪逊最新的软硬件技术，并配置了十几个智能软件功能，能够适应多种临床应用需求。

RS85 Prestige延续了以往三星麦迪逊的“晶体结构”成像理念，将CrystalBeam™波束形成技术、CrystalLive™超声成像引擎、S-Vue Transducer™视觉传感器集成为全新的Crystal Architecture™成像系统。

其多维度的成像技术为RS85 Prestige带来众多功能，如ShadowHDR™技术能够选择性地应用高频或低频超声波来识别发生衰减的阴影区域；LumiFlow™血流可视化技术，使其更直观地识别血管的位置；S-Flow™则通过定向能量多普勒技术检查血管外周，获取血流强度及方向的信息。

HM70A便携式超声

HM70A是一款紧凑、灵巧的笔记本式彩超，具备齐全的、先进的成像技，无论在科室还是病床旁，都可获得到优异的检查效果，适应各类临床检查环境，达到全面应用的多功能化用途，是医生最佳的选择。

HM70A具有丰富的功能软件系统：Panoramic View全景成像可连续获取系列切面，自动快速无缝拼接为整幅图像，用于观察较大组织或病灶；Auto IMT 自动内中膜测量中的Auto IMT技术通过对血管内中膜厚度的测量，能有效对患心脑血管疾病的风险进行评估、分析及预测；TDI组织多普勒模式用于分析心肌组织的结构和功能，可获得关于心肌组织运动速度、方向、时间等方面的信息，以便更直观的来分析心脏功能。

此外，在2024年 ECR 上，它还推出了新的超声技术，包括 Live BreastAssist（一种用于实时乳房病变检测的新人工智能功能）和 NerveTrack（一种实时神经跟踪功能）。

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三星麦迪逊扩大合作

除了自身技术的融合创新，三星麦迪逊还致力于与各个公司合作，开发先进的工作流程和诊断技术。

牵手博莱科

此前3月，三星麦迪逊在奥地利维也纳举行的欧洲放射学大会（ECR 2024）上，与全球诊断成像领导者博莱科影像诊断公司（Bracco Imaging）签署了一项合作协议，简称“MoU协议”。

根据协议内容，双方将合作开发用于诊断目的的高频率和超分辨率成像技术，并致力于研究如何扩大超声造影剂的使用范围和提高图像分辨率。

博莱科会将其定量诊断分析软件与三星麦迪逊的诊断超声设备整合，以增强图像报告并提高医务人员的便利性。此外，两家公司还将共同开展全球市场营销活动，包括医疗服务提供者教育和参与战略活动，同时探索超声定向对比增强药物递送技术与药物的潜在组合。

牵手东软医疗

2022年5月24日，三星麦迪逊、三星电子与东软医疗在线上签署战略合作协议。根据协议内容，双方将整合各自的资源和技术优势，在高端和超高端超声领域展开合作，携手推动国产超声行业创新发展。

据悉，过去双方曾在X射线产品方面紧密合作，现在进一步扩展到超声领域，使双方的合作关系更加深入，也更具有战略性。对于三星而言，该合作将为其带来中国本土的研发、生产、服务及人才资源，推动三星全球本土化战略落地。

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近年来各大医疗企业都在加码AI领域布局。例如此前GE医疗携手亚马逊构建专门用于医疗的生成式AI模型和应用程序；被誉为“达芬奇杀手”的美国手术机器人制造商Asensus Surgical曾联合英伟达，布局AI手术机器人；强生也曾与英伟达合作，共同开发AI手术系统。

AI影像板块，跨国医疗巨头美敦力、GE Healthcare和飞利浦医疗等公司均已在此布局，并且在这一市场中处于领先地位。

国内市场虽然起步较晚，但发展速度快。通过迈瑞医疗、深透医疗、联影医疗等国产品牌的不断创新和战略合作，已有70个AI医学影像产品成功获得了三类医疗器械认证，主要集中在眼底疾病检测、肺部疾病诊断、心血管疾病评估、头颈部疾病识别、骨骼系统分析等疾病领域。

综上所述，AI辅助超声诊疗已经成为产业发展的未来方向。这次收购Sonio，不仅仅是三星麦迪逊在AI医疗科技领域的一次大胆尝试，更是一次潜力无限的探索。未来三星还医疗领域还将有怎样的布局和发展？器械之家将持续关注。