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美敦力CEO:分拆计划有重大变化

2023-01-11

来源:器械之家

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2023-01-11

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日前,器械之家获悉,美敦力首席执行官杰夫·玛莎(Geoff Martha)表示2023年不再计划资产剥离。话虽如此,但审查仍在进行中。另外,美敦力还将计划将更多资金投入到具有高增长和高回报机会的领域,其中包括结构性心脏,神经血管,心脏消融解决方案,手术机器人和糖尿病等领域。


据了解,美敦力在2022年10月官宣,打算将剥离患者监护和呼吸干预业务,转变成为一家新公司(“NewCo”)。这些业务是公司医疗外科产品组合的一部分,当时预计分拆将在12至18个月内完成,但此次美敦力表示这些业务收入占公司收入8%,需要解决一些运营问题,因此公司将放慢剥离的脚步。


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2022年计划剥离三个部门


据了解,2022年美敦力计划剥离三个部门,其中计划透析业务,即肾脏护理解决方案目前的产品组合(肾脏通路,急性疗法和慢性疗法)和产品线剥离与DaVita成立合资企业,另外还计划剥离患者监护和呼吸干预业务,转变成为一家新公司(“NewCo”)。


与DaVita Inc.成立合资企业


5月26日美敦力和美国最大的肾脏护理服务提供商DaVita Inc.宣布,将共同组建一家以肾脏护理为重心的独立医疗公司。


根据条款,新公司将由美敦力和DaVita共同持有,各自占相同的股权,并由一个独立的管理团队领导。董事会将由美敦力和DaVita的两名董事以及两名独立董事组成。 美敦力将贡献其肾脏护理解决方案(RCS)业务,包括目前的肾脏通路,急性疗法和慢性疗法产品组合、产品线以及全球制造研发团队和设施。


据悉,DaVita是美国最大的肾脏护理服务提供商,在血液透析服务市场是仅次于费森尤斯的全球第二大公司。 DaVita本身不生产透析用药和医疗器械,只提供透析服务。和中国有所不同,在美国政府和医疗法规允许甚至鼓励血液透析病人到有资质的私人或企业开办的透析中心进行治疗。


DaVita提供的服务包括:家庭透析(腹膜透析PD或家庭血液透析HHD)、血液中心透析、专业机构现场透析、肾移植服务。值得注意的是,DaVita在近20年一直做大做强,不仅得到了股神巴菲特的青睐,还眼光独到在中国进行了多项布局。从2012年开始,巴菲特麾下伯克希尔哈撒韦公司多次在二级市场增持DaVita股票,并已成为其单一最大股东。


剥离患者监护和呼吸干预业务


2022年10月,美敦力官网宣布称,打算将剥离患者监护和呼吸干预业务,转变成为一家新公司(“NewCo”)。


据悉,患者监测和呼吸干预位于美敦力医疗外科产品组合中的呼吸、胃肠道和肾脏部门。在2022财年,合并后的业务创造了约22亿美元的全球收入,约占美敦力总收入的8%。合并后的业务具有恒定的货币收入增长情况和毛利率分布,略低于美敦力的整体情况,营业利润率略高于美敦力的整体情况。合并后的业务遍布全球,在全球拥有一支由8,000多名员工组成的团队。


西门子医疗、GE医疗有意收购美敦力分拆业务


值得一提的是,2022年12月据Reuters(路透社)及Bloombery(彭博社)报道,西门子医疗和GE医疗有意收购美敦力拆分的两个业务部门。此外,这两项业务也吸引了私募股权公司的兴趣。(西门子医疗、GE医疗:或竞购美敦力分拆业务)


彭博社根据知情人士的消息做出报道:美敦力对出售业务持开放态度,并且对这些业务的估值超70亿美元。


02

今年不再分拆,加大对高增长领域投入


然时隔不久,美敦力首席执行官杰夫·玛莎(Geoff Martha)表示2023年不再计划资产剥离,话虽如此,但投资组合审查仍在进行中。其表示这些业务收入占公司收入8%,需要解决一些运营问题,因此公司将放慢剥离的脚步。


另外,美敦力还将计划将更多资金投入到具有高增长和高回报机会的领域,其中包括结构性心脏,神经血管,心脏消融解决方案,手术机器人和糖尿病等领域。此外美敦力首席执行官杰夫·玛莎(Geoff Martha)还回应了在各领域的新进展。


已满足FDA胰岛素泵警告信所有要求


其中在糖尿病领域,美敦力仍然面临FDA警告信,即MiniMed 600系列胰岛素泵的召回。


据悉去年9月,美国FDA日前发布一则美敦力MiniMed 600系列胰岛素泵系统安全警告,称胰岛素泵、连续血糖监测(CGM)、血糖仪等无线通信组件有潜在网络安全风险。


通告显示,黑客可以侵入系统并修改用户胰岛素用量。与泵系统的通信协议相关的潜在问题,可能允许未经授权的访问。当泵与其他系统组件配对时,除用户或护理伙伴外,附近的其他人也能够接触到泵。


如果未经授权的访问发生,泵的通信协议可能被破坏,这可能导致泵输送过多或过少的胰岛素。而胰岛素过量或停用都可能导致患者休克甚至死亡。9月30日,美敦力回应,该风险是由美敦力最近通过内部测试发现的,在特定情况下,泵系统组件之间的通信可能会因未经授权的访问而受到影响。


对此美敦力表示,公司已经满足了警告信的所有要求,但不知道FDA何时会解除警告信,这是该公司获得批准新的MiniMed 780G胰岛素泵所必需的。


据了解,美敦力MiniMed 780G是美敦力最先进的胰岛素泵系统,于2022年6月7日正式推出,采用了美敦力独有的SmartGuard混合闭环技术,已在加拿大获得许可,截至2022年9月,该系统已在全球60多个国家上市,但仍未获得美国FDA批准。


Hugo机器人在美国进行临床试验


在手术机器人领域,美敦力首席执行官杰夫·玛莎(Geoff Martha)表示,他对美敦力推出Hugo机器人辅助手术系统感到兴奋,该系统在欧洲拥有CE标志,但在美国仍是一种研究产品。


上个月,其官网披露了首例患者参加了Hugo机器人辅助手术(RAS)系统的Expand URO美国临床试验。机器人辅助前列腺切除术由北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医院的Michael R. Abern博士进行。


美敦力计划在研究中将Hugo用于一系列的泌尿外科手术,包括根治性前列腺切除术、根治性膀胱切除术和肾部分切除术或根治性肾切除术。这项研究获得了FDA的研究设备豁免(IDE),计划招募122名患者,将在美国的六个地点进行。另外,华盛顿州西雅图瑞典医疗中心的泌尿外科医生James Porter博士是美国扩展URO研究的首席研究员。


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任命新任首席质量官


另外,为寻求超越包括已经停产的HVAD和糖尿病设备等严重召回事件,日前美敦力首席执行官杰夫·玛莎(Geoff Martha)在LinkedIn宣布了,已聘请丹纳赫的一名高级监管和质量管理人员-Scott Cundy担任公司新的首席质量官。


Scott Cundy


据了解,在加入美敦力之前,Scott Cundy在丹纳赫(Danaher)工作了十几年,不断晋升,此前担任丹纳赫诊断和生命科学平台 QRCA 副总裁 。值得一提的是,此次任命也是Scott Cundy的回归,因为在2000 年代初,他曾在美敦力的心血管产品组合中担任质量、监管和临床职务。


美敦力CEO杰夫·玛莎(Geoff Martha)表示:“Scott Cundy在产品质量,工程和监管方面的强大背景以及深厚的执行经验和操作严谨性,将使我们能够继续在我们的安全和质量职能部门进行关键和有影响力的工作。”


Noel Colon


而美敦力前任首席质量官Noel Colon则担任公司研发高级副总裁。据了解Noel Colon在担任首席质量官时负责监督公司的所有全球质量运营,并且是美敦力执行委员会的成员。于 2008 年 3 月加入美敦力,担任心律疾病管理 (CRDM) 制造和供应商质量高级总监。最近,Noel 于 2017 年至 2019 年担任恢复治疗 (RTG) 的质量副总裁。在此之前,他于 2012 年至 2017 年担任美敦力能源和组件中心 (MECC) 和 CRDM 制药运营副总裁。从 2011 年到 2012 年,他担任心血管业务 (CVG) 的制造和供应商质量副总裁。


——


美敦力在2022年10月宣布,将剥离患者监护和呼吸干预业务,转变成为一家新公司(“NewCo”),然时隔不到三个月,公司CEO表示2023年将不再计划资产剥离,并表示宣布剥离业务收入占公司收入8%,需要解决一些运营问题,未来又将会有如何走向呢?拭目以待。


另外,其还将计划将更多资金投入到具有高增长和高回报机会的领域,比如结构性心脏,神经血管,心脏消融解决方案,手术机器人和糖尿病等领域。除此之外,其刚任命新任的首席质量官,意味着美敦力将更多的关注产品质量的提升,未来值得期待。

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