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第四款!睿米®RM-50手术机器人获批上市

2022-02-07

     

2022-02-07

     

来源:器械之家,24小时后方可转载。


手术机器人行业头部公司北京柏惠维康科技有限公司,自主研发生产的新一款神经外科手术机器人——睿米®RM-50系统获国家药监局NMPA批准上市。柏惠维康公司现已有四款自主研发的手术机器人取得NMPA认证。

第四款!睿米®RM-50手术机器人获批上市

国家药监局官网通告截图


睿米®RM-50手术机器人获批上市是我国神经外科手术机器人关键核心部件首次实现真正意义上的“国产化”的标志性事件,打破了国内长期以来在手术机器人领域被国外核心技术“卡脖子”的被动局面。


01


核心部件国产化

“一机多能”,集立体定向与神经导航于一体


神经外科,是人类身体最神秘复杂区域与精妙高深的手术相结合的现代医学手段,是一门具有高难度、高风险和高强度属性的学科。游走在大脑内的神经外科手术,高精尖、稳准险是它的代名词,每一位神经外科医生都像是行走在钢丝绳上的侠客,每一次精准的出刀,都可能书写生死的结局。手术机器人的使用对医疗技术有了极大提升,视野更加开阔,操作更加精准,有利于患者伤口愈合,减小创伤面和失血量,减轻疼痛等。


神经外科手术精雕细琢,完美的手术除了依赖于医生的经验外,优秀的器械起到锦上添花之效。在确保自动化和精准水平稳居世界前沿的基础上,柏惠维康独立研发了实现立体定向和神经自由手导航相融合的手术机器人-睿米®。立体定向犹如给大脑装上了GPS,为医生指出患者病灶所在;神经导航则是医生的“第三只眼”,微小位移都能实时跟进。睿米的一机多能,辅助医生最大可能确保手术的成功实施。

第四款!睿米®RM-50手术机器人获批上市

睿米®RM-50


性能上,睿米®RM-50手术机器人继承了前两款睿米® 手术机器人使用优势,同时,在价格上则优势明显,对基层医院的适用性更高;外形上,睿米®RM-50手术机器人延续了前两款睿米®产品的外形设计风格,但核心部件已完全实现了国产化,为真正的“国产”手术机器人。神经外科手术机器人核心部件包括光学跟踪定位仪和机械臂,在此两项核心部件升级突破上,睿米手术机器人引领行业水平。

第四款!睿米®RM-50手术机器人获批上市

光学跟踪定位仪:睿米®RM-50手术机器人所使用光学跟踪定位仪为柏惠维康自主开发产品,通过运用高分辨率CMOS传感器,可在环境光条件下实时追踪目标物体的精准位置,迅速完成手术机器人的空间注册,具有高效、精准、稳定等多重优势,为柏惠维康公司独家技术。


第四款!睿米®RM-50手术机器人获批上市

协作机械臂:睿米®RM-50手术机器人所使用“智造”机械臂也是国产,睿米®RM-50通过人工智能技术提升国产机械臂的精确性和稳定性,使得国产机械臂在高难度的脑部微创手术中亦运转自如,精确稳定的同时有效降低成本,成功过打破了国内手术机器人公司大部分采用进口机械臂致使手术机器人成本居高不下,而且容易在市场竞争中受制于人的局面。


睿米®是神经外科手术机器人中唯一可以集成立体定向和术中自由导航的产品。这些核心优势本质上来自于睿米独特的技术路线——借助自主研发软件和算法及“脑”、“眼”、“手”完美配合,实现精准的全颅脑定位。


睿米®RM-50作为睿米系列的新产品,秉持了柏惠维康对手术机器人的理解和智慧,在坚持已有型号的平台技术和继承临床优势的同时,更强调产品的自动化、易用性和标准化,通过收敛医学专家技巧,赋能基层医疗机构,用时仍预留未来的可扩展性和发挥性。


02


医疗机器人规模化是未来趋势


近年来,我国开始引入外科手术机器人,目前主要是一些中心城市的三甲医院才有引进,整体而言,医疗机器人在我国医疗领域的应用还处于导入阶段,无论是机器人本身的技术还是医护人员的操作能力都需要一个培育的过程。不过从发展角度来看,规模化的研发、生产、使用医疗机器人将是未来医疗领域的一个趋势。


医疗机器人是国家实现工业4.0 战略、智能制造升级的重要一环,自 2015 年以来,国家相继发布一系列重要政策文件扶持医疗机器人产业发展,包括《中国制造 2025》、《国家标准化体系建设发展规划(2016-2020 年)》、《机器人产业发展规划(2016-2020 年)》等;此外,在医保改革大方向下,未来医疗机器人的相关费用也将逐步纳入医保报销范畴,为医疗机器人的使用提供有利市场环境。

第四款!睿米®RM-50手术机器人获批上市

根据全球市场研究机构TrendForce最新生物科技报告《全球手术机器人市场发展趋势》指出,2016年全球遥控型手术机器人市场规模约38亿美元(约人民币260亿元),2021年可成长至93亿美元(约人民币630亿元),2016-2021年复合成长率高达19.3%。


资料显示,医疗用机器人主要分为四类:手术机器人、康复机器人、辅助机器人及服务机器人。而手术机器人是其中技术门槛和难度最高、也最受关注的一类,已在科创板上市的骨科手术机器人企业天智航一直以来是市场的焦点。与天智航骨科领域不同,柏惠维康所关注的正是神经外科手术机器人,二者已成为各自领域的佼佼者。


当前,新一代人工智能成为新一轮科技革命的突破口和产业变革的核心驱动力。在医疗领域,智能医疗机器人是人工智能技术应用的重要硬件平台。相较于国际市场,我国智能医疗机器人产业起步较晚,但随着智能医疗机器人整体技术水平、医护人员操作能力与病患者对机器人接受程度等逐步提升,智能医疗机器人产业表现出巨大的发展潜力。


长期以来,国内手术机器人公司大部分关键部件也是进口所得,致使手术机器人生产成本居高不下,也成为机器人手术在国内普及的一大障碍。柏惠维康突破国内手术机器人领域被国外核心部件“卡脖子”的被动局面,从零部件纯进口到国产化自研自制,有效降低了神经外科手术机器人生产成本。

第四款!睿米®RM-50手术机器人获批上市

在 “互联网+大健康”的时代大背景下,“5G+手术机器人”的出现可谓恰逢其时。作为目前唯一能实现高精度远程手术的神经外科手术机器人,通过 5G技术助力,睿米®RM-50将助力优质医疗资源下沉基层;同时,基层医院将可用更少的经济支出享受到精准、高效、更“易用”的手术机器人,提升基层医疗机构诊疗能力,增强当地医疗力量。睿米®手术机器人现已积累了上万例的临床病例,开展了远程机器人手术的临床应用近百例。


纵观来看,机器人手术弥补了部分医生在手术操作上的短板,缩小了医院之间医生能力上的差距,也进一步提升了民众对基层医院医生水平信心及医院自身的信心。手术机器人的广泛应用必将成为改善中国医疗不平衡问题的关键一步。


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