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2024年1月19日，CGM巨头Dexcom宣布，在爱尔兰的一座先进制造工厂破土动工，预计在2025年下半年完工。

该公司于去年5月宣布，在位于爱尔兰西部的Athenry镇投资3.25亿美元（约合人民币21.27亿）设厂，为该地区带来1000多个工作岗位，创下该地区有史以来最大的私营企业投资。

爱尔兰在近几年接连吸引到医械大厂的投资，Dexcom在CGM最大的竞争对手雅培，在爱尔兰Kilkenny用于生产FreeStyle Libre的新工厂，也于去年4月破土动工。

两大CGM巨头在爱尔兰的“同台对垒”也彰显出糖尿病管理领域的激烈竞争。

在近期的摩根大通医疗保健会议上，Dexcom CEO Kevin Sayer 透露公司计划推出新的 Dexcom Stelo 连续血糖监测系统( CGM )，应对雅培已经推出的Lingo系列新品。

01

单季收入冲破10亿美元

新品拥抱更广阔市场

2023年Dexcom取得了标志性的业绩。Dexcom在第四十二届JPM医疗健康年会透露，2023 年公司的单季收入首次突破10亿美元大关。

2023年第四季度公司销售额同比增长了26%，达到10.30亿美元，比分析师的预期高出约3000万美元。就全年业绩而言，Dexcom 预计销售额增长在16%至21%之间，年收入将在41.5亿美元至43.5亿美元之间，调整后的毛利率预期为 63%至 64%。公司计划于 2 月 8 日公布完整的 2023 年财报。

在大会上，公司还透露了另一重大消息。

Dexcom确认其新型CGM Stelo 目前已进入 FDA 审批流程，预计今年夏天推出。该产品最大的亮点是，专为无需注射胰岛素的2型糖尿病患者设计。

目前，大多数CGM是以低血糖警报为核心，主要关注的是采用注射胰岛素治疗的1型糖尿病患者和少数2型糖尿病患者。

其中，1型糖尿病患者自身几乎不能产生胰岛素，患者必须依赖外源性胰岛素治疗，约占糖尿病病人总数的10%。

2型糖尿病患者约占糖尿病病人总数的90%，发病机制主要是胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗，多数病人在饮食控制及口服降糖药治疗后可稳定控制血糖。

最新亚太地区专家共识显示，CGM在接受口服降糖药或预混胰岛素治疗的2型糖尿病患者中应用的临床证据有限。

而Stelo系列CGM正式拥抱了绝大多数非注射胰岛素治疗的2型糖尿病患者，为这类人群提供了负担得起的健康管理方式。

Stelo基于Dexcom 现有的 G7 CGM设计 ，每个传感器可连续佩戴约15天，比公司的主力产品G6和G7传感器更长，后者于去年首次商业亮相。Stelo的核心并非围绕低血糖警报，而是更加“以健康为中心”，换句话说这不是一个用来拯救生命的设备，而是一款为了改善生活的血糖管理产品。

Stelo不提供G7系列相同的警报功能，而是拥有单独的软件。目前，Dexcom G6和G7与100多个数字应用连接，Dexcom 公司计划确保 Stelo 也有一个完整的生态系统可用。

由于产品将面向更广阔的人群，以及在国际上的拓展，Dexcom预计在2024财年，超过十亿美元的季度收入将成为常态。

此次在欧洲首次设厂，也将确保公司产品在欧洲、中东和非洲地区的流动，减少运输过程中的时间来降低货物成本和提高可持续性的潜力。预计新工厂每年将生产数百万个CGM传感器。

Dexcom欧洲、中东和非洲和拉丁美洲高级副总裁兼总经理Alex Moussa对此表示：“该工厂位于欧洲，面向欧洲，表明了我们对欧洲、中东和非洲地区可持续增长和卓越运营的承诺。而这仅仅是个开始，我们对未来感到非常兴奋。”

02

雅培进军消费可穿戴设备市场

2型糖尿病患者一直是未被充分开发的，但数量巨大的 CGM 潜力市场。

尤其去年4月，美国再度释放利好消息，从当月开始医保将扩大覆盖范围至2型糖尿病使用基础剂量的胰岛素治疗患者和不使用胰岛素但是有较为严重的低血糖事件发生的患者，为CGM在该类人群的渗透提供了新机遇。

根据投资管理公司William Blair的分析，目前CGM在美国的市场规模为40亿美元。到2025年，这个数字可能会扩大到100亿美元。

面对即将快速扩容的市场，Dexcom的竞争对手雅培则是直接进军消费可穿戴设备市场，推出了针对健康管理的，新型消费类生物可穿戴传感器系列产品——Lingo系列传感器。

该产品将持续监测用户的葡萄糖、酮、乳酸和酒精等水平，使用户能够优化自身运动和营养方案，从而保证身体健康。

比起传统的CGM，Lingo收集的生物数据更多，面向的人群更加广泛。公司透露，Lingo系列传感器基于雅培现有的辅理善瞬感（FreeStyle Libre）血糖监测技术，但不打算作为医疗器械使用，能跟踪一系列与代谢相关的健康类指标，借助应用程序为使用者提供个性化的饮食和锻炼建议，目标受众是运动员和更多休闲运动者。

Lingo已在英国上市，目前上线了血糖测量功能，雅培预期将很快在美国上市该产品。

由于其市场领先的CGM产品FreeStyle Libre，雅培一直获益良多。公司2023年三季报（截至9月30日）显示，公司收入同比下降3%至101亿美元，原因是新冠检测需求大幅下滑。此外，诊断收入同比下降33%。但是，医疗设备收入同比增长17%至42亿美元，其中FreeStyle Libre的收入同比大幅增长31%至14亿美元。

在该领域，雅培凭借先进的技术和相对经济的定价占据全球第一，和Dexcom呈现出双寡格局。近年来，美敦力将注意力更多的放在胰岛素泵上，在三巨头中稍显落后。

目前，全球有超过500万的雅培Libre用户，其中有200万在美国。在海外市场拓展上，雅培也投入重本。

2022年8月，雅培曾斥资4.4亿欧元（4.5亿美元，约合人民币31亿元）扩大其在爱尔兰的业务。其中，就包括在爱尔兰Kilkenny建立一个新的FreeStyle Libre制造基地。

Dexcom此次在爱尔兰设厂意味着双方的海外市场拓展，竞争愈发激烈。

03

全球CGM竞争升级

全球CGM在血糖监测领域的使用占比已经由2015年的9.5%提升至2020年的21.4%，2020年市场规模达57亿美金，其中美国+欧洲合计占比约70%。

而中国目前CGM的渗透率仍处于低位，2020年美国I型、II型糖尿病患者CGM覆盖范围已达到25.8%和9.0%，而中国目前的实际渗透率可能不足5%。

但根据 IDF 的统计，中国糖尿病患者人数排名第一，总人数约为1.164亿人；第二为印度，约有7700万糖尿病患者；第三为美国，有3100万糖尿病患者。

在糖尿病相关医疗支出中美国最高，大约为2946亿美元，中国位居第二，大约为1090亿美元。2020年雅培在国内市占率约为80%。

国产CGM产品自2021年以来密集获批，目前正在加速崛起。三诺、鱼跃、硅基等领先国产品牌有望率先达成突破。

而近期，雅培、Dexcom的接连出招也给国内品牌一个启示作用。双方的竞争理念都是将CGM拓展到更广阔的大健康领域。面对日益拥挤的CGM赛道，走出内卷，向外开拓不失为一个可以借鉴的思路。

那么在全球CGM竞争升级之际，究竟谁能成功撼动消费赛道的市场？器械之家将持续关注。