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在刚刚过去的一年，我国肿瘤诊疗领域的核心赛道——放疗设备领域，正以自主创新为引擎，迎来高质量发展的爆发期，重构现代肿瘤精准放疗诊疗体系，为万千肿瘤患者点亮生命希望。

器械之家自成立十余载以来，始终深耕中国放疗设备行业的沃土，亲历并记录了这一领域从核心部件国产化到智能化放疗落地、从单一病灶适配到全场景诊疗覆盖的每一个里程碑时刻。基于2025年发布的数千篇行业资讯，我们聚焦“核心技术突破性”、“临床应用价值”及“产业生态影响力”三大核心维度，结合权威专家评审意见与行业读者数据层层筛选，最终遴选出年度最具标杆意义的十款放疗创新产品，荣耀揭晓《器械之家：2026十大放疗创新产品》榜单。

*以上榜单排名不分先后

01

首台国产

迈胜医疗：迈胜同步回旋质子加速器

入选理由

迈胜同步回旋质子加速器是全球最小的医用质子加速器，且完成了关键零部件的本土化供应和全产业链布局。

产品介绍

迈胜集成化质子治疗系统采用了业界领先的HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术和独有的Adaptive Aperture自适应多叶光栅技术，多种先进技术的应用可提供更快、更精确的剂量输出。同时，该系统还集成了诊断级影像体位验证系统及体表光学追踪系统，用于高精度的质子治疗患者摆位和分次内运动管理。

02

全球首发

瓦里安：SmART智能自适应放疗解决方案

入选理由

该方案在2025年进博会期间全球首发，极大降低了自适应放疗技术对专业人员的高强度依赖，减轻大型放疗中心高治疗负荷。

产品介绍

专为中国临床需求设计，瓦里安SmART智能自适应放射治疗解决方案赋能Halcyon直线加速器，帮助医生及时应对肿瘤变化，使更精准、更安全、更高效的个体化自适应放射治疗（ART）触及更多中国患者。

SmART智能自适应放疗解决方案，可对肿瘤变化智能探测、智能触发、智能应对，极大降低了自适应放疗技术（ART）对专业人员的高度依赖，让每一次的自适应放射治疗更个体化、更精准、更安全、更高效；结合每日强制质控、每次强制影像引导的Halcyon环型智能自动化放疗平台，疏解大型放疗中心高治疗负荷的同时，加速自适应放疗前沿技术在中国各级肿瘤中心的普及，让更多中国肿瘤患者能够拥有更高质量的治疗体验。

03

卓越性能

东软智睿：NeuRT Bravo

入选理由

NeuRT Bravo博睿精准放疗系统的成功上市，标志着东软智睿在实现高端放疗装备自主可控的征途上又迈出了坚实的一步。

产品介绍

东软智睿NeuRT Bravo博睿精准放疗系统搭建卓越高精硬件平台，实现了亚毫米级治疗精度、等中心精度、机架控制精度、治疗床到位精度，全面搭载KV CBCT成像技术，轻松驾驭IGRT（图像引导放射治疗）、IMRT（调强放射治疗）、VMAT（容积调强放射治疗）和SBRT（立体定向放射治疗）等多种治疗技术，实现了放疗全流程全面应用自动化以及自动勾画、自动计划，全面引领放射治疗进入精准、智慧、高效的新时代。

04

国产首次拿下！

新华医疗：XHA600E、XHA1400

入选理由

这是国内医用电子直线加速器，首次通过MDR法规下CE认证，也是当前欧盟市场上唯一获得MDR-CE认证的中能级医用电子直线加速器产品，意味着新华医疗的核心产品叩开了全球最高监管标准的大门。

产品介绍

2025年12月消息，新华医疗自主研发的医用电子直线加速器XHA600E、XHA1400正式拿下欧盟MDR法规下的CE注册证。作为“十四五”重点攻关产品，XHA600E与XHA1400针对不同临床需求进行了差异化设计，核心性能指标已达到国际先进水平。

XHA600E聚焦精准放疗，采用智能控制系统，配备高精度多叶准直器和图像引导功能，可动态追踪肿瘤位置变化，解决呼吸、体位移动导致放疗误差问题。

XHA1400是欧盟市场唯一获得MDR-CE认证双光子直线加速器，具备强大的升级能力，可快速集成FFF模式和CBCT功能，可满足个性化治疗需求，提供常规、适形、调强、影像引导多种放疗技术，适用于复杂肿瘤病例。

05

全球首台激光质子装置

锐德康科技：飞秒激光“质子刀”

入选理由

激光质子刀不仅是肿瘤放疗技术的“天花板”，更是医疗普惠化的里程碑。从实验室到临床，从高昂费用到可及性提升，这一技术正在改写肿瘤治疗的历史。

产品介绍

依托北京激光加速创新中心，北京大学科研团队已建成全球首台激光质子癌症治疗装置——飞秒激光“质子刀”，可精准有效消灭肿瘤细胞、抑制肿瘤扩散、降低癌症患者治疗费用，推动质子放疗在全国普及。

2025年3月，激光加速器完成了各项设备的整体联通，首次实现了激光从加速到传输的全部功能，标志着世界上第一台激光质子癌症治疗装置基本建成。作为激光质子刀产业化平台，北京锐德康科技有限公司正在大力推进激光质子刀的研发。

06

引入无液氦低温超导技术

艾普强：超导无液氦偏转磁体样机

入选理由

超导机架是实现质子治疗设备小型化、低成本化的核心路径。小型化质子治疗设备可以在提升治疗效率和治疗精度的同时显著降低医院的设备购置和运维门槛。

产品介绍

2025年7月16日，由上海艾普强粒子设备有限公司自主研制的超导无液氦偏转磁体样机，已成功通过低温励磁测试。这一技术将在明年面世的艾普强新一代超导质子旋转机架中起到关键性作用，无液氦低温超导技术的成功引入，将有望解决目前质子治疗机架庞大笨重的痛点，在保证治疗精度的前提下，显著降低机架重量，同时缩小占地面积50%以上。

本次样机的成功研制是构建超导质子旋转机架的关键一步，从立项到研制成功，该项目仅历时 18 个月，创造了医用加速器超导磁体领域的研发新纪录。

07

国产首台

国科中子：RFQ-BNCT系统

入选理由

该产品是国内首台具有完全自主知识产权硼中子俘获治疗(BNCT)系统。

产品介绍

2025年3月21日，国科中子医疗科技有限公司临床硼中子俘获治疗（BNCT）设备检验报告交付仪式在东莞市人民医院隆重举行，这标志着中国首台具有完全自主知识产权的临床BNCT设备顺利通过三类医疗器械检验。

2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），有14款产品进入创新通道，其中有，国科中子医疗科技有限公司申请的硼中子俘获治疗系统。

国科中子BNCT技术来源于中国科学院高能物理研究所几十年来承担国家重大科技基础设施北京正负电子对撞机(BEPC)、北京正负电子对撞机重大改造工程（BEPCII/BESIII）、中国散裂中子源的建设过程中，不断形成的加速器核心技术和关键部件以及不断积累的大装置工程经验。

公司BNCT设备采用一器多终端的方案 (可提供水平治疗端和垂直治疗端) 。采用射频四极（RFQ）加速器，可在低能量下产生高通量中子束，治疗束流品质高，能在保证治疗效果的同时降低人体辐射伤害，且该加速器结构简便、系统体积小、易维护。自主开发的治疗计划系统（TPS）与治疗控制系统（TCS），实现从剂量计算到治疗过程全流程可控。

公司核心加速器技术优势显著，可在低能量下产生高通量中子束，治疗束流品质高，能在保证治疗效果的同时降低人体辐射伤害，且该加速器结构简便、系统体积小、易维护；此外，其采用的射频四极（RFQ）加速器是硼中子俘获治疗（BNCT）技术的主流发展方向，也是最适合开展 BNCT 治疗的加速器类型。

08

BNCT全流程自主解决方案

华硼中子：HyBorSys®

入选理由

HyBorSys®是集BNCT加速器中子源—硼药—TPS为一体的BNCT全流程自主解决方案，此次注册检验完成标志着我国在BNCT领域的自主研发能力和技术实力跻身全球前列，正式进入临床试验阶段。

产品介绍

2025年8月消息，华硼中子自主研发的硼中子俘获治疗（BNCT）系统“HyBorSys®”成功通过上海医疗器械检验研究院（上检院）注册检验并举行交付仪式。

据上检院检验报告，HyBorSys®系统在核心性能指标上展现出强大技术优势。系统质子束流能量2.8 MeV，峰值流强20mA，质子束流稳定功率高达35 kW，为国际最高水平。凭借这一性能指标，系统能够有效缩短患者单次照射所需时间，大幅提升治疗效率，进而优化患者的整体治疗体验。

09

世界首台轻离子治疗装置

国科离子、兰州泰基：HiTS 200

入选理由

与传统重离子治疗设备相比，HiTS 200占地面积仅1500平方米，可大幅降低设备和土建成本，解决综合投入大的问题，更适合在地市级中心医疗机构落地投用。

产品介绍

由兰州泰基离子技术有限公司生产的世界首台轻离子治疗装置HiTS 200，已于2025年11月在兰州完成生产和初调，在杭州研发中心完成设备安装与调试，即将启动束流调试。

这款HiTS 200轻离子治疗装置具有多种离子束治疗能力，不仅可以提供用于常规肿瘤治疗的质子和氦离子束，还可提供碳离子束，用于治疗头颈部、四肢等浅表肿瘤。同时，该装置还具备进行质子CT成像的潜力，实现更精准的定位和治疗。

据悉，国科离子（杭州）医疗科技有限公司是国科离子医疗科技有限公司和兰州泰基离子技术有限公司在杭州设立的研发中心。该装置是国科离子（杭州）医疗科技有限公司历经多年技术攻关、自主研发的。这一突破性进展标志着中国在高精尖肿瘤治疗设备领域取得了重大突破。

10

国产首台

中科离子：超导回旋质子治疗系统

入选理由

作为国产首台基于超导回旋加速器的质子治疗系统，该产品国产化率达95%以上。

产品介绍

依托中国科学院等离子体物理研究所的原始创新技术，产投集团旗下中科离子公司成功研制出国内首台超导质子治疗系统。该系统采用超导等时性回旋加速器，质子束流能量可达240MeV，配备360°全周旋转机架与笔形束扫描技术，并结合射程移位器，实现0–220MeV能量的全覆盖，照射野可达30×40cm，剂量率大于2Gy/(L·min)，能够满足临床对大范围、高效率精准治疗的需求。

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长期以来，器械之家始终聚焦医疗器械行业前沿技术，深耕优质资源，致力于发掘更多行业领军者，以专业视角助力行业高质量发展。未来，我们将持续发力，陆续发布更多医械细分领域创新榜单，敬请期待！