新冠疫苗研究迎来“大地震”!当地时间9月8日,英国制药公司阿斯利康宣布,由于一名参加该公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者出现疾病,该公司将暂停正在进行的一项疫苗试验。
这是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫苗。
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新冠疫苗志愿者现不明疾病
阿斯利康在声明中指出,疑似严重不良反应触发了疫苗试验暂停的标准审查流程,“我们需要审查疫苗安全数据。这名参与者有望得到康复,但不良反应的具体性质和发生时间还不清楚。”
根据《柳叶刀》7月发布的研究,该疫苗在第一阶段和第二阶段的试验中,1000多名疫苗参与者中约60%出现了副作用,包括发烧、头痛、肌肉疼痛和注射部位反应,这些副作用被描述为“轻度或中度”,并在试验过程中消退。
据美联社报道,健康新闻网站STAT称这一出现可能的副作用的志愿者来自英国,英国广播公司(BBC)的报道也给出了同样的说法。阿斯利康并未透露相关细节,只是将这种可能的副作用称为“一种潜在的原因不明的疾病”。CNN报道称,暂停试验的做法是疫苗试验中采取的正常预防性措施,以免给志愿者带来严重的影响。
一名该公司发言人证实,暂停的试验涉及美国等国。
更早前的8月31日,阿斯利康表示,该公司研制的新冠候选疫苗已在美国进入三期临床试验,这也是第三款在美国进行试验的新冠候选疫苗。
据美国有线电视新闻网(CNN)9月1日报道,该疫苗(AZD1222)由阿斯利康和英国牛津大学联合开发,并且得到了美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)和美国国家卫生研究院(NIH)下属的过敏症与传染病研究所资助。
图片来源:阿斯利康官网
阿斯利康表示,目前正在招募近3万名18岁及以上的成年人进行试验,既包括健康人也包括有稳定的基础疾病的人,并且涵盖来自不同族裔和不同地方的志愿者。志愿者还包括艾滋病毒携带者以及新冠病毒感染风险更高的人群。
志愿者将分为疫苗组和对照组,均会进行两次注射,间隔四周。目前,阿斯利康疫苗的三期试验正在英国、巴西和南非进行,预计还将在日本和俄罗斯进行试验。阿斯利康表示,公司计划在全球范围内招募5万多名志愿者参与试验。
据英国金融时报之前报道,牛津大学和阿斯利康开发的新型冠状病毒疫苗在临床试验的第一阶段显示出令人鼓舞的结果。在《柳叶刀》发表的研究表明,这款疫苗产生了“强大的免疫反应”,而且所有受试者耐受。
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A股疫苗概念遭遇重挫
疫苗导致阿斯利康在美股交易中一度下跌8.3%,截至9月8日收盘,阿斯利康报收54.71美元/股,上涨2.11%。
受此消息影响,9月9日,A股生物疫苗概念盘中遭遇重挫,截至午盘,康泰生物逼近跌停,成为创业板第一支跌停的股票,海利生物跌停,万泰生物逼近跌停,智飞生物跌逾9%,沃森生物跌幅超8%,华兰生物、未名医药等跌逾7%,康华生物跌逾6%。
今年8月初,阿斯利康曾宣布与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。
据业内人士称,阿斯利康是全球新冠疫苗研发的公司中较为领先的,试验规模最大,出现个别案例是研发中的正常现象,不影响国内公司与阿斯利康合作的推进。对于这个事件,市场可能有所误解,阿斯利康已经经过了一二期的临床试验,如今出现的一个案例,只是研发过程中的小问题。
与此同时,与陈薇院士合作、最早参与新冠病毒疫苗之一的康希诺在今日疫苗股集体低走的势头下微微上扬。
截止午间收盘,康希诺由跌转涨5.49%,报价312.5元。
“从目前来看,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能有效覆盖。”9月7日,“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇接受新华社采访,就重组新冠疫苗安全性、有效性、临床试验进展情况一一进行了阐述,陈薇院士同时表示,年产3亿(剂)的目标是可以实现的,“我们正在努力扩大产能。”
这是短短一周时间里,军科院与康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)再次传来的好消息。9月2日,康希诺生物公告称,该疫苗已开始与俄罗斯制药公司NPOPetrovaxPharm,LLC合作开展新冠疫苗第三阶段临床试验(大规模有效性临床研究),距离大规模使用又迈进了一大步。
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突发事件掀起舆论恐慌
突然出现的不明疾病不仅让制药公司遭遇挫折,更会让公众担忧疫苗安全。此事件的看法众说纷纭,但有调查显示,美国不少人出于安全原因不愿意接种疫苗。
“这并不常见。我不能给你统计数据,但一个试验由于严重不良事件被叫停是罕见的。其暂停一定是一个相当令人震惊的事件。”
“我不知道,可能是有成千上万的其他病原体,存在潜在健康问题。”
“我不这么想。这是牛津大学正在研发的。而且,暂停并不一定意味着疫苗是不安全的。这只是一种预防措施,直到他们发现问题为止。这有可能是无关的。”
近日,《今日美国报》公布了和美国萨福克大学联合进行的一项民意调查结果。这项调查显示,出于对美国政府疫苗研发计划的不信任,有三分之二的美国民众表示他们不会在第一时间接种新冠疫苗。
图片来源:摄图网
这项对1000名美国人展开的民意调查显示,由于对美国联邦政府加速新冠疫苗研发感到担忧,只有27%的受访者表示会第一时间接种疫苗,而选择不会第一时间接种疫苗的受访者高达67%,其中44%的受访者表示,在别人接种疫苗之前,自己不会首先接种,23%的受访者表示,他们根本不会接种新冠疫苗。
《今日美国报》报道称,数十名医生、护士和卫生官员在接受采访时表示,他们对联邦政府这一决定感到担忧。美国流行病学专家也表示,美国公众对接种疫苗的抵制程度令人担忧,即便能生产3.3亿剂新冠疫苗,如果没人愿意接种,那也毫无意义。而如今阿斯利康疫苗传出坏消息,这很有可能加重民众对疫苗的抵制情绪。
结语:阿斯利康新冠疫苗的意外“翻车”带来的影响远不只是股票受挫和民众情绪波动,甚至会影响很多国家的抗疫总体部署,比如在阿斯利康下了10亿美元重注的美国,早在今年5月,美国同意支出10亿美元购买3亿剂阿斯利康开发的疫苗。如今阿斯利康疫苗实验暂停,不知道特朗普政府能否尽快找到补救措施。不过我们大可往好的方向想,无论是阿斯利康还是牛津大学,技术实力无疑都是顶尖,或许研发人员很快就能解副作用的问题,我们也由衷的希望人类早日找到战胜新冠的方法。
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