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3月8日，全球知名商业杂志《Fast Company》正式发布2022年度“全球最具创新力公司”榜单，除了全球50家最具创新力的公司外，还有来自52个类别的528家公司获得了认可。

超过30位资深编辑、记者及专家，从创造性商业理念、增长速度快等多个维度层层筛选，榜单也被认为是年度商业价值与投资风向标。

今年Fast Company首次表彰了医疗器械领域最具创新力的公司，共有十家械企荣登榜单！

我们看到本年度的榜单中有三项（1、6和第8位）都是用于慢性病监护的，第3名和第4名则是创新的把数字科技添加到了以往单纯的医疗器械中。总的来说这10家公司都是使用创新思维，在医疗器械领域改善患者生存和生活方式的典型案例。

这些公司到底有哪些突破性的创新？下面就让我们来一睹为快吧！

01

心脏监测领导者

Biotricity

当Biotricity创始人Waqqas Al-Siddiq首次构思他的生物技术创业目标时，他想为有心脏问题的人提供一种实时监测病情的工具，因为对比糖尿病患者有血糖仪实时监控血糖指标，心脏病患者则一无所有。

因此，在2018年，他推出了Bioflux，这是一种可穿戴的24/7ECG设备，可以连续收集和传输心电数据，由呼叫中心实时监控，以防异常状况的发生。

如今，已有超过1500名心脏病专家使用Bioflux，受惠的患者则多达300万名。

Bioflux

2021年11月，Biotricity又发布了Bioheart心率监测带，这是一款便于日常穿戴消费品，可与智能手机同步，方便用户实时监护心脏健康，预防慢性疾病的发生。这款产品无需医生处方，可在亚马逊等零售渠道，以199美元购买。

Bioheart

Al-Siddiq介绍，这些设备可以提供人体的长期健康数据，当你去看医生时，就能提供充足的日常数据记录。该公司最近还推出了Biokit设备，其中包含温度计，脉搏血氧仪和血压袖带，使患者能够向医生提供更多信息。

Biotricity还同时进入了全球50家最具创新力的公司，并在榜单中名列第44位。

02

声波碎石领军者

Shockwave Medical

在被授予突破性设备称号后，Shockwave Medical的血管内碎石术（IVL）设备于2021年2月获得了FDA的批准。器械之家也做了更进报道（点击查看全文）。

这家公司专注于采用超声波技术去除动脉中的钙化斑块。传统的斑块去除方法，如高压球囊和使用小钻头进行切除术，存在软组织损伤、动脉壁穿孔等问题。

而由于密度差异IVL 产生的声压波对人体软组织无害，在球囊低压扩张时向病变提供未聚焦、圆周和脉冲式的声压波，破坏血管浅表与深层的钙化斑。作为目前唯一对深层钙化有治疗作用的技术，有望成为冠状动脉钙化病变的“终结者”。

03

数字听诊专家Eko

数字听诊领导者Eko向医疗专业人员销售听诊器和智能评估软件，在2021年的前六个月就达到了其2020年的收入的两倍，因为它公司面向医生推出了Eko Connect远程医疗平台，并推出了一款教育应用程序，以帮助医学生和医生更好的分析心肺声音。

Eko公司的增长核心是Eko DUO数字听诊器，它使用人工智能来辅助检查，并能过滤外界噪音，以32倍放大心脏、肺部和身体的声音。设备还支持通过蓝牙链接耳机等设备无线收听，远程发送音频文件等。

其功能得到了来自美国心脏协会杂志五月刊的一篇文章的验证，该文章刊登的数据证明，DUO在检测杂音方面显示出90%的准确率。

04

为医护带来无缝防护

CleanSpace Technology

CleanSpace的HALO呼吸器看起来就像在科幻电影里未来医院中才会出现的东西，而这项技术在疫情防护方面发挥了重要作用。

CleanSpaceHALO的过滤效率是N95口罩的40倍，并且它是可重复使用和可充电的，能够显著减少医疗垃圾的产生。2021年，公司推出了一款应用程序，配合呼吸器使用，能够使医护人员更便利的了解呼吸器的状态，包括电池电量，是否穿戴正确等，确保设备能够起到应有的防护。

截至2021财年初，HALO已在20家医院使用，到2021年底部署的医院已经达到了1000多个。一个有名的案例是，新加坡盛港总医院在疫情之前购买了这些设备，在六个月内治疗了748名新冠确诊患者后，医院的工作人员都没有被感染。

05

功率和精度黄金结合吻合器先锋

Bolder Surgical

在腹腔镜手术中，封闭血管具有一定的风险，这是因为热封产生的烟雾会遮挡医生的视线，甚至损坏相邻的组织结构。

Bolder Surgical希望解决这个问题，同时减少对手术中器械更换的需求，节约手术的时间。该公司的CoolSeal产品组合包括CoolSeal Trinity（吻合器，分隔器和解剖器）和CoolSeal Reveal（专为耳鼻喉科以及头颈部手术设计的开放式吻合，分隔器和解剖器）。这两项产品都在最大限度地减少仪器的热功率，同时实现精确的密封。

CoolSeal于2021年1月推出，引起了业内广泛的关注 ，在2021年上半年销售额同比增长43%之后，Bolder Surgical被Hologic以1.6亿美元收购，其新母公司希望将CoolSeal套件和其他产品扩展到外科产品组合中。

06

智能防跌倒

VirtuSense Technologies

据统计在美国每年有70万至100万人在医院跌倒。VirtuSense Technologies希望通过其基于AI的预测平台VSTOne将患者跌倒的危险降至最低。

VSTOne的人工智能（AI）和激光雷达传感器协同工作，不仅可以检测，还可以在患者从病床和椅子离开前35-65秒做出预测，并提醒护士。

VSTOne目前在近30个卫生系统的40多家医院部署，在不到两年的实际应用中，准确率达到了95%。VirtuSense表示，来自客户的数据显示，假警报减少了95%，跌倒减少了60%。

除了跌倒预测功能外，VTSOne还设置了可穿戴的生命体征传感器，以及远程医疗平台，双向的视频通话功能能够实现远程医疗，促进患者和专家的沟通。

07

一次性内窥镜先驱Ambu

由于重复使用的内窥镜存在感染风险，一次性内窥镜一直是医械领域备受关注的领域，Ambu一直是该领域的先驱之一。

Ambu于2021年获得了两项FDA批准，扩大了其一次性内窥镜的使用范围，并获得了加拿大卫生部对其膀胱镜的批准。

疫情期间对于感染的担忧，和医护人员的不足（器械消毒需要大量的人员）引发了各界对一次性内窥镜的新一轮关注，Ambu的市场蕴含着巨大底蕴。

Ambu还希望在耳鼻喉科，泌尿科和胃肠病学方面取得进展，它的目标是在未来3年内推出20种产品，同时将碳排放量减少一半。

08

雷达监护新锐Xandar Kardian

在检查生命体征对于医护人员来说是一项必要但单调的任务，对患者来说同样如此，尤其是在晚上，持续的监测往往需要大量的仪器和人力成本。

Xandar Kardian提出了一项超宽带脉冲雷达监护方案，可以在没有任何可穿戴设备的情况下，持续监测患者的生命体征。患者的呼吸、心脏收缩、身体移动都会产生震动波，而Xandar Kardian的雷达技术能够捕捉到这些数据，在家中或医院中提供实时的监控，同时完全不影响患者的生活质量。

雷达系统甚至能够监控病人在厕所中停留的时间，分析病人如厕的次数，为肠胃病分析提供有效的信息。比如病人去得太频繁，则可能表明肾脏疾病，BPH，膀胱结石或尿崩症的迹象。与平时相比，排便持续时间更长，可能表明细菌感染、便秘、病毒感染或胰腺炎的迹象。

Xandar Kardian的XK300自主健康监测解决方案在去年4月份获得了FDA的510（k）许可，以评估心率和呼吸频率。

凭借23项专利和不断增长的合作伙伴关系，2021年末Xandar Kardian完成了1000万美元的A轮融资。

09

无创矫治睡眠呼吸暂停

Vivos Therapeutics

阻塞性睡眠呼吸暂停是一种危及生命的疾病，研究表明，高达98%的OSA是由异常的解剖学特征引起的，最值得注意的便是口腔和下颌发育不全。

Vivos Therapeutics牙齿矫治设备能够无创的实现上颚扩张或下颌重新定位，从而改变上气道达到治疗睡眠呼吸暂停的目的。

目前Vivos系统已拥有超过19000名用户，2021年公司又推出了一款名为VivoScore的新诊断技术扩大其用户覆盖范围。

该技术使用手环来评估睡眠质量，帮助诊断睡眠呼吸暂停，并协助患者开始治疗。

10

实现手持超声大升级

EchoNous

2021年，EchoNous推出了128通道线性探头Lexsa，为其Kosmos AI驱动的手持超声解锁了诊断级别的功能。

通过这一升级，医生能够使用手持超声对血管结构、肌肉骨骼系统和神经进行高级成像，使 Kosmos 成为指导中心线放置、神经阻滞和关节注射的工具。

事实上在未添加Lexsa之前，Kosmos 的性能就足以使2020年至2021年的全球销售额同比增长了500%，凸显了手持超声的吸引力，基本上这款手持超声具有与推车式超声相同的成像能力。

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纵观今年上榜的十大公司，我们可以发现当今医疗器械不再只作用于疾病，领先的械企已经将目光投向了如何更科学的改善人类的生活方式，提升生活质量上。

作为人口大国，中国已经开始步入老龄化社会，未来我们一定会有更多需要长期护理的老人和更少可支配的医护资源，借镜国外创新企业，我们同样需要更多的依靠远程医疗和人工智能创新，来提升我们医疗系统的效率，和护理质量，才能应对未来我们即将面临的难题。

期待今后能够看到更多国内企业的创新产品！