来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。

11月28日，Novocure宣布了一系列加强和优化业务运营的行动计划，以支持近期的增长动力和长期价值创造。该计划预计减少约6000万美元的剩余运营费用，包括计划裁员约200名员工，并预计2023年第四季度将产生与裁员相关的一次性成本约700万美元。

资料显示，Novocure 是一家全球性肿瘤公司，作为肿瘤电场治疗（Tumor Treating Fields, TTFields）的先行者，Novocure在2011年以推出全球首个FDA批准的TTFields疗法而闻名。2018年9月，再鼎医药与Novocure达成协议，获得了其肿瘤电场疗法Optune的大中华区权益。

目前，Novocure 的商业化产品已在部分国家获得批准，用于治疗患有胶质母细胞瘤、恶性胸膜间皮瘤和胸膜间皮瘤的成年患者。

从财务方面看，Novocure第三季度收益报告显示，该公司今年前三季度的运营成本已接近4.61亿美元，比一年前高出近25%。在此期间，Novocure公布了近1.6亿美元的净亏损，远高于去年全年9200万美元的亏损额。

01

精简其运营费用，宣布裁员

据了解，由于Novocure正在等待其肿瘤治疗电场技术在非小细胞肺癌中的监管许可，以及在该技术最近在卵巢疾病中的试验失败之后，Novocure正在缩小其劳动力和管道，以节省资金。

此次裁员将导致Novocure现有13%的员工被解雇。该公司指出，外地的商业和医疗员工将受到“最小的影响”，这意味着内部员工将承受裁员的冲击。此次裁员预计将带来约700万美元的一次性成本，这将反映在Novocure第四季度的收益中。

与此同时，Novocure对运营费用进行了全面审查，将缩小其产品线，并将资源集中在预期可创造最大价值的领域，旨在平衡近期和长期增长机会。接下来，Novocure将为TTFields的新适应症批准（铂类治疗期间或之后疾病进展的转移性NSCLC）进行上市准备工作，包括上市区域的商业化团队和医学团队招聘。

值得一提的是，前不久Novocure的第三阶段研究结果显示，在这些患者的治疗方案中加入TTFields可以延长至少几个月的生存期，对于同时接受免疫检查点抑制剂治疗的患者，可以延长几个月的生存期。

根据第三季度报告，Novocure已经将这些数据作为CE标志申请的一部分，并计划在今年年底前向FDA提交上市前批准文件。而非小细胞肺癌脑转移和局部晚期胰腺癌的3期临床试验，结果预计将于明年公布。

此外，Novocure正在缩短其他进展中的工作清单，其开发投资现在只集中在三个其他随机临床试验上：两个新诊断的胶质母细胞瘤和一个非小细胞肺癌。

02

肿瘤电场治疗

肿瘤电场治疗 (TTFields) 是通过多种机制施加物理外力以杀死癌细胞。肿瘤电场治疗不会显著影响健康细胞，因为健康细胞具有与癌细胞不同的特性（包括分裂速度、形态和电特性）。

肿瘤电场治疗的多种不同机制共同作用，选择性地靶向和杀死癌细胞。在临床前模型中与化疗、放疗、免疫检查点抑制或 PARP 抑制剂一起使用时，在实体瘤类型中显示出增强的效果。TTFields 疗法展现了临床多功能性，有可能帮助解决一系列实体瘤的治疗挑战。

由于大多数正常脑细胞在发育完成后便不再增殖，该疗法也成为了应对恶性程度高，疗效差脑胶质母细胞瘤的又一选择。

历经 10 年的研发，Novocure 的便携式可穿戴产品 Optune 于 2011 年在美国获批用于治疗复发的胶质母细胞瘤，2015 年，美国 FDA 扩大了批准范围，可以治疗最新确诊的胶质母细胞瘤患者。

据悉，Optune是一款便携可穿戴设备，包含电源、电池、电池充电器、电池架、电线和换能器阵列。患者在使用前需剃头，将贴片贴在头皮上对准肿瘤位置，在治疗期间定期更换贴片。

肿瘤电场治疗，每秒交替发生 100,000 到 300,000 次靶向癌细胞的电场

2017 年，《美国医学会杂志》上发表的一篇论文指出，与单纯进行替莫唑胺化疗药物治疗相比，Optune 联合替莫唑胺治疗后，患者的无进展生存期从 4 个月提高到了 7.1 个月，而中位总生存期从 15.6 个月，提高到了 20.5 个月，五年生存率，也从 5% 提高到了 13%。

03

中国肿瘤电场治疗市场现状

据了解，胶质母细胞瘤是一种最常见的脑部原发性癌症，原发性意味着这些肿瘤是从大脑出现的，而不是从其它地方转移的，患者会出现认知困难、平衡困难等状况。

通常用于治疗胶质母细胞瘤的标准疗法是切除，同时进行放疗和替莫唑胺化疗药物结合使用，一般需要 6 个周期。由于这种肿瘤细胞会与正常的细胞混合在一起，会使手术切除更加困难。

相关数据显示，我国胶质瘤年发病率为5 / 10万～8 / 10万，5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，其中胶质母细胞瘤是恶性程度最高且生存率最差的脑肿瘤。

2018年，再鼎医药获得 Novocure 公司独家授权，负责肿瘤电场治疗在大中华区的开发并在香港上市；2019年8月，中国国家药品监督管理局（NMPA）授予Optune创新医疗器械资格认定；2020 年5月，Optune（爱普盾）在国内获批，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。

需要指出的是，目前全球肿瘤电场治疗领域仍被Novocure垄断。业内戏称，肿瘤电场治疗设备上市十年，归来仍被一家公司垄断。

值得一提的是，Optune的成功鼓舞了国内企业对TTFields产品的探索和深耕。以江苏海莱新创、湖南安泰康、浙江赛福凯尔等企业成为主要代表的创新医疗器械企业致力于研发本土的TTField产品。如今，国内TTFields的研发也呈现着百花齐放、百舸争流之势。

2016年，海莱诞生于江苏无锡这片富含创新活力因子的土壤上，开始专注于在TTF的研发生产和临床研究。公司虽于2016年正式注册成立，但早在2014年，海莱的创始团队就已经开始关注到TTF这块在国内尚属空白的新兴肿瘤治疗技术领域。经历了种种在技术研发上的挑战，海莱初始团队用2年时间成功开发出原型机。

2023年11月27日，致力于肿瘤电场治疗的创业公司赛福凯尔宣布完成数千万融资。据悉，赛福凯尔成立于2022年1月，是一家聚焦电场疗法的研发创新公司，聚焦电场疗法新应用的技术实现、产品开发和临床落地，其新发GBM临床已在首都医科大学附属天坛医院开展，其他临床适应症也在同步部署中。此外，赛福凯尔在电场技术、柔性电极、药械联用、免疫激活等应用点上差异化全面创新，致力于成为国内乃至全球电场疗法的先进者。

——

目前Novocure公司的产品Optune（中文名：爱普盾）已获得FDA批准的三种适应症：新发GBM、复发GBM和不可切除的恶性胸膜间皮瘤。该公司的市值曾一举达到了124亿美元，成为以色列最大上市公司。

2020年7月，Optune经由再鼎医疗引入国内市场后，当年再鼎医疗市值翻倍，Optune成为该公司第二大管线，净收入增长300%。此后，Optune均以每年10%左右的增速持续发力。

当前，随着Optune更多适应症获批，肿瘤电场治疗形成专家共识和列入治疗指南，以及TTF技术与更多治疗手段的联用“1+1>2”的效果被验证，电场治疗的临床应用将逐步展现其潜力。“电场技术已被验证、市场表现也非常抢眼。

然而， TTF在中国市场处于导入期，目前国内尚无国产产品获批上市，几款产品处于临床阶段。那么，未来中国市场是否会成功迎来国产TTFields产品？已经垄断肿瘤电场治疗领域十几年的Novocure，在宣布铂类化疗耐药卵巢癌的三期临床失败后，未来该公司又将迎来何种发展局面？我们将持续关注。