头像

飞利浦,将关闭这一业务

2024-06-24

来源:器械之家

来源:器械之家

2024-06-24

来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。


日前,飞利浦宣布,将关闭其伟康业务在匹兹堡的总部,并削减该地区的数百个制造工作岗位。


在与当地媒体分享的一份声明中,飞利浦表示,从2024年底开始,其将退出其位于匹兹堡的总部大楼,并将500个工作岗位转移到附近的生产场所。与此同时,该公司将终止其Murrysville和新Kensington工厂的生产,将工作移交给一家未公开的合同制造商。


据悉,这些举措将导致300个工作岗位流失,宾夕法尼亚州西部还剩下大约900个伟康的工作岗位。


据报道,此次在匹兹堡裁员正值飞利浦寻求解决长达三年的召回问题,即涉及550万个被召回CPAP和其他设备。


而针对此次在匹兹堡的裁员,飞利浦在一份声明中称:“宾夕法尼亚州西部仍将是睡眠与呼吸护理业务的强劲发展中心。这些变化不会影响飞利浦伟康遵守FDA同意令的承诺,并将确保其能够以最高效率和最具竞争力的方式为患者提供最高质量的产品。


资料显示,伟康公司率先发明了用于治疗睡眠呼吸暂停的CPAP机器,并在20世纪80年代销售了第一批设备。2007年12月,伟康公司于被飞利浦收购,成立飞利浦家庭医疗保健事业部(Philips Home Healthcare Solution),改成“飞利浦伟康”,旗下产品包括睡眠呼吸机、家用无创呼吸机等。


值得一提的是,今年1月,飞利浦曾宣布退出美国呼吸机市场,飞利浦伟康(Respironics)将专注于包括面罩在内的耗材和配件的销售,不再销售医院呼吸机产品、某些家用呼吸机产品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品。


2023年,在接受《匹兹堡邮报》采访时,伟康公司创始人Gerald McGinnis对飞利浦接管以来该品牌发生的召回事件表示失望和尴尬。


01

飞利浦曾宣布退出美国呼吸机市场


今年1月,飞利浦宣布将调整公司在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构,其中,飞利浦在公告中表示将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸业务线重要产品。


飞利浦伟康(Respironics)将专注于包括面罩在内的耗材和配件的销售,不再销售医院呼吸机产品、某些家用呼吸机产品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品。


至此,持续发酵三年多的飞利浦呼吸机召回事件,最终以多款产品退市收尾。


根据彼时飞利浦官网的产品组合更新,在美国和美国本土,飞利浦伟康将专注于包括面罩在内的耗材和配件的销售,而不再销售医院呼吸机产品、某些家用呼吸机产品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品,其中自2024年1月25日起停售的产品多达19款。

飞利浦伟康拟停售的部分睡眠和呼吸产品。图片来源:Philips官网


这几年,飞利浦伟康一直面对持续的审查和监管挑战。2021年6月,公司宣布召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机,称患者使用这些设备时可能会吸入一种会降解并释放有害的、可能致癌的泡沫颗粒和气体;之后事件不断发酵,仅2021年一年,飞利浦在全球召回的呼吸设备数量高达520万台,远高于最初预计的300万至400万台。


梳理了飞利浦召回史可以发现,自2021年4月份以来面临的FDA一级召回550万套产品事件,发现召回事件持续至2023年4月,召回产品型号不断增加,最新召回产品涉及飞利浦重新设计的呼吸机产品,此外,据FDA披露,飞利浦在美国及欧洲市场隐瞒了3700例产品问题,或面临长达11年的诉讼,飞利浦回归市场充满了不确定性。

飞利浦还表示,此次召回商业产品组合的变化不会影响对受2021年6月召回某些CPAP、BiPAP和机械呼吸机设备影响的设备进行补救的承诺。


而随着飞利浦退出美国市场或将重塑该地区家用呼吸机竞争格局。


02

11亿美元,在美国的诉讼和解


2024年4月29日,飞利浦公司宣布,公司已在美国就呼吸机引发的人身伤害案件达成一项11亿美元的和解协议。和解的消息传出后,该公司的股价飙升了46%。


自2021年以来,飞利浦的DreamStation睡眠呼吸暂停设备引发了一系列危机。今年早些时候,该公司表示,在其子公司飞利浦伟康生产的一系列设备被召回后,将停止在美国销售这种机器。


2021年,有报告称,用于治疗睡眠呼吸暂停和其他疾病的呼吸机中的泡沫可能会降解,向患者戴的面罩中释放潜在的有毒颗粒。今年1月,美国食品和药物管理局(FDA)表示,已收到11.6万份问题报告,其中561人的死亡与该设备有关。该公司最终在全球范围内召回了500多万台机器。


飞利浦在一份声明中表示,已与原告达成和解协议,“解决人身伤害诉讼和医疗监测集体诉讼,以结束与美国诉讼相关的不确定性”,并补充说,它不“承认任何过错或责任,也不承认任何伤害是由伟康的设备造成的。”


最新的和解协议涵盖了美国的集体诉讼以及个人人身伤害索赔。飞利浦表示,和解金预计将在2025年支付,将通过产生的现金流来支付。


此外,今年4月初,飞利浦曾与美国司法部达成了一项“同意令”,该公司在美国的工厂将在未来5年内接受定期检查。该公司还必须向美国财政部缴纳部分收入,并被禁止在美国市场销售一系列呼吸设备,直到它满足与维修或更换旧型号相关的一系列条件为止。


03

聚焦“患者安全和产品质量”

提升质量管理体系


从业绩来看,2023年飞利浦实现营业收入139.56亿欧元,同比增长2.9%。


其中,诊断与治疗是飞利浦增长最为强劲的业务,营收88.18亿欧元,同比增长6%。主要得益于图像引导治疗和精准诊断的双位数增长驱动;成熟市场和增长市场达两位数增长,由北美、西欧和中国地区的强劲增长驱动。


互联关护业务营收51.38亿欧元,同比下降2%。主要由于呼吸机召回事件和供应链影响;监测业务取得两位数增长,拉丁美洲和中国地区增长强劲。


此外,互联关护是伟康呼吸机所在部门,相比2022年部门亏损23.47亿欧元,2023年运营改善至亏损11.99亿欧元。


需要指出的是,在持续深入研发产品技术的同时,飞利浦还聚焦于患者安全和产品质量,并将其置于一切业务活动核心。


为此,飞利浦建立了清晰的责任机制,将“患者安全和产品质量”提升到了公司最高领导层即全球执行委员会的管理范畴,设立了全新的组织架构,强化了业务管理流程,提升了早期预警系统的效能。


同时,飞利浦还着力加大在系统、能力及专业培训等方面的投入,加强对潜在患者安全或产品质量问题的高效识别,进一步提升患者安全的评估能力,尽力为患者、客户及消费者提供高质量的产品和服务,为患者健康保驾护航。


如今,随着持续三年多的召回事件似乎已尘埃落定,其对“患者安全和产品质量”的管理似乎逐见成效。那么,接下来,飞利浦伟康业务又会迎来什么样的发展?未来,伟康呼吸机业务是否会退出行业的历史舞台?我们将持续关注报道。

相关阅读

更多
  • 强强联手!富士推出首个手持式超高频3D 超声设备

    2022-02-28

  • 北美首个临床订单,联影“史上最强PET/CT”安装

    2022-05-23

  • 地表最强!11.7T磁共振首张图像来了

    2021-12-19

  • 世界首个白内障手术机器人,获3.7亿投资

    2022-07-27

  • 北航教授亲自挂帅,中国眼科手术机器人

    2022-08-17

  • 德国制造了世界最大医疗设备,重670吨四层楼高!

    2019-10-30

评论

请登录后参与评论...