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在过去一年中，中国内窥镜市场发展令人瞩目，国产高端内窥镜新品迎来爆发期，海外巨头的尖端科技加速在华落地。在器械之家成立的十余年里，我们一直密切关注中国内窥镜行业的发展，2023年器械之家及旗下媒体矩阵发表了上百篇内窥镜相关报道，反映了行业的火热。

我们以“创新含量”、“技术优势”、“行业影响”等多个维度，根据专家的建议和读者的认可度，从中选取了其中最有价值的十款创新内窥镜产品，隆重发布《器械之家：2024十大内窥镜创新产品》榜单。

本榜单排名不分先后，我们期待在广大读者的关注下，中国内窥镜行业越来越好，器械之家也将致力于发掘更多创新产品，第一时间为大家传递前沿资讯。

01

全球最细问鼎“天花板”

澳华内镜：1.8mm复式软镜

2023年8月8日，澳华内镜在2023年度新品发布会上展示了令人瞩目的成就，一举发布了17款全新内镜产品。其中，更不乏1.8mm全球最细复式软镜、2.8mm全球最细经皮胆道镜、61%超大钳径比的内镜等“高含金量”的新品，在数量和品质上都令人印象深刻。

在此之前，市面上复式软镜的极限尺寸为2.2mm。此次，澳华的超细镜以1.8mm破壁，问鼎“天花板”，不仅在技术上实现了重大突破，更在整体构造上实现“飞跃”，使得医生们能够深入人体的微观结构，实现更为精准的疾病诊断与治疗，为患者提供更加温和、精准的医疗方案。

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新品井喷！澳华内镜一次性发布17款新品

02

世界第三，国内首家

开立医疗：支气管内窥镜用超声探头UM-1720

2023年9月16日，开立医疗正式发布支气管内窥镜用超声探头UM-1720，成为国内首家、全球第三家获批，并真正将气管内窥镜用超声探头应用于临床的企业。

超声小探头引导的肺外周活检，突破了传统支气管镜仅能进入较大支气管的技术瓶颈，提高了支气管镜的检查范围，是肺癌早期诊断介入技术上的重大突破，对肺部结节的诊断更为精准，尤其对肺癌的分期、治疗方案、预后具有重要的指导意义。

03

全球首创 自主研发—智能双频超声诊断设备

英美达医疗：海王星、双子星系列

近年来，英美达医疗凭借着强大的研发实力，推出了一系列国产创新产品。其中，全球首创的智能双频、便携一体化超声诊断设备，以及国内首个1.4mm超细呼吸小探头、胆胰超声小探头等多款产品均获得NMPA批准。这些创新产品的上市，不仅为临床诊疗提供了更为精准、高效的诊断手段，也标志着国产医疗器械迈上了新的台阶。

海王星、双子星系列轻巧便携，易于移动；在技术上打破传统微探头的瓶颈，一键切换图像清晰与深度的两种频率模式，进一步满足了不同临床环境的诊疗需求；1.4mm超细呼吸探头、胆胰超声小探头等探头系列具有更高的灵敏度和特异度，呼吸探头进一步提高了肺周围型病变的检查范围；胆胰超声探头则适用胆道和胰腺探查，并支持超声微泡模式，补充血管血流信息。

目前英美达医疗的产品已在全球超1000家医院进行广泛应用，临床反馈优异。这些产品不仅为医疗领域注入了强劲动力，更以其卓越的性能，为医患群体带来了更为优质可靠的诊疗方案。

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全球首创：英美达引领小探头，书写超声内镜大篇章

CMEF进行时 ：国产力量，以科技创造非凡镜界！

04

国内首个光学4K3D荧光镜

欧谱曼迪：Stellar

2023年8月，欧谱曼迪Stellar 4K光学3D荧光摄像头获批上市，成为国内首个获证的光学4K3D荧光镜。

这一产品的获批使得Stellar多功能影像平台完成了产品闭环，实现了4K白光+4K荧光+4K3D白光+4K3D荧光的全系列产品的融合一体。Stellar平台型产品的最大亮点是在业内率先应用全光学方案，实现了4K3D荧光平台化技术。

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国内首发！欧谱曼迪Stellar 4K光学3D荧光腹腔镜系统获批上市

05

三合一摄像系统

图格医疗：启明星·Tvenus电子镜

2023年2月，图格医疗4K 3D 荧光三合一摄像系统获得NMPA二类医疗器械注册证，启明星·Tvenus（4K 3D ICG 三合一摄像系统）电子镜获批上市。

作为公司首款获批的4K 3D ICG电子镜，图格医疗的启明星·Tvenus系统实现了清晰、精准、快速、稳定、智能的五大核心性能，采用了4K、3D、荧光三重技术融合的成像方案，实现双路4K极高清晰，三维画面极度真实，荧光导航极其精准。

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反向输入技术发源地，进击中的国产内窥镜“破局者”

06

光学诊断新势力崛起

海斯凯尔：CelTouch®

2023年4月消息，海斯凯尔研发的CelTouch®共聚焦微探头影像仪已获批上市。

该产品结合共聚焦显微成像技术和光纤束成像技术，可将在体组织黏膜细胞放大1000倍，达到微米级分辨率，从而实现细胞级动态成像和人体组织检测，帮助医生直观发现和鉴别多种疾病领域的可疑病灶，辅助进行实时无创医学诊断。相比传统切片活检的方式，具有无创、便捷、快速和准确的特点，对于消化道、呼吸系统、泌尿系统等的早癌诊断、靶向活检和术后随访都极具价值。

CelTouch®多中心注册研究临床试验的初步统计结果：CelTouch®与进口产品相比，图像质量一致性高，医生对CelTouch®的使用满意度高。具备1微米分辨率、高频运动级成像、微血流成像、同屏双显等独特优势，提供更优诊断信息和诊断效果。

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光学诊断新势力，攻破顶尖“扫癌利器”

海斯凯尔共聚焦显微内镜震撼上市，开启“光学活检”新篇章

海斯凯尔“进阶版”超细微型胰胆管探头成功应用于临床

07

新一代可拓展腔镜平台

迈瑞医疗：UX5系列

2023年7月，迈瑞医疗推出了新一代可拓展腔镜平台，即UX5系列内窥镜摄像系统正式发布。凭借光源、光学镜、摄像头、图像算法等全链路自主研发，该系统将影像链的每个环节达成全新高度。

迈瑞光学设计团队7年磨一“镜”，以全新的双光路设计，在通光量、分辨力、景深等核心性能指标上提升约30%，达到业界领先水平。于此同时，引入了自动化装配工艺，让量产一致性大幅拉升，突破国内超精密光学设备研发和制造的双重瓶颈。

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迈瑞医疗，发布新一代内窥镜摄像系统

08

国内首款获批上市

新光维医疗：一次性使用电子关节内窥镜

2023年12月消息，新光维医疗最新研发的一次性使用电子关节内窥镜已在国内获得正式上市批准。该款内窥镜是中国首款一次性使用电子关节内窥镜，达成了行业领域中的创举，将广泛应用于肩、膝、髋等各类关节部位的微创检查和手术中观察成像，在临床上发挥实际作用。

2024年2月，该产品又获得了欧盟CE（MDR）注册认证，充分代表了公司产品安全性和功能性的国际认可。

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国产内镜“独角兽”全球总部及研发生产基地落地启用

新光维医疗牵手波士顿科学，助力中国微创诊疗行业

09

十年磨一剑，产品进入国内

奥林巴斯：EVIS X1主机CV-1500

2023年9月1日晚，奥林巴斯宣布其潜心研发8年之久的EVIS X1主机CV-1500获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，距离2023年5月2日得到美国FDA许可只过了四个月。

CV-1500采用5色LED光源覆盖了氙灯完整的光谱范围、保持对比度和亮度调节成像技术（BAI-MAC）及构造与色彩强调技术（TXI）、红光成像技术（RDI）等能确保内镜下清晰视野和提高远端亮度，为内镜医师快速准确识别早期癌变提供了有利保障。

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奥林巴斯，携手影像巨头

全球内镜巨头再落“重子”

10

连拿三证，成为国内唯一

精微视达：BIOPSEE

2023年9月，精微视达自主研发BIOPSEE®倍晰®超细探头式共聚焦显微内镜、电子内窥镜图像处理器及一次性使用胆胰管内窥镜导管连续获批3张国家药监局颁发的医疗器械注册证，这标志着精微视达成为国产唯一获批胆道、泌尿、呼吸领域超细探头式共聚焦显微内镜注册证的企业。

其中，倍晰®超细探头式共聚焦显微内镜可搭载直径<1.0mm的探头，细胞级影像将触及胆道、胰管、支气管、输尿管、膀胱等超狭窄腔道，横向覆盖消化、胆道、泌尿、呼吸应用全临床场景，助力胆道、泌尿、呼吸等领域疾病诊疗痛点的解决，可谓开启了多学科疾病诊疗的可视化活检时代，大大缩短患者的诊断周期，改善患者预后，显著提升疾病的诊断效能。

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国产唯一，这一公司再获三证

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2023年9月，习近平总书记首次提出的“新质生产力”一词，锚定了我国未来产业和经济发展的方向。新质生产力尤其注重科技创新，特别是发展原创性、颠覆性的新技术。长期以来，器械之家重点关注行业内的领先技术，在新的发展阶段，我们愿发掘更多业界领袖，为推动医疗器械行业高质量发展贡献绵薄之力。在未来一段时间里，我们还将陆续发布更多医械细分行业创新榜单，请大家拭目以待！