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据外网了解，1月4日，Mayo Clinic（梅奥诊所）和Endiatx签署了一项专有技术许可协议，涵盖Endiatx的PillBot的持续开发，也就是将加速Endiatx的PillBot胶囊内窥镜的开发。该交易使Mayo Clinic 获得了 Endiatx 这家初创公司的股权。

据悉该交易目前还未透露具体的个位数百分比股权或其他财务条款的确切规模。但了解到的是该协议将持续15年，并明确了Endiatx与明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所的合作。

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专注于胶囊内窥镜的

初创公司Endiatx

有关上述信息其中提到的 Endiatx 该司是一家医疗设备制造公司，专门开发一系列药丸大小的机器人内窥镜来执行远程诊断。

该司所研发的药丸大小机器人推进系统允许胶囊内窥镜通过实时视频控制在大约 30 分钟内主动导航整个胃肠道长度。据悉该公司成立于2019年，其公司总部位于旧金山湾区。该司是一家初创型公司，自成立至今该司已募资6次近2.5百万美元（约合人民币1719万元）。

该司联合创始人兼董事长是 Torrey Smith 先生，首席研发工程师非管理层工程师是James Erd先生，目前该初创该司主要依靠该两位运转。据悉Mayo Clinic国际佛罗里达胃肠病学和肝病学主任 Vivek Kumbhari 博士于 2021 年也加入 Endiatx 董事会。

据上述的交易该司创始人兼董事长Torrey Smith 称：该交易促使梅奥诊所估计将公司的产品PillBot发展至基本市场140亿美元（约合人民币962亿元）。并称该公司还继续筹集资金，最近敲定了其科学顾问委员会，并进一步改进了其PillBot原型的设计，使其更小，更有能力。

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硬核远程医疗

微型内窥镜诊断设备PillBot

Endiatx该款远程内窥诊断设备旨在提供前所未有的访问，帮助医生诊断胃肠道内的疾病 - 可吞咽设备可以在30至45分钟内穿越和导航整个胃肠道，产生高保真视频。

其通过带天线的商用平板电脑进行控制，并且不需要患者佩戴专用皮带。将为患者省略当前替代结肠镜检查程序的详细信息，而这种替代程序相对侵入性，不舒服，患者可需要镇静。

有关于胶囊内窥镜执行远程内窥镜诊断控制，Endiatx 公司研发的名为PillBot。据悉 Endiatx 该款药丸大小远程内窥镜设备的特别之处在于它的推进系统。

据悉Endiatx公司研究的的可通过四个微小的螺旋桨推动和引导PillBot通过胃液和水，由微软Xbox控制器无线引导，稍后可能会被智能手机应用程序取代。

其Endiatx改进的这款 PillBot 微型电机用于振动手机 - 直径4毫米，长5.5毫米 - 为螺旋桨提供动力。

据悉该款微型内窥镜于2020 年 6 月进行了初次的实验，Endiatx 以每秒几帧的速度推动了48像素的灰度，甚至没有颜色。虽然实验结果显示视频的质量较差，但是，确实是显示出了所窥探到的画面。

据悉该实验是Endiatx公司创始人亲身试验，PillBot原型首次进入Torrey Smith 胃肠道的旅程取得了成功，在没有麻醉，镇静，恢复时间或空气泵入肠道的情况下从他的胃中发出现场镜头以充气。

Endiatx称计划将寻求FDA批准PillBot作为基于510（k）批准的途径的II类医疗设备。其目标是追求无需对设备进行太多改进即可实现的适应症，例如胃病变、溃疡和出血的诊断，预期最早在 2023 年进入市场。

03

智能胶囊消化道内镜系统

纳米技术和基因治疗等领域的科学进步有望彻底改变我们发现和开发药物的方式，以及我们诊断和治疗疾病的方式。而“胶囊内窥镜”是最近引起极大兴趣的一项发展。

而该项技术发展至今使，只有胃肠道的近端（食道，胃和十二指肠）和远端（结肠）部分很容易看到。这两部分之间的二十英尺左右的小肠基本上是无法到达的，但自突破了“胶囊内窥镜”这个障碍很快便就被克服。

胶囊内窥镜，因形似胶囊而得名，全称为“智能胶囊消化道内镜系统”，又称“医用无线内镜”。胶囊内镜是通过借助胃肠道蠕动使之在消化道内移动，并利用其前端的镜头拍摄图像，图像通过传感器传输到受试者随身携带的一个记录装置上，医生通过查看这些图像，了解受试者的整个消化道的病变情况，从而对其病情做出诊断。

据悉胶囊内窥镜工作时间在6-8小时，在胶囊吞服后8-72小时内随粪便排出。起初问世是为了解决传统肠镜在小肠段检查的不足。由于小肠是人体消化道最长的器官，小肠的疾病发病原因隐匿并且病变部位较深，因此传统的小肠镜检查操作难度大并且检查效果低。

其与传统的内窥镜比较，胶囊内镜将小肠疾病的检出率从30%提高到70%以上，为此胶囊内窥镜成为了消化道疾病尤其是小肠疾病诊断的首选方法。典型的胶囊内窥镜包含几个主要组件：外壳，光学窗口，LED阵列，光学透镜，CMOS图像传感器，射频发射器，天线和电源。以下是对胶囊内窥镜组件中每个组件用途的大致分析。

而自过去几年以来，胶囊内窥镜和相关设备的领域已经感受到了革命的多样性。在过去的许多年里，技术发展和产品改进使胃肠道内窥镜在执行胃肠道手术时更具功能性。

目前，HD格式和HD+包括尖端的放大能力进入胃肠道内窥镜市场，对息肉的揭示率更高。此外，更高质量的设计使柔性胃肠道内窥镜易于使用，而更小的仪器允许使用更多的专用设备。

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市场需求大增长缓慢

据悉由于对微创诊断程序的需求增加，胶囊内窥镜系统市场规模预计将在预测期内呈现显着的市场增长。推动市场增长的关键因素包括癌症患病率的增加，老年人口的增长以及技术先进胶囊的引入激增。

然而，高昂的治疗成本，内窥镜检查设备，有限的报销以及可能需要内窥镜取回或很少手术切除的胶囊保留风险阻碍了市场增长。相反，由于主要市场参与者的研发活动增加，许多创新和技术先进的产品在预测期内获得商业化。

而据市场调研数据发现，全球胶囊内窥镜系统市场在2020年的价值为6亿美元，其预计到2030年将达到20亿美元，从2021年到2030年的复合年增长率为12.4%。

其目前在胶囊内窥镜市场运营的主要公司包括美敦力、IntroMedic有限公司、奥林巴斯公司、射频系统实验室、CapsoVision、圣贤微创公司、Check -Cap、Accuread Endoscopy Inc.、富士胶片控股公司等进口品牌及国内的资福医疗、华冲科技、安翰科技（武汉）有限公司和重庆金山科技（集团）有限公司。

资福医疗

资福医疗成立于2001年，拥有磁控胶囊式内窥镜系统、胶囊式内窥镜系统等消化内镜领域技术成果。其自主研发的大圣胶囊内窥镜系统，拥有专利三镜片镜头，清晰度高，视野广，可真实还原图像细节，可视距离更深，图像畸变控制佳。

其自主研发的大圣磁控式胶囊内窥镜系统，采用磁控技术精准定位胶囊位置，实现胶囊在胃内的精准定位拍摄，于2019年12月获得NMPA三类医疗器械注册及欧盟CE认证，目前已入驻上海交通大学医学院附属瑞金医院等医院。

华冲科技

华冲科技成立于2009年，自主研发的胶囊式内窥镜系统是一种用于消化道疾病诊断的新型智能医疗电子产品，被列入国家863计划项目中。

产品由胶囊式内窥镜、数据记录仪、胶囊式内窥镜图像与报告处理系统软件组成。采用低功耗设计的胶囊核心芯片，使胶囊内电路的功耗大大降低，工作时间可达8小时以上，在保证图像质量的同时，不造成图像信息的丢失并减少了需要通过无线传送的数据量，提高图像拍摄速度,使帧率可达2帧/秒。

据悉可使用穿戴式的轻便型数据记录仪，避免贴片造成的不便。同时，可允许多人同时同地检查，不受距离影响，互相不干扰。内镜芯片是中国目前唯一采用自主知识产权专用芯片的胶囊内窥镜产品。

金山科技

金山科技成立于1998年，目前已成功开发了胶囊内镜、胶囊机器人、pH胶囊、阻抗CT等数十项国际领先水平的医疗器械，是全球唯一成功开发出可控胶囊内镜的企业。

其产品和解决方案已经广泛应用于西班牙、意大利、英国、德国、俄罗斯、加拿大、印度等70多个国家和地区。其自主研发的OMOM胶囊内镜是一种新型的无创无痛消化道无线检测系统，用于消化道疾病患者的诊断和常规的消化道体检。

安翰科技

安翰科技成立于2009年，是世界上第一家研制成功“主动精确控制消化道胶囊内镜机器人系统”并于2013年1月实现商业化应用的中外合资高新技术企业。

据悉安翰科技推出的磁控胶囊胃镜移动检查车，集成5G技术、搭载精准分类软件的AI智能系统，“开到家门口，上车就能查”，受检者无需插管，无需麻醉，也无需奔波到大医院，只需在家门口的磁控胶囊胃镜移动检查车里吞服一颗小小胶囊，在检查床上躺15-30分钟就可以完成一次舒适、安心、准确的磁控胶囊胃镜检查，并由互联网医院平台上的专家云端阅片诊断。

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如此看来，想要在内窥镜赛道成功站稳“胶囊内镜”还是需要时间及成本的，而此次这家初创型胶囊内窥镜公司，虽与来自国际医疗Mayo Clinic达成交易协议，能够促使与其梅奥诊所更好的合作。但Endiatx能否成功研发出获取FDA批准的设备？又能否成功应用于临床？后续器械之家将持续关注。