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澳大利亚创新结构性心脏病上市公司Anteris Technologies(ASX: AVR)于今日正式宣布，在美国启动首次公开募股（IPO），计划以每股6.78美元的价格发行1,480万股股票，以筹集1亿美元资金。

按照拟议价格，Anteris Technologies的市值将达到2.44亿美元（约合人民币17.7亿）。所筹资金将全力推进其创新DurAVR经导管心脏瓣膜技术的研发进程。

该产品是世界上首个使用单片生物组织工程的一体化瓣叶主动脉瓣，因此产生的机械应力更小，血流动力学最佳，可模仿健康人主动脉瓣的性能，公司称其为塑造未来的TAVR，在医学界备受关注。

本次IPO计划发行1480万股普通股，并赋予承销商30天内额外认购222万股的权利。公司已向纳斯达克全球市场递交上市申请，股票代码定为AVR。

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同类首创

TAVR市场挑战者来了

DurAVR是一种用于治疗主动脉瓣狭窄的经导管心脏瓣膜，作为首批采用单片生物工程组织制造的经导管主动脉瓣置换产品之一，其仿生设计完美复刻了健康人类主动脉瓣的卓越性能。

DurAVR采用了Anteris独家专利的抗钙化组织技术——Adapt Tissue，ADAPT技术能够将动物组织改造成非常接近人体原生组织的结构。该组织是一种获得专利的牛心包组织，经临床证明在长达10年的时间内不含钙质，并且已在全球范围内分发给超过55,000名患者使用（作为心脏和血管补片）。ADAPT®组织具有良好的可塑性，可以塑形后用于DurAVR®心脏瓣膜。

更令人瞩目的是，DurAVR心脏瓣膜通过先进的ComASUR输送系统精准送达。该系统凭借可控的展开技术和精确的放置能力，采用球囊扩张式输送方式，确保瓣膜与心脏原生瓣叶完美对齐，实现理想的瓣膜定位效果。

DurAVR还可用于瓣中瓣膜手术。2023 年 7 月Anteris宣布，作为加拿大特殊访问计划 （SAP）的一部分，DurAVR™ THV首次用于瓣中瓣（ViV）手术。对于患有危及生命的情况的患者，其目前的生物人工主动脉瓣由于钙化或结构恶化而衰竭，并且必须在失效瓣膜内植入新的心脏瓣膜，则需要进行 ViV 手术。

蒙特利尔心脏病研究所（加拿大蒙特利尔）结构性心脏病项目联合主任 Anita Asgar 博士向加拿大卫生部提出请求，将 DurAVR™ THV 用于一名瓣膜衰竭患者，该患者需要最佳血流动力学结果以及较低的瓣膜支架高度，因为该患者采用传统的经导管瓣膜置换术（ViV）存在高风险。最终Asgar博士为一名84岁男性患者实施了手术，在衰竭的外科主动脉瓣置换术（SAVR）瓣膜内植入了DurAVR™ THV。

手术非常成功。对于这样一位病情复杂的患者来说，该瓣膜的血流动力学表现极为出色。患者的平均压力阶差降低了88%，这使患者几乎恢复到了正常的生理状态，在植入瓣膜后，最终的压力阶差仅为6毫米汞柱。这些结果与DurAVR™经导管心脏瓣膜（THV）在其广泛的经导管瓣膜置换术（ViV）研究中观察到的结果相吻合。

早期可行性研究数据

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转换赛道

从5000万迈向 150 亿澳元市场

Anteris Technologies是一家澳大利亚上市公司，公司源自Allied Medical和BioMD的合并。Allied Medical是2005年从矿业公司Fortescue Metals Group分离出来的一家公司，专注于销售导管等医疗设备。2010年7月，该公司以300万澳元收购了布里斯班Coridon公司38.6%的股份，从而进入生物技术领域。2011年2月，Allied Medical同意与上市公司BioMD进行反向收购，合并后的公司Allied Healthcare Group在澳大利亚证券交易所（ASX）上市。

2012年9月，Allied筹集了1040万澳元，用于在欧洲推出CardioCel产品。CardioCel®是一种脱细胞基质的组织工程牛心包，其运用了ADAPT®的尖端再生组织技术。2013年11月，Allied Healthcare更名为Admedus。2019年10月，Admedus将其CardioCel和VascuCel补丁业务出售给了美国公司LeMaitre Vascular。

2020年5月，Admedus更名为Anteris Technologies。此时公司仍专注于应用“ADAPT Tissue Treatment”组织工程技术。

但是，当 Wayne Paterson 于 2020 年 6 月成为这家开创性公司的首席执行官兼董事总经理时，他很快意识到这项技术的全部价值并没有得到释放。

Wayne 表示：“ADAPT 组织治疗技术有 10 年的临床证据证明，它能够去除炎症触发因素，同时使组织对钙化具有很强的抵抗力，但当我加入 Anteris 时，公司只是将这项技术应用于手术修复领域，这个市场全球价值只有大约 5000 万澳元。

因此，我有机会参加 ADAPT 并在此基础上创造许多新的创新。这种转变导致了经导管心脏瓣膜的开发，这是唯一一种解剖学上正确的 3D 单件式瓣膜设计，因此产生的机械应力更小，血流动力学最佳。我看到了巨大的未满足需求和机会，可以为患者和医生提供新的解决方案。这一决定现在使 Anteris 能够在 150 亿澳元（约合人民币695.76亿）的领域竞争。”

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2023年，全球经导管主动脉瓣置换（TAVR）市场预估规模高达63亿美元，并预计自2024年起至2030年，将以7.2%的复合年增长率持续攀升。这一增长态势背后，有多重因素共同驱动：主动脉瓣狭窄（AS）患者数量的不断增加、患者对微创手术日益增长的偏好，以及全球老龄化人口的持续扩张。值得一提的是，据《心血管商务杂志》数据显示，仅在2021年，美国就成功植入了92,000个TAVR瓣膜，彰显了这一市场的蓬勃活力。

中国增长速度更是惊人，这五年间，TAVR 手术量的年均复合增长率超过了 20%。不过在当前多元因素的影响下，TAVR在国内市场尚处于初步启蒙阶段，渗透率相对较低，亟需长期的精心耕耘与培育。随着产品放量，2023年国产TAVR“三剑客”启明医疗、沛嘉医疗、心通医疗已实现亏损收窄，是否将迈入盈利拐点值得期待。

后续，TAVR领域还将涌现出哪些创新技术，又有哪些重磅玩家入局，器械之家将持续关注。