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强强联手!富士推出首个手持式超高频3D 超声设备

2022-02-28

     

2022-02-28

     

来源:器械之家,未经授权不得以任何形式转载,且24小时后方可转载。


近期,器械之家获悉超高频 (UHF) 超声成像系统的全球供应商FUJIFILM VisualSonics和欧洲断层超声成像领域的领导者PIUR IMAGING合作推出了 UHF、三维( 3D)超声成像技术给临床医生和研究人员。这一技术进步支持临床研究评估多种应用中的异常情况,包括皮肤病学、神经病学、血管和 MSK。

强强联手!富士推出首个手持式超高频3D 超声设备

PIUR Imaging 是一家欧洲断层超声成像制造商,是 PIUR tUS Infinity 的开发商,这是一种无线附加解决方案,由基于传感器的跟踪单元、视频传输盒以及用于图像分析和 3D 渲染的软件组成。


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业界首个手持式 UHF 3D 超声成像技术


据了解,此次两家公司合作,旨在把FUJIFILM VisualSonics 的Vevo MD与 PIUR IMAGING 的 tUS Infinity 平台相结合,为研究人员和临床医生提供了以 3D 形式可视化和测量超声体积的能力。


2016 年初,FUJIFILM VisualSonics 推出了 Vevo MD,这是一种用于临床的新型超高频超声系统;且是当今最高分辨率的医用超声。而PIUR tUS Infinity则是一种无线附加解决方案,由获得专利的基于传感器的跟踪单元、视频传输盒以及用于图像分析和 3D 渲染的软件组成。当与 FUJIFILM VisualSonics 的 Vevo MD 超声成像系统结合使用时,可产生三维 UHF 超声体积。

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Infinity 传感器夹在 FUJIFILM VisualSonics 的 Vevo MD 超声换能器上时,可与运行 Infinity 软件的工作站无缝协作。它从视频盒和传感器收集信息,并应用基于 AI 的图像重建算法,通过智能分析工具生成断层超声体积,从而有效地提取诊断信息。


借助这项技术,我们可以实现将 3D 成像与临床 UHF 超声相结合,并且快速、轻松地收集感兴趣的解剖结构(血管、神经、淋巴管等)的 3D 图像,还可以通过自动分割加速分析、轻松计算长度、面积和体积。

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“我们公司的使命是弥合作为安全且具有成本效益的 2D 成像解决方案的超声与 CT 和 MR 等三维成像技术之间的差距。借助 PIUR tUS Infinity,我们可以提供两全其美的结果并生成 3D 诊断信息,而无需将患者转诊到超声实验室之外。”,PIUR IMAGING 的首席技术官 Robert Bauer 说。“FUJIFILM VisualSonics 和 PIUR IMAGING 技术的结合创造了业界首个手持式 UHF 3D 超声成像技术。总之,这些组合技术旨在通过将超声采集与图像分析分开来简化临床医生和研究人员的工作流程。”


FUJIFILM VisualSonics 全球高频副总裁 Greg Nesbitt 说。“我们相信,我们与 PIUR IMAGING 的合作将使用户能够在各种临床应用中的病理组织可视化方面增加一个新维度。”


目前,PIUR tPIUR tUS Infinity 系统现在可以作为FUJIFILM VisualSonics Vevo MD UHF 超声系统的附件在欧洲购买。它正在等待 FDA (510)-k 许可和加拿大许可,尚未在美国或加拿大上市。


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9.95亿美元迈进超声领域


2011年12月 富士胶片以9.95亿美元收购美国便携式超声设备制造商索诺声(SonoSite)公司,此次收购将使富士胶片的业务扩展到医学临床超声影像领域。目前SonoSite超声作为超声市场领导者,拥有多款轻巧、紧固的便携式超声产品,引领着 Point-of-care 床旁超声市场的发展,为临床专业人士提供经济、高效、安全的解决方案。

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Sonosite公司起初是1999年美国的ATL超声公司里一部分人出来成立的,而后ATL被飞利浦所收购。发展几年后该公司便成为了便携超声的领头者。早期产品是Sonosite 180, Turbo, Micromaxx, Titan, 后新推出iLook, S-Nerve, S-Fast, edge. 主要应用领域定位在急诊,重症监护,麻醉,血管领域。2010 年 6 月Sonosite收购了VisualSonics ,开始进入超高频超声领域。


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FUJIFILM VisualSonics 专注于设计和制造用于研究和临床的超高频超声成像系统。对于扫描身体的前 3 厘米,UHF 超声提供的图像分辨率比目前可用的其他成像系统要高得多——高达 30 微米。


VisualSonics 最初将其 UHF 超声技术用于临床前研究,特别是用于人类疾病的小动物模型(例如小鼠或大鼠模型)。使用 UHF 超声波,研究人员可以实时、纵向地研究活体动物受试者,而不会产生任何副作用。

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2016年FUJIFILM VisualSonics 推出了一种人用超高频率超声 Vevo MD。该款超声能够感知人的身体更加细微的变化,轴向分辨率最高可达30μm,甚至连新生儿的血管情况都能够感知捕捉到,与此同时它会将细节尽可能地放大输出呈现给医生,引导医生进行准确精细的操作。


除了临床用超高频超声外,富士胶片 VisualSonics 在临床前科学研究中也发挥了巨大作用。比如全世界第一台小动物超声、第一台商品化光声、第一台超声光声一体机、第一台覆盖近红外一区和二区的光声成像系统等等。


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手持超声市场格局


目前,全球依然有2/3的人口不能享有很好的影像学医疗服务。在全球老龄化加深、疾病发病率提升、超声医学在临床应用的延伸和细分化等因素的推动下,近年来全球超声市场保持稳定发展态势。据统计2020年全球超声诊断仪市场规模72.2亿美元,同比增长4.0%。2020年中国超声诊断仪市场规模119.0亿元,同比增长7.7%。


此外,据数据显示2019年全球手持超声设备市场规模达到了17亿元,预计2026年将达到56亿元,年复合增长率(CAGR)为18.3%。


手持超声的早期用户是心脏病医生,其他使用者则更多为急诊医生,尤其是急诊医务人员、重症监护室的重症监护人员和灾害急救人员。之后,手持超声在过程性超声(包括血管通路和麻醉)中获得了一定程度的认可,比如手术前的麻醉,医生在超声引导下精确施针,可减少麻醉时插入针头的次数。下面我们一起看看除了富士手持超声外,还有哪些代表性的典型产品吧!


GE医疗:Vscan视诊仪--全球第一款便携超声


GE医疗的Vscan 1.0 是全球第一款急诊便携式二维超声。2008年在美国上市引起轰动,被美国《时代周刊》和《科技新时代》杂志评为“2009年50项最佳发明”和“2010年100项最佳科技成果”。Vscan掌上彩超于2011年进入中国。

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Vscan的尺寸为135mm×73mm×28mm,外观接近于翻盖手机,重量为390克,电池可连续工作一小时,采用彩色编码血流成像技术,探头内置声束形成器,确保了图像质量。2015年4月,GE则推出了全新一代具有创新性“二合一”探头的Vscan 2.0 Dual Probe,将移动便携的超声设备应用范围扩展到极致,从心脏、急诊、ICU到全科,新一代Vscan将发挥更为全面的诊断价值。


飞利浦:Lumify--超清图像的探头级超声


2019年1月底,NMPA批准了一款超清图像的探头级超声——飞利浦便携式超声诊断设备Lumify在中国上市。这款极具创新的便携超声,早在2015年年底就通过了FDA的审批在美国上市,引起业界轰动。

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作为飞利浦的首台“迷你”型掌上超声诊断工具,Lumify外形如超声传感器(本身集成了超声传感器和特殊的数据转换电路),可以通过微型USB接口插入智能手机或其它智能终端设备中,并通过终端设备上的一个图像管理的APP进行数据采集——Lumify App可从Google Play上下载,这种APP更可以连接到云端,使数据和成像结果都可以通过飞利浦的HealthSuite数字平台而便捷获取。使用者还可通过飞利浦的定向平台快速更新,以及时获得新功能应用而持续完善自身使用体验。


美国Rivanna Medical:Accuro--便利脊柱麻醉


Accuro掌上超声能够在硬膜外和脊柱麻醉的过程中帮助减轻超声医生的压力。

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Accuro体积与普通智能手机大小相仿,由电池供电,重量不到500克。该设备拥有两项关键的新超声成像技术。第一个是BoneEnhance的重建骨骼结构图像的新方法,突出显示骨骼表面。第二个是SpineNav3D的脊柱导航技术,该技术可对关键的脊柱标志(例如棘突和硬膜外腔)提供实时的自动化检测和深度测量。


Butterfly iQ


Butterfly成立于2011年,主要从事掌上医疗设备的开发。公司在斯坦福大学教授Pierre Khuri-Yakub研究的基础上,花了八年的研发时间开发出了Butterfly iQ。

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Butterfly iQ是全球首款单一探头全身通用超声成像仪,也是全球首款获批上市的个人超声设备。2017年10月获得了(FDA)批准用于腹部、心血管、胎儿、妇科、泌尿、肌肉骨骼和其他七种临床应用。2019年4月通过了CE认证,在欧洲上市。


2020年10月,公司成功开发出二代产品Butterfly iQ+,Butterfly iQ+拥有更加强大的成像能力、更符合人体工程学的外形设计和更长的电池续航能力。为了改善图像质量,Butterfly iQ+搭载数字微波束形成技术,可另帧速率提高15%,脉冲重复频率提高60%。机体要比上一代产品更小,长度较上一代产品缩短了10%,探头缩小了15%。


祥生医疗SonoEye系列掌上超声


祥生医疗聚焦超声市场,主要产品为掌上超声。祥生在海外收入较高,2019年占总收入的近80%。公司拥有36项主要核心技术,450项海内外知识产权。

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2021年公司SonoEye系列掌上超声产品正式获得美国市场准入许可。SonoEye系列掌上超声产品系迄今为止公司便携小型化产品中重量最轻、体积最小的超声产品。获得FDA批准后将进一步提高公司在便携小型化和专科超声诊断领域的市场竞争力。


飞依诺:VINNO Q--全球首款IPX7防水级别


飞依诺成立于2010年,总部位于苏州,是数字化彩超设备和医疗信息化解决方案提供者,是专业从事高端数字化彩色超声诊断仪及其相关技术研发、生产与销售的高新技术企业。


全球首款IPX7防水级别的掌上彩超VINNO Q系列,该系列掌上超声顺利通过NMPA认证(原CFDA认证),且该产品已于2019年底取得欧盟CE认证。

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目前飞依诺掌上彩超VINNO Q系列共有三种探头型号,分别是凸阵、线阵、相控阵,可实现腹部、妇产科、浅表组织、小器官、外周血管、泌尿科、ICU、麻醉科、急诊、介入等全身应用。


优途科技:MU3C--中国首款掌上超声视诊器


成都优途科技有限公司于2011年成立,是一家专注于便携智能超声影像设备的企业。其研发的全数字掌上超声诊断仪MU3C是中国首款掌上超声视诊器,具有6寸高清Amoled显示屏持连续扫描2小时,待机10天以上。

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科室用途包含:ICU、紧急情况、初级保健、泌尿科、OB / GYN、腹部、小儿科、血液学、呼吸。


新名医--号称全球最轻


新名医(北京)科技有限公司于2016年成立,其开发的掌上超声号称全球最轻仅130g,超低功耗仅1.9W,实力续航6小时,视网膜屏幕,超高分辨率。临床功能全面,覆盖全身。

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传统超声的多普勒测量非常繁琐,需要设置大量参数手工操作,新名医全球首创一键多普勒测量,AI自动找到血管、自动计算出12项血流动力学参数,让复杂的超声变得像血压计一样,读数就可知道异常,提示粥样动脉硬化、血管狭窄、易损斑块、流速异常等多种脑梗风险。


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在过去几年里,手持超声的价格已经大幅下降,预计接下来手持超声会更多的面向尚未开发的初级健保市场,并且价格还会继续下降。预计将来手持超声设备可以如“听诊器”一般,成为医生的常备工具。同时价格的下降以及对家庭医生进行超声培训的重视,使手持超声将真正走进家庭。未来手持超声或将会成为人手一台的健康管理工具。


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