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影像独角兽,今日上市

2024-04-24

来源:器械之家

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2024-04-24

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美国东部时间4月23日,美国超声公司QT Imaging将在纳斯达克上市。该公司于3月4日同特殊目的收购公司GigCapital5(纳斯达克股票代码:GIA,GIAFW)完成合并,合并后公司估值达1.51亿美元,新的股票代码为“QTI”。


QT Imaging专注于低能量超声系统的研发,其首个产品QT Imaging Breast Acoustic CT™ System已获批FDA。这是一款独具特色的3D乳腺超声诊断系统,有研究结果显示系统对乳腺癌的筛查效果不逊于传统的金标准钼靶。

目前乳腺癌已跃升为“全球第一大癌症”,超声相比钼靶无辐射,无痛,且对致密乳房的筛查具有优势,其技术手段的研发具有重要的价值,QT Imaging因此获得了美国国立卫生研究院 (NIH)超过1550万美元的资金。


QT Imaging的最终目标是将其QTscan技术扩展到乳腺癌筛查之外,可以用于扫描整个身体,提供一种比CT和MRI扫描风险更低、成本更低的替代方案。


01

创新3D乳腺超声系统


50 多年来,乳腺 X 光(Mammography,MG,亦被称为“钼靶”)一直是乳腺癌筛查的中流砥柱,然而乳腺 X 光仍然面临诸多挑战。比如,疼痛、过度诊断以及低阳性预测值,尤其在致密乳腺人群中,敏感性明显较低。


传统的手持式超声 (HHUS) 和乳腺磁共振成像 (MRI) 等其他乳腺成像方式面对上述挑战具有一定的优势。


手持式超声无辐射,且易于普及,总体上提高了乳房致密女性的癌症检出率。然而,这种检出率的增加通常伴随着良性肿块特异性的降低。手持超声还依赖于操作者的手法,与自动超声相比,检查更加耗时。

不同成像方式观察的同一患者的肿块


动态对比增强MRI(dynamic contrast-enhanced MRI, DCE-MRI)可以提供高空间分辨率,提供肿瘤解剖学信息和血流动力学信息,是乳腺癌中广泛应用的成像技术。然而,低特异性、相对较长的扫描时间和昂贵的成本阻碍了将MRI 用作高危人群和乳腺极度致密人群的主要筛查工具。


因此我们急需一种无辐射,低成本,精准的筛查工具作为补充。QT Imaging的QTscan正是为此而研发,QTscan使用曲面封装的发射器/接收器,由三个低频反射收发器和一个发射器-接收器对组成。

发射器围绕患者旋转,可获得多角度信号采集,无需造影剂和辐射照射即可生成容积图像,不仅提供比传统HHUS更多的信息,同时克服了对超声医生的依赖,实现了超声标准化扫查,平均每个乳腺的成像时间为10分钟。

不同成像方式观察到的浸润性小叶癌


近日,QT Imaging骄傲的宣布其第二项盲法多读者多案例研究的积极成果,该研究于 2024 年 1 月在线发表在《Academic Radiology》上。


24 名乳腺放射科医生参与了 177 例选定病例的研究(66 例为癌症、异型性或实性肿块,111 例为正常或非实性良性异常)。研究发现,QTI的QTscan与数字乳腺断层合成 (DBT,也称为 3D 乳腺 X 线摄影)同样有效。与 DBT 相比,QTI 扫描的受试者工作特征曲线下面积 (AUC) 在统计学上不劣于 DBT,AUC 差异幅度为 -0.05。这意味着QTI技术在检测整个乳腺病变方面并不逊色于DBT。统计分析由芝加哥大学放射学系的Yulei Jiang博士进行。


02

积极进军中国


我国乳腺癌疾病特征与欧美国家存在较大差异,乳腺X线检查在中国乳腺癌筛查应用中存在一定局限性。主要体现在与欧美女性相比,我国女性具有乳房体积小、腺体密度高、乳腺癌发病年龄早等特征,乳腺X线检查对中国女性敏感性较差。


QT Imaging官网也显示出这样一组数据,美国约有50%的女性和亚洲超过75%的女性拥有致密的乳房。


且受限于较高的筛查成本,乳腺X线检查难以在我国基层地区广泛开展。乳腺超声筛查比乳腺 X 线检查具有更好的成本效果比。目前我国女性乳腺癌筛查比例仅为23.5%~40%;乳腺癌患者就诊延误率高达35%;仅15.7%患者诊断时处于I期,更加精准的乳腺超声工具在国内的市场无疑存在巨大未满足的需求。


QT Imaging同样意识到这一点,积极布局中国市场。

2020年9月,公司与TCL医疗达成合作,推动QTscan进入中国及亚洲其他市场。2021年9月,公司与TCL医疗旗下参股子公司,上海惠影医疗科技有限公司共同出资,成立了科迪云影医疗科技(上海)有限公司,将研发、生产3D乳腺肿瘤诊断超声系统,计划在亚洲超过19个国家和地区进行销售。


QT的创始人John Klock博士表示: “QT超声很高兴能与TCL Healthcare合作,将我们安全、创新的乳房成像技术带到中国。这个团队拥有知识、经验和关系,能够将QT超声乳腺扫描仪从批准到商业化。我们找不到更好的合作伙伴。”


TCL医疗集团董事长陈治(George Chan)表示:“QT超声乳腺扫描仪的技术恰逢其时,它将促进我们对常见癌症的筛查,特别是对女性癌症的筛查——快速、安全、经济。”


03

国内外巨头发力乳癌筛查神器


2021年女性乳腺癌成为全球最常见癌症,约占新发癌症病例的11.7%。中国女性2021年乳腺癌新发例数为42万,成为我国女性新发癌症病例数之首。但值得庆幸的是大多数类型的乳腺癌早发现、早治疗,其预后是非常理想的。所以,合理筛查、尽早发现是防治乳腺癌最有效的措施之一。


超声作为乳腺癌检查首选技术之一,尤其是自动乳腺全容积超声(ABUS)的出现,为乳腺癌的诊断及筛查提供了新的解决方案和契机。除了QT Imaging外,GE医疗和来自中国的聚融医疗等企业均在该领域发力。


GE医疗ABUS


GE医疗ABUS于2012年在美国上市,随后引入国内。ABUS可简单的理解为乳腺超声“CT”,能够提供标准化断层图像,进一步借助图像三维重建技术获得乳腺冠状面以及全容积图像。乳腺病变的冠状面图像与术中视野相媲美,为术前手术方案的制定提供重要参考信息。

聚融医疗Cygnus(天鹅星)


聚融医疗Cygnus(天鹅星)作为目前最新的第三代全自动乳腺超声诊断系统,于2022年2月获NMPA批准上市。

其新月探头可以全方位覆盖乳腺组织,自动完成逐层扫查并建成3D全容积图像,平均5分钟即可完成一例患者的检查。这款超声一体机搭载了多项国产首创科技,比如依托公司独创BTM探头技术研发出Cygnus专用探头——新月探头,配备全球首创专用探头声窗附件代替传统超声耦合剂,在自主研发的Hi平台上为Cygnus搭载全新的灵镜平台等,为乳腺癌“筛诊监疗”疾病管理全流程提供解决方案。


——


根据 Exactitude Consultancy 发布的关于乳房成像市场的报告,从 2020 年到 2029 年,全球乳腺成像市场预计将以超过 8.2% 的复合年增长率增长。预计到 2029 年将从 2020 年的 36 亿美元增至 73.2 亿美元以上。随着海内外巨头的发力,未来乳腺容积超声预计将在其中占据不小的份额,器械之家也将持续关注这一领域的最新动态。

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