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强生或赔71亿,因手术机器人

2024-09-09

2024-09-09

来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载


2024年9月4日据路透社报道,美国特拉华州法官当日裁定,因违反了收购Auris Health时签订的协议,强生公司须赔偿Auris Health股东10亿美元(约合人民币71亿)。

2019年2月,强生以34亿美元实现了对手术机器人公司Auris Health的收购,获得了Auris旗下的明星产品MONARCH经人体自然腔道诊疗机器人。2023年末,该产品获得NMPA批准,成为中国境内首个获批的经人体自然腔道诊疗机器人平台。

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强生考虑上诉


据报道,在收购Auris Health时,强生公司已预先支付了 34 亿美元的现金,同时承诺如果收购的技术达到各种里程碑,将向 Auris 股东额外支付高达 23.5 亿美元。


然而经过为期两周的审判,法官Lori Will在裁决书中表示:“强生对 Auris 的承诺在交易完成后几乎立即被打破。”


法官发现,强生未能依照协议向Auris Health当时正在开发的iPlatform手术机器人系统提供支持和投入资源,使后者未能达到相应的监管和销售里程碑,从而导致向Auris股东支付的额外付款不能完全兑现。


法官表示,强生迫使iPlatform 技术与自己旗下的 Verb 展开竞争。最后,iPlatform 机器人实际上成为了 Verb 的零件车间。


注:Verb Surgical是2015年强生与谷歌的控股母公司Alphabet公司旗下的生命科学部门Verily联手成立的手术机器人公司。2020年,强生公司将Verb Surgical剩余股份收购,全面接管谷歌子公司Verily的机器人手术业务。


对此,强生公司表示不同意该裁决,正在考虑上诉。


根据法庭记录,Auris 的投资者包括其创始人 Fred Moll 博士、Lux Capital Management、最大股东 Mithril Capital Management 和 Highland Capital Management。强生公司的一个部门也投资了Auris。


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手术机器人之父创立

“下一代达芬奇”夭折?

Auris Health的创始人Frederic Moll博士也创立了直觉外科公司,缔造了大名鼎鼎的手术机器人达芬奇,被称为“手术机器人之父”。


1995年,他成立了直觉外科公司(Intuitive Surgical, Inc.),成功研究出了第一代软组织手术机器人达芬奇外科手术系统。2007年,Moll又创办了Auris手术机器人公司(后更名Auris Health)。该公司旗下的Monarch平台和正在开发中的 iPlatform被Moll博士寄予厚望,Moll认为iPlatform是达芬奇机器人的下一代继承者。


一路走来Auris Health的创新技术被资本市场不断看好,吸引了大量投资,在被强生收购前累计获得了33.3亿美元(约合人民币218亿元)的融资。

2019年强生斥资34亿美元现金收购Auris Health,引入这一先进的肺部诊疗平台。同时,Moll博士成为强生医疗科技的首席开发官。


2019 年 8 月,FDA 通知各方,iPlatform 不再有资格获得 510(k) 许可,需要遵循称为 De Novo 的不同途径。而上述并购协议并未考虑 De Novo 监管批准。


于是在强生公司在2020 年 4 月宣布已释放其用于支付收益的储备金后,作为Auris前股东的代表, Fortis Advisors公司提起诉讼称,强生Ethicon 违反了合并协议。Fortis 还声称,强生公司及其官员和 Ethicon 在关于 iPlatform 开发的谈判中做出了虚假承诺,从而诱使 Auris 签订了合并协议。


据Fortis描述,在收购交易前强生Ethicon 的一家独立子公司已经投资了 Auris,强生的高管于 2018 年 12 月开始与 Moll 及其团队进行收购谈判,在两个月的谈判中,Moll 和他的同事们相信,Auris 在收购后将能够独立于 Verb 运营。Fortis声称,收购完成后,Auris团队与Verb Surgical发生了资源转移,强生对Auris的招聘和扩张需求的限制也立即开始。


2021年末,特拉华州副法官Lori W.Will,允许Fortis公司对强生半数以上的指控继续进行,以司法管辖权为由驳回了针对强生个别高管的指控。


据了解,2023年上半年强生宣布对其手术机器人业务进行裁员总计352人,其中Auris health将裁员292人,强生内部证实,已经裁掉了多个重要职位。不过近几年,强生多个业务都有裁员计划展开,机器人部门的裁员并非个例。


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强生:现行手术机器人计划不受影响

预计下半年提交


对于法官的最新裁决强生公司表示,裁决与其目前进行的手术机器人项目无关,该项目包括万众期待的OTTAVA腔镜手术机器人系统。公司预计在今年下半年将 Ottava 手术机器人提交给 FDA 研究设备豁免 (IDE)申请,以启动临床试验。


据了解,OTTAVA 系统主要实现了两点创新。一是采用“零占用空间设计”,公司称其能够适用于世界上任何一家手术室。


OTTAVA能将四个机械臂集成到一个标准尺寸的手术台中。这种统一的架构允许采用隐形设计,需要时可以使用机械臂,不需要时可以存放在手术台下。该设计消除了机器人手术室中移动和协作的障碍,并为手术团队提供了适应临床工作流程和个性化患者需求的自由和灵活性。


二是,“双运动”功能,实现手术台和机械臂的统一移动,能在不中断手术的情况下重新定位患者。


目前,强生是唯一一家开发三种不同手术机器人的公司,分别是:OTTAVA软组织手术机器人、MONARCH经自然腔道手术机器人和VELYS骨科手术机器人。未来,OTTAVA的推出将为强生在手术机器人领域的争夺产生怎样的助力,值得期待。后续,这起涉及10亿美元赔付的诉讼还将有何进展,器械之家将持续关注。

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