来源：器械之家

为提高医疗设备国产化水平，近年来国内从“鼓励国产”到“优先国产”相关的政策、措施密集出台。而随着扶持政策的出台和创新技术的提升，我国医疗器械替代进程加快，产品国产化率显著提升。在此背景下，跨国医疗器械企业在中国市场的发展面临着挑战，多家跨国械企开始纷纷将目光聚焦在本土化上。

这其中就包括已扎根中国15年的锐珂医疗，其在很早以前就开始了本土化进程，目前已从生产制造、创新研发、本土合作等方面，实现了“中国制造”到“中国智造”的蜕变。同时推出“第二厨房”项目，三年多来已不断推出多款创新产品。目前上海研发中心已成为锐珂在全球的三大创新研发中心之一；其研发团队更是占到了全球研发人员的60%以上。另外该公司还重新定位了全球供应链，本土化率已达到90%以上。

01

政策鼓励国产大趋势

近年来，随着医改、分级诊疗、鼓励国产医疗器械等国家政策的推动，我国医械行业进入高速发展时期，不断实现技术突破，医疗设备国产化水平显著提升。

在此背景下，多家跨国械企开始纷纷将目光聚焦在本土化上。以跨国医学影像巨头锐珂医疗为例，作为一家扎根中国多年的外资跨国械企，其在很早以前就开始了本土化进程，自1993年进入中国市场并入驻上海，锐珂医疗（含品牌独立前）在中国地区投资累计超过10亿美元。

先后在金桥开发区设立工厂、地区总部和全球研发中心，形成了研发、生产、市场、销售、售后维护等完整的产业链。近年还推出了 “第二厨房”项目，不断加强自身在生产和研发的本土化创新进程。

2020年公司在中国自主研发生产的DRX-Compass数字化医用X射线摄影系统就已正式下线。自主研发的新一代CGF系列高频高压发生器，4343无线平板探测器在139微米像素基础上DQE超过70％，在保证高清图像质量基础上降低了剂量。

CARESTREAM DRX-Compass数字化医用X射线摄影系统

同时搭载Eclipse成像处理引擎，锐珂医疗家族全新的ImageView软件平台集患者摄影、图像预览、图像处理常用功能于一屏，操作简单高效；还集成了高级影像处理等功能，为精确的影像诊断带来高效、便捷的解决方案。

该系列产品全部由中国研发和生产，除了主要在中国销售外，产品还销往印度、巴西、东南亚等新兴市场国家，同时也有来自总部所在地美国的订单。从“中国制造”到“中国智造”，锐珂医疗未来将有更多的创新产品走出国门。

02

巨大市场需求，加速推动本土化创新

从我国医疗器械市场来看，在庞大的人口基数以及人口老龄化等因素驱动下，整体需求总量稳定提升，对高端器械的接受度也逐步提高，未来有望继续保持高速增长。据相关数据统计2021 年中国医疗器械市场规模约为9640亿元，同比增长27.60%，远超全球市场增速；预计2022年， 国内医疗器械市场规模有望突破万亿，增长率继续保持在 20%左右。

巨大的医疗器械需求，伴随着中国鼓励医械行业发展相关政策出台，不断吸引着跨国械企在华投资布局，相关生产和研发项目纷纷落地。在加快产品线本土化速度的同时，产品线本土化质量也在逐步提升，并逐渐从生产本土化向研发本土化覆盖。

而相比其他公司，锐珂医疗的“本土化战略”可以说更胜一筹；从其2007年在中国正式独立运营到目前，经过15年的蜕变，该公司已从管理制度到人才培养，再到研发和生产，在中国实现完全本土化。同时在中国保持连续、快速地增长势头，连续多年成为集团全球最大市场。

其于2018年落地上海全球研发中心的“第二厨房”项目，也在快速拓展，研发人员从成立初期的六七人开始，发展壮大到几百人的团队；目前上海研发中心已与美国的罗切斯特、意大利的热那亚共同成为锐珂在全球的三大创新研发中心；上海研发团队更是占到了全球研发人员的60%以上。

多年来，锐珂医疗紧跟中国医疗健康事业的发展脉络，在逐步实现全产品线本土化生产的同时，加速全球先进技术在中国的落地，包括智能DR室DRX-Evolution plus、“柔性基板”无线平板Lux 35等等，持续给用户、为社会创造价值。

行业领导专家参加锐珂医疗2022年新品发布会

另外，锐珂医疗还曾公开表示进入2022年以来，正在以更快的速度，扩大产品线，构建“全能影像+”的生态系统。主要包括进一步完善放射影像产品线、丰富高级临床应用，让更多患者享受到高质、高效的医疗服务，并携手合作伙伴实现共创共赢。同时以客户为中心，全面关注临床需求变化，逐步推进高中低端全线产品的本土化生产，为不同市场客户提供贴合本土需求的产品、服务和解决方案。

并持续推进DRX-COMPASS家族产品、移动数字成像系统的研发以及AI等创新应用的落地，以及持续推进精益研发，全面助力公司创新转型。未来其将持续加强科技创新，打造放射影像生态圈，推出更多的本土化创新产品服务临床需求。

WAVE INJECTION SYSTEM高压注射器

2022年CMEF展会上首次亮相的锐珂医疗对比剂注射解决方案-Wave高压注射器，其丰富配置及高效细节设计，有助于提高放射科工作效率，降低医务人员疲劳感，从而提高医疗机构的放射诊断服务质量；由中国本土研发生产的移动摄影系统CARESTREAM DRX-Rise也同步发布上市，该产品在硬件、软件方面性能优异，可以很好满足基层医疗的需求。

CARESTREAM DRX-RISE移动式摄影X射线机

03

重构全球供应链 深度参与健康中国建设

值得注意的是，近年来在新冠大流行的影响下，全球医疗器械供应链受到了巨大影响。多家械企因为原料、核心部件、耗材以及芯片短缺等问题，业绩、产品创新普遍出现下降和推迟。在此背景下外资械企也开始从供应链都转向本土化，推动在华医械产业链优化升级。

而中国市场作为锐珂医疗全球最大的市场，15年来其大力发展本土供应商，不断提升供应链的本土化率，目前本土化率已经能达到90%以上。尤其是疫情后，该公司重新定位了全球供应链并在中国建立了完整的生产线。

其表示与海外同标准、同质量、同制造水平的生产线引入中国，以更快捷地响应中国和全球市场的需求；同时也降低了运输成本，实现对供应链更大的可控性与灵活性，助力各地抗击疫情；未来其还将打造更多的“中国智造”产品，全面赋能医疗机构。

其不久前推出的智慧影像解决方案，就旨在将AI算法贯穿到DR整个成像链，建立智能采集、智能质控及智能诊断完整的工作模式，在提升图像质量、优化X射线剂量的同时提高诊断水平和效率，可以更好的满足各级医疗机构对于数字化X线摄影的需求。推出了“智能X光室”，根据检查类型自动定位和曝光设置等，优化工作流程和辐射剂量，从而提高诊断的可靠性。未来锐珂医疗将继续扩大对人工智能技术的使用，以满足客户不断增长的临床和运营需求；继续聘请更多的研究人员、工程师和临床医生来创建相应的解决方案，赋能精准诊疗。

锐珂医疗智能降噪软件

——

整体来看，近年来在中国巨大的市场需求以及多项政策鼓励跨国械企在华发展的背景下，多家医械巨头纷纷在华投资布局，加快生产制造、创新研发、供应链等方面的本土化进程，而锐珂医疗作为其中的佼佼者，15年来已实现90%以上的本土化，未来值得期待。