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7月26日，美时医疗正式递交其儿科专用机NEONA的FDA申请。NEONA是全球首台婴幼儿专用超导磁共振，拥有原创技术专利，能够大大提高新生儿精准诊断质量。

美时医疗经过多年努力，克服重重困难，包括新冠病毒引起的产品开发短期中断和供应链短缺等，终于在本周完成测试并递交FDA申请。

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全球首台

儿科核磁共振机NEONA

据美时医疗报道他们此次研发递交的NEONA比成人通用性磁共振成像速度快、风险小。发射功率仅有成人通用型磁共振的三分之一，且噪声也只有其五分之一。有特制的硬件与软件系统能够提供快速扫描，并确保高图像质量。此外，系统小巧、轻便，可直接安装在NICU（新生儿重症监护室）。

NEONA儿科核磁共振机

NEONA是婴儿专用的1.5T超导磁共振成像系统。是世界上首台磁共振儿科机，此机身娇小玲珑，轻便易安装，可以直安装在NICU（新生儿重症监护室）以及儿童急救室，可以零距离地为婴幼儿作诊断。这款儿科机成像清晰、分辨率高、能为医生提供准确的疾病信息。同时，给早产儿营造一个温度、湿度、氧气等维持生命指标的最佳环境。美时医疗还为NEONA配套专用婴儿培育箱，重病的早产儿可以在培育箱里直接进行检查。

马教授与伦敦大学医院 David Atkinson

教授和国际磁共振权威专家Graeme Bydder教授

据悉了解美时医疗NEONA曾在2016时获得日内瓦国际发明展医疗界大奖——日内瓦州奖、中国进博会网红产品等。此前今年五月时美时医疗还携NEONA参加了国际核磁共振大会，据悉受到行业内各方的关注，其中也吸引了很多国外专家被称其为“这是一款在婴幼儿诊断领域跨时代的创新产品。”

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美时医疗为全球尖端

医疗影像创新企业之一

美时医疗集团是一家具有原创技术的高端医疗诊断设备研发和制造企业，是全球尖端医疗影像技术的创新公司之一。该公司拥有世界一流的研发团队、国际水平的管理团队以及美国哥伦比亚大学转让的相关知识产权，创业团队分别来自美国哥伦比亚大学、哈佛医学院等国际名校。

该公司目前在中国、美国等设有研发中心和分支机构，在江苏泰州建设了MRI研发生产基地，在安徽合肥建设DR和CT事业总部。

美时医疗主营业务

该团队在磁共振和超导电子领域上都做出了许多创新技术，而且核心技术产权是获得哥伦比亚大学的授权许可。同时，美时医疗也是哥伦比亚大学首次在中国参股的科技公司。美时医疗一方面开发高性价比低场磁共振系统，并且在最先进医疗成像工具（如超高清晰度的超导线圈及3T磁共振系统）技术上具有世界领先地位。公司策略是致力于对高质量临床诊断成像技术的开发，成为全球领先的大型医疗设备产品公司。

该公司致力于向客户提供完善的医学成像解决方案，包括医学影像系统磁共振成像系统（MRI）、计算机断层扫描成像系统（CT）、数字X光机系统（DR）等医学影像系统的开发、设计、制造、销售和维护，并拥有核心技术和原创技术平台及一百多项专利。

美时医疗核心研发成员

据悉美时医疗集团主要由马启元教授、高而震博士和杨思敏共同创建而成，后发展为全球尖端医疗影像技术的创新公司之一。

马启元教授获得哥伦比亚大学微电子专业博士，斯坦福大学商学院高级经理项目（SEP）毕业，2008年创建美时医疗。马教授在北美有着20多年的研发管理经历，拥有30多项专利并发表了200多篇论文。

马启元教授美时医疗董事长兼CEO

从事领域包括微电子器件、超导技术、通讯射频电路、生物医学电子、医学成像、科技转化、高科技产业孵化等。

高而震博士美时医疗公司技术总监及共同创始人1989 年获上海交通大学理学博士，2000年任美国哈佛医学院NIH国家介入手术中心研究员。这期间参与过美国医学科学院、美国国家自然基金会等多项科研项目，在超高场磁共振和高温超导射频线圈等领域有多项研究成果和发明创造。

高博士和剑桥大学医院Martin Graves教授

高博士曾开发和研究高温超导射频线圈在磁共振领域的应用，主导开发了7T超高场磁共振影像系统，并在医学影像和临床前影像研究领域发表二十多篇专业论文，获得多项相关技术专利。

杨思敏先生是美时医疗运营总监及共同创始人，拥有EEE（生物医学）硕士学位。负责4.2T磁共振系统的谱成像和磁共振引导介入手术操作平台开发。拥有20多年的美国，欧洲和中国市场的医疗设备市场和医疗影像工程经验。

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美时医疗

业务产品丰富

据悉美时医疗的PICA已通过美国FDA、中国NMPA和欧盟CE认证，2014年3月通过了ACR（美国放射学会）磁共振临床成像质量标准检测。据悉美时医疗已研发出系列原创创新产品有：PICA全身磁共振成像系统；NEONA全球首台1.5T儿科磁共振成像系统；MICA首台2T磁共振成像系统；以及亚州首台7T小动物磁共振系统等。

复合型PICA

合型 PICA 是该公司的主打产品，具有开放结构，先进的硬件平台和领先的临床应用，使病人舒适，采集快速，图像质量优异，高温超导线圈技术更为用户带来额外的收益。

复合型 PICA 被公认为是成本效益很高，高性能的磁共振成像市场解决方案。PICA 的脑部扫描只需要20分钟, 这是美时医疗系统承诺提供价格合理，性能优异和技术创新的范例。

据悉他们开创性地使用液氮冷却的，用高温超导材料制成的射频线圈，已经使信噪比提高 50%，100%，200%，在某些情况下甚至提高 500%。目前他们正在努力向用户提供各种专用的高温超导线圈 (脑，脊椎，身体，膝，肩...)。

复合型MONA

复合型 MONA 是第一款使用高温超导射频线圈技术的骨科磁共振成像扫描设备。无论采用传统模式，还是高温超导模式， 复合型 MONA 磁共振扫描仪都能全范围满足骨科诊断的临床应用。

合型 MONA使用对用户友好的图形界面 (GUI), 易于使用，易于操作直接扫描→图像显示和分析→图像管理是一件简单的事情，病人扫描，图像后处理，图像管理的流程化处理方法使得操作效率更高，支持更大的病人流量。

复合型PICA SMART

2015年， 美时医疗经多年自主研发，推出全新的PICA SMART全身磁共振成像系统。全新的磁体设计和超高磁性材料的应用使系统的屏蔽房所需面积更小，磁体重量更轻。

强大而高效的梯度系统和先进的扫描技术使扫描速度更快，图像的分辨率更高，图像质量接近中高产品。

HTS Technology

高温超导 (HTS) 材料，线圈技术和设计方法已经成为改善信噪比的理想方法。高温超导线圈 主要通过使用更高效的射频线圈材料，更有效的设计方法，例如用　YiBaCuO 和 BiSrTiCaO 等材料制作的液氮冷却的射频线圈，提高图像的信噪比。

与传统铜材射频线圈相比，高温超导线圈已经展示 200%~300% 的信噪比改善，多核成像时，甚至达到500% 的信噪比改善。在常规和高级临床应用中，这种创新的提高信噪比的能力能够带来图像质量的收益，可以广泛用于低，高或超高场磁共振成像设备。高温超导线圈可以方便地调整到不同频率，用于氢，钠，磷或其他临床有用的核成像。

复合型高场磁共振MICA

美时医疗承担着国家科技部“十二五”支撑计划项目，开发全球首台2T复合型磁共振成像系统。

该系统有望成为中国自主的磁共振技术与标准。2T系统将配备美时医疗独创的高温超导射频线圈，图像质量将达到或超过3T系统。

复NOVA 7T临床前系统

NOVA是一款全新设计的7特斯拉临床前磁共振成像系统，它采用全球领先的磁体和控制机柜技术，其配置足以满足您的临床前研究需求。NOVA采用先进的主动屏蔽技术大大降低杂散磁场，因此对周围环境的潜在危害达到最小化。NOVA全新设计的磁体也很大程度上减小了系统的尺寸，因此系统形状更加紧凑，重量更轻，适合绝大多数安装场地。

NOVA使用先进的梯度线圈技术保证高性能的梯度场，其性能足以解决在动物研究中那些具有挑战性的实验应用。NOVA梯度线圈具有诸多优点，其高占空比保证更快的成像速度，更强的梯度强度保证更高的图像分辨率，出色的梯度线性保证极小的图像失真。梯度线圈还采用优良的室温匀场技术，进一步校正样品区域的磁场不均匀性，保证了超高磁场环境下高质量的图像采集。

复合型PANION

PANION是美时医疗开发的专用宠物磁共振成像系统。旨在为宠物提供清晰MR影像诊断扫描，PANION具有占地面积小、维护成本低、操作便捷、静音等优势。结合专业的宠物扫描方案，可以快速获取高清MR图像，让医生的诊断更有信心，是宠物磁共振检查的最佳选择。

PANION宠物磁共振可以轻松获得头、脊柱、关节、体部等部位各方向图像，同时对宠物无任何放射性损伤。高清磁共振图像较CT、X线、超声检查可以提供更多的信息和更好的软组织对比。在神经系统病变（肿瘤、炎症、外伤、中风）、椎间盘病变、软骨损伤等可以提供可靠的诊断信息。

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全球儿科MRI市场

潜力巨大

目前在欧美有4千个儿科重症监护室，我国有3千多家妇幼保健院，亚洲有3千多家儿童医院或妇产医院，儿科专用磁共振的市场潜力巨大，规模可达1千亿港币。美时医疗将与行业龙头公司合作全球代理销售，在国际市场打响中国香港品牌。

磁共振技术从诞生至今，全球只有三个大的超导磁体工厂——通用、西门子和飞利浦，这三家磁共振设备的龙头企业几乎垄断了磁共振成像技术。虽然中国国内也有8、9家企业在做磁共振，但是核心部件超导磁体均只能从日本进口。

而目前中国MR市场国产化率逐年提高，但高端领域仍以进口品牌为主。按照新增销售台数口径统计，2021年联影医疗已经成为国内MR市占率最高的国产品牌厂商，GE、西门子、飞利浦等进口品牌仍为市场主要参与者。

2021年我国超导磁共振销量约1600台，按照1.5T和3.0T分别统计了市场占比。（1.5T数据包含：1.48T、1.49T、1.43T。）

鉴于3.0T磁共振单价是1.5T磁共振的一倍以上，按装机数量无法真实反应市场状况，按照总价额外统计立表，此供大家研读。不同省份或地区磁共振价格存在差异，金额排行榜中按照1.5T磁共振：3.0T磁共振 = 1：2来计算。

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医疗健康是全球第一及保持高增长的朝阳产业，高端医疗设备更是中国十大核心产业之一。近来随着生产发展在香港科学园园区内有不少科创企业，以致力发展成为世界一流高端医疗设备企业，美时医疗便是其中之一相信未来会有更多的企业像美时走向全球。