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2022年2月13日,器械之家获悉由万东医疗牵头投标联合体成功中标国家工信部 “2021年国家新材料生产应用示范平台--医疗器械材料生产应用示范平台”项目。其中重要参与者西部超导是我国医疗影像领域用高性能超导材料唯一研发生产基地,将持续为我国高端医疗影像装备发展提供材料支撑。
在此次中标项目中将重点围绕无液氦超导MRI用超导材料生产应用及数据库建设等方面开展工作。
01
牵头国家重要项目
实现首个科技成果转化
据相关统计,目前国内的装机超导磁共振数量为2万台左右,磁共振产品必须定期补充液氦。常规的1.5T MRI单台用量约1000-1500升,在正常使用中还需要额外的定期补充,每年仅仅补充液氦需要上万元的花费。而失超现象出现的比例为7%-8%,一旦出现,液氦的补充量将达到1000~1500升,意味着几十万元的经济损失。
不可再生的战略资源——液氦,近年接连敲响了短缺的警钟。其中最为关键的是,中国基本不产氦气,且长期依赖从美国、日本进口,定价掌握在国外企业手里,这对于国内医疗行业来说是极其不稳定的因素。且中国仅有全球氦资源0.2%,进口量还在逐年增加,价格也在逐年上升,是一种极其容易被卡脖子的资源。因此我国亟待发展制冷机直冷无液氦超导磁共振成像设备,彻底摆脱对氦气资源的依赖。
近年来,国内外相关企业着力研发低液氦磁共振产品,但仍未摆脱对液氦的依赖。2021年,万东医疗牵头工信部“2021年国家新材料生产应用示范平台——医疗器械材料生产应用平台”重点工程,平台汇集了西部超导、宁波健信、友谊医院、宣武医院,打通了无液氦磁共振产业链上下游,实现超导材料、无液氦磁体、整机系统全产业链自主研制和规模化生产。
并于2022年1月25日,迎来万东医疗公司牵头“2021年国家新材料生产应用示范平台——医疗器械材料生产应用平台”项目的首个重大科技成果转化。即世界首台无液氦超导磁共振开天i_Vision 1.5T正式上市。
从此超导磁共振再也不需要补充液氦,不怕液氦涨价、不惧失超,大幅降低设备生命周期内的维护运行成本和运营成本。
据了解,国家新材料生产应用示范平台是由国家工信部、财政部按照国家新材料产业发展领导小组总体部署,以全面提升我国新材料产业生产应用推广水平为目标,整合新材料生产企业和应用企业并吸收产业链相关单位,组建国家新材料生产应用示范平台,推动企业完成研究开发到实现应用这一关键而惊险的“一跃”,为国民经济社会发展和国防科技工业建设提供有力支撑。
此次由万东医疗牵头投标联合体成功中标国家工信部 “2021年国家新材料生产应用示范平台――医疗器械材料生产应用示范平台”项目,将重点围绕无液氦超导MRI用超导材料生产应用及数据库建设等方面开展工作。
02
全球首款无液氦超导磁共振
2018年,飞利浦推出了helium-free operation(无液氦运行)的超导MRI产品,但“无液氦”磁共振,严格来说并不是“无液氦”,而是采用了Blueseal技术,将7L液氦完全封装在容器中一次成型,使该产品液氦使用量约为传统超导磁体的0.5%,且运行后无需补充液氦,极大减少了医用超导MRI系统的液氦使用量。
而万东开天 i_Vision1.5T 无液氦超导磁共振真正做到了100%无液氦,其FREE-cool超低温传导平台,采用了高效低温介质、超高真空,极限绝热等尖端技术,能够实现稳定均匀的极限低温环境。
磁共振机器的超导线体,之前是掌握在美国和日本手中,而线圈的温度均匀分布、系统的集成稳定又是新的考验。万东医疗磁共振产品部经理王欢介绍:“通过各企业间的协作研发,我们突破了超导关键材料,掌握了超低温超导等关键技术。”
零液氦超导磁共振的出现为医院节约了大量成本,同时它无需失超管,对场地安装的要求随之大大降低,将会成为复合手术室、移动磁共振、车载式磁共振的最理想的选择。在运输过程中,也无需担心液氦的消耗以及补充问题,为中国产品打入国际市场提供了强有力的支撑。
同时,无液氦磁共振使患者站立检查成为可能,未来将能实现脊柱、盆腔和下肢在立姿、坐姿受力下成像。王欢表示:“医学界对于人体负重位磁共振的检查诉求一直非常强烈”,希望通过推出无液氦磁共振给临床检查带来帮助。
且这是万东医疗推出的第一款无液氦超导是1.5T的标准孔径产品,不同规格的系列产品也在持续研发当中,后续会陆续推出,适应更多的市场需求。
根据万东医疗介绍,这款无液氦超导磁共振已在公司稳定运行两年多,目前中国一年磁共振机器需求量可达到5000台。一年5000台的需求量,已是上亿元级别的市场。而无液氦技术应用,不仅限于医疗,还可进一步延伸至航空、军事等多领域,无疑打开了百亿元级别的增长空间。
03
美的控股仅一年实现重大突破
在国家支持MRI国产设备替代、逐步放宽大型医用设备配置管理、加快医疗新基建、第三方医学影像诊断中心建设等利好政策推动下,中国MRI终端市场将持续放量,发展潜力较大。
2021年上半年,美的集团以近23亿元的总金额收购了万东医疗29.09%的股权,自收购完成后,美的集团即向万东医疗注资成立了医疗研究院聚焦产品研发。
同时,美的中央研究院成立了医疗器械研究所,推动医疗器械领域高精尖技术的攻关。目前,美的集团的智慧医疗产业版图已经涵盖万东医疗、美的楼宇科技、库卡医疗、瑞仕格医疗、美的生物医疗等。
不到半年,美的集团再次加注。2021年7月5日晚间,万东医疗发布公告,拟非公开发行股票募资不超过20.83亿元,控股股东美的集团以现金认购本次非公开发行的全部A股股票,持股比例提升至45.46%。受此影响,万东医疗在7月6日股价大涨5.59%。
据公告显示,所募资金有三分之二将用于主营业务医疗影像设备产品研发及产业化项目。主要为三块核心业务,4.44亿元用于MRI(核磁共振成像设备),3.56亿元用于DR(直接数字化X光机)和DRF(动态数字化X光机),其次为CT(计算机X线断层扫描)。
MRI业务线一直以来都是万东投入资源最多的一块业务。此前,万东医疗曾发起一笔基金,将MRI全球头部企业百胜医疗收入囊中。目前,它的占有率在综合市场位居行业第五、国产品牌第二。
在美的入主不到一年的时间里,万东创研的100%无液氦超导型磁共振——开天i_Vision1.5T,就获得中国国家药品监督管理局上市批准,同时也是首台获得注册证的无液氦型超导磁共振。预计未来双方的技术结合还会孵化出更多的创新产品,提升国产品牌的市场竞争力。
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