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12月4日，德国联邦贸易与投资署（GTAI）在其官方网站上发布了一则重要消息：全球领先的医疗健康企业罗氏（Roche）宣布将投资超过6亿欧元（按当前汇率折合约46亿元人民币），在德国建立一座高科技生产中心。此举标志着罗氏在德国历史上规模最大的单笔投资。超过 450 种用于IVD试剂的原材料，将在高度自动化和数字化的生产基地生产。该中心计划于 2028 年投入运营。从 2019 年到 2023 年，罗氏已经在其德国工厂投资了约 30 亿欧元（约230亿人民币）。

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持续投资德国基地

强化全球诊断原材料生产网络

近日，罗氏在其位于上巴伐利亚州彭茨贝格的生物技术中心园区内，为欧洲最现代化的高品质诊断原材料生产中心之一举行了奠基仪式。这座即将拔地而起的高度自动化、智能化生产中心，未来将承担起制造450多种用于患者诊疗的关键诊断检测原材料的重任，进一步巩固罗氏在全球体外诊断领域的领先地位。

彭茨贝格基地作为罗氏全球生产网络的重要组成部分，凭借其超过50年的生物技术积累，已成为诊断检测生产的全球“卓越中心”，实现了从研发到产品制造的全价值链覆盖。截至2023年底，该基地共雇佣了约7730名员工。

罗氏集团CEO Thomas Schinecker在奠基仪式上表示：“从2028年起，这座新工厂将开始生产约450种不同的诊断检测原材料，这些原材料将广泛应用于传染病学、神经病学、心脏病学、肿瘤学以及糖尿病学等多个医疗领域，助力实现快速、可靠的诊断。”他强调，这一新基地的建设，不仅是对罗氏全球生产网络的有力补充，更是对提升全球体外诊断产品供应长期稳定性的重要举措。

德国总理Olaf Scholz也出席了奠基仪式，并对罗氏的投资表示高度赞赏。他指出：“罗氏在彭茨贝格以及德国其他地点的投资，对于德国作为制药和工业基地的现代化及吸引力而言，是一个重要信号。制药、生物技术以及医药诊断在德国的医疗保健领域发挥着至关重要的作用。这不仅有利于价值创造和就业，更彰显了我们国家强大的创新实力。”总理还提到，联邦政府一年前通过的医药战略正在逐步落地实施，通过《医学研究法》等关键政策的推动，已经取得了显著成效。

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诊断霸主：百年并购扩张之路

2023年，罗氏诊断业务以141.04亿瑞士法郎（约合160亿美元）的营收，再次蝉联全球体外诊断（IVD）市场榜首，这已是其连续第十年占据该位置。然而，这家总部位于瑞士巴塞尔的诊断霸主，其发展历程并非一帆风顺，曾多次濒临破产边缘。

罗氏的历史可追溯至1896年，正值世界第二次工业革命时期。成立初期，罗氏慷慨资助全球科学家实验，但经营困难重重，几度面临破产。幸运的是，公司创始人Fritz Hoffmann出身富裕的犹太经商家庭，成功安排资本重组。

1968年，罗氏诊断业务部正式成立，从制药业务中分离，凭借强大的人才储备迅速崛起，其试剂广泛应用于医学免疫学试验中。

1978年，Fritz Gerber出任CEO，启动重大改革，收紧组织结构。Gerber开启“疯狂”的收购计划，其中最著名的包括1990年以15.37亿美元收购基因泰克近60%股份，以及后来收购Syntex Corporation集团和德国诊断巨头宝灵曼。宝灵曼的收购则使罗氏在全球IVD市场一举登顶。在Gerber掌权罗氏的20年间，公司市值翻了17倍，从63亿瑞士法郎增长至1100亿瑞士法郎。此后，罗氏保持频繁的收购活动，同时加大研发投入，每年盈利的20%以上用于研发。通过“自研+并购”双轮驱动，罗氏不断推出重磅创新产品，布局生化、免疫、分子及POCT等多个体外诊断细分领域，成为全球体外诊断领域的风向标。

目前，罗氏集团业务含制药与诊断，诊断占比24%。近10年，除新冠因素，诊断业务增长迅猛，近5年CAGR为4.27%。

业务分四大板块：

• 中心实验室及POC诊断（占比超50%，中心实验室增长强劲，POC因新冠红利消失下滑）
• 糖尿病管理（受市场收缩及疫情影响下滑）
• 分子诊断（因新冠需求减少下滑）
• 病理诊断（持续增长）
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地区上，EMEA为最大市场（>30%营收），北美下滑最甚，拉丁美洲增速最快。亚太地区占比超30%，但中国受政策影响增长放缓。最新财报显示，2024年前三季度，罗氏诊断中国区营收156亿元人民币，占比高达12%。中国是罗氏全球第二大市场。

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罗氏在德国及中国的布局

罗氏近年来一直在加大对德国各地生产基地的投资力度，以进一步强化其在全球诊断原材料生产领域的领先地位。据最新数据显示，在过去五年（2019年至2023年）间，罗氏已向彭茨贝格、曼海姆、格伦察赫以及路德维希堡等地的基地总计投资逾30亿欧元。2023年，罗氏在德国已实施或启动的所有投资项目总额更是超过了14亿欧元。

在诊断试剂生产方面，彭茨贝格对罗氏尤为重要。2023年，全球约有290亿人份诊断试剂通过罗氏IVD仪器交付给客户，这些试剂包含了抗体、酶、核苷酸等多种关键原材料。其中，约80%的诊断原材料来自彭茨贝格的罗氏园区，该园区共涵盖了约1900种不同的原材料。而即将在新生产中心投产的约450种诊断检测原材料，将进一步丰富罗氏的产品线。

这座新的诊断产品生产大楼，将在生产流程的数字化和自动化方面会有出色的表现，以实现更快、更高效的生产。通过多功能设备的使用，新生产中心将具备高度灵活性，能够根据需求生产不同的原材料。罗氏在彭茨贝格涵盖了从研发到诊断产品制造的整个价值链，截至2023年12月31日，该基地共有约7730名员工，其中包括309名实习生和学生，为当地创造了大量就业机会。

罗氏持续投资德国基地的举措，不仅体现了其对全球诊断市场的深远布局，也展示了其在生物医药领域的领导地位。

另外，罗氏诊断也在深耕中国市场，加速本土化布局。2024年前三季度，罗氏诊断在中国市场营收高达156亿元人民币，占其全球总收入的12%，这一数据充分凸显了中国市场在其全球业务版图中的核心地位。

自2000年踏入中国市场以来，罗氏诊断便以上海为首发站，通过代理商模式成功引入先进检测技术，逐步在中国市场树立起强大的品牌形象，并构建起广泛的学术合作网络。随着市场需求的持续攀升，罗氏诊断迅速扩大业务版图，相继在广州、北京、杭州等关键城市设立分公司，以更全面地服务中国市场。截至2023年底，罗氏诊断中国区员工规模已扩大至3300人，这一数字无疑是对其中国市场承诺的有力证明。

面对中国这一全球最大且增长最为迅猛的体外诊断（IVD）市场，罗氏诊断并未止步于本土化销售，而是进一步推进本土化生产战略。2015年，罗氏在苏州投资兴建亚太生产基地及研发中心，至今已累计投入40亿元人民币。该基地规划生产超过230种试剂与仪器产品，全面覆盖免疫、生化、组织诊断等关键领域，其中更有15种产品是针对中国患者的特定需求而量身打造。

在本土化战略的深入实施中，罗氏诊断还积极寻求与本土企业的强强联合，通过资源共享与优势互补，共同推动中国IVD市场的繁荣发展。目前，罗氏诊断已与威高、九强、菲鹏、热景、仁迈、东方基因等多家国内知名IVD企业建立起紧密的合作关系，共同探索市场新机遇。

罗氏诊断在中国市场的深耕细作与持续投入，不仅彰显了其对中国市场的坚定信心，也为其在全球IVD市场的竞争中增添了强劲动力。

罗氏持续投资德国基地的举措，不仅体现了其对全球诊断市场的深远布局，也展示了其在生物医药领域的领导地位。随着新生产中心的逐步建成和投产，罗氏下一步将如何行动呢？是否与中国有关呢？器械之家将持续关注。