来源：器械之家

3月2日，GE医疗宣布，其高端妇产超声Voluson™️ E8和Voluson™ E10产品（以下简称国产金标E8、国产金标E10）获得江苏省药品监督管理局注册审批，正式投产并上市。据了解，此次获得上市审批的国产金标E8和金标E10妇产超声是专业妇产超声领域的超高端产品，是GE医疗无锡基地全面国产创新的最新成果。

国产金标E8、E10新品与GE医疗全球保持一致的领先性和相同的质量标准，除了搭载创新的第三代曲面凸阵矩阵探头eM6C G3、第二代胎儿心脏定量分析FetalHQ 2.0、微灌注容积(定量)成像Slowflow3D等GE医疗最新的超声探头和成像技术外，更整合了专门针对中国妇产超声临床需求设计的多种智能化应用，协助中国医院提升诊断效能和整体超声诊疗水平，以过硬的超声技术平台、出色影像质量以及无锡基地的制造能力定义妇产超声诊断领域的“国产金标准”。

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Voluson™ E10

妇幼健康是推进健康中国、提高出生人口素质的前提和基础。妇产超声检查在呵护女性和胎儿健康领域，一直发挥着极其重要的作用，是妇产临床诊断中不可或缺的检查手段。

随着国家三胎政策的全面放开，更好地应用超声技术来改善产科和妇科疾病的诊断，从而有效预防出生缺陷、提高广大女性健康水平，这些需求对超声检查的技术、规范和准确率都提出了更高的要求。

从临床应用角度，GE医疗国产金标E8、E10妇产超声覆盖了女性全生命周期的健康检查和诊断需求，满足从生殖、产科、围产、新生儿到妇科等一系列专科应用，让专业妇产超声检查在早孕、胎儿心脏、胎儿中枢神经系统等最具挑战性的领域发挥更大的价值。

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“国产定制”技术提升国内

妇产超声临床应用水平

据介绍，此次在无锡投产并即将上市的金标E8和金标E10整合了两项国产定制的智能型应用：智能产前筛查导航和智能盆底检查导航。

这两项扫查导航技术采用全中文交互界面设计，针对产科领域应用，新品内置了中华医学会和中国医师协会制定的“中国产前筛查指南”中关于妊娠早期和妊娠中期超声筛查的切面，设备会按照指南流程进行一步一步的标准化扫查提示，并自动进入下一切面扫查，让繁忙的超声诊断过程变得更便捷，操作更规范，实现更高的质量控制水平。

针对妇科领域应用，国产金标E8和金标E10产品所搭载的智能盆底导航技术，基于国际妇科泌尿协会（IUGA）推荐的盆底超声基本设置和检查规范，提供了中文化的扫描切面示意图和标准切面参考图，对于初学盆底超声的医生来说，可以一步一步地严格按照国际指南进行标准化检查，从而完成高质量的、可重复的盆底检查，有助于改善患者的临床诊治效果。

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同步全球领先的超声技术

提升中国妇产超声诊断水平

Slowflow3D血流微灌注容积（定量）技术，针对于微细血流成像的全新技术，首次实现了微细血流的三维成像，达到突破的血管灌注效果，并可进一步进行精准的定量分析，为产科及妇科相关疾病的精准诊断提供了全新的技术和视角。

GE Voluson™ E10

此外，FetalHQ 2.0胎儿心脏定量分析技术，是针对于胎儿心脏功能精准评估的革命性技术，引领了胎儿心脏筛查从结构性诊断走向功能定量性诊断，图像采集更精准，结果一致性更高，为我国胎儿先天性心脏病的评估和防控带来更有力的技术，推动产前超声高水平的临床应用和科研。

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结合高端探头技术

协助医生应战疑难病例

国产金标E10配置了第三代的 eM6C探头，无论在图像质量、重量、人机工程学还是工作流程上，都是目前尖端的产科超声矩阵探头的代表，让医生用更快的速度、更高的分辨力来获取超声图像。

金标E10还配备腹部冰晶面阵容积探头RM7C和高频率经阴道容积探头 RIC6-12-D，这两把探头在产科超声筛查和胎儿中枢神经系统专项检查中表现出色，代表了行业高标准的图像质量和细节呈现，可谓是国产金标E10的‘黑科技’。

GE Voluson™ E10

超声医生应用这样的高技能探头，可以在早孕期进行详细的解剖结构筛查，比如面对背景风险值高的胎儿，有机会在12孕周左右的早孕期超声筛查中发现超过60%的异常情况，包括严重畸形、轻微畸形等，早发现、早诊断。

尤其是RIC6-12-D探头的成像质量和由此带来的更为丰富的诊断信息，让医生能够在早孕期完成胎儿中枢神经系统的检查，以及针对高危妊娠人群进行的专项检查，比如早孕期诊断开放性脊柱裂。

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作为GE医疗全球最大的超声和生命关爱产品生产基地，无锡工厂从2016开始起，逐步实现高端超声产品的全面国产，全方位满足和服务中国临床不同的需求。GE医疗表示，公司将继续把全球应用的高端技术带到中国，实现全线超声产品的全面国产，更快响应中国需求，服务中国超声临床。

值得一提的是，今年1月份，西门子超高端旗舰超声系统ACUSON Sequoia Silver（中文名：银杉）也在上海研发与生产基地正式下线投产。越来越多的国外厂商选择中国生产高端超声产品。

那么，在这些企业的引领下，未来国内妇产超声领域又会引来什么样的发展变革？国外高端妇产超声的相继投产上市会给妇产临床带来什么样的转变？对此，器械之家将持续关注报道。