随着老龄化进程的加重，高血压、糖尿病等老年慢性疾病引起的慢性肾衰竭发病率不断上升，数据显示到2017年，我国慢性肾病的发病率高达11%，并且仍将呈现逐年上升的趋势。

慢性肾病发展到5期，就进入了终末期肾病阶段，随着肾功能的下降，最终引发尿毒症的各种症状。据统计，2014年和2015年我国终末期肾病患者人数分别达到200万人和220万人，预计2018年将达到293万人，四年复合年增长率达到10.02%。

我国历年终末期肾病患病人数（万人）

数据来源：中国产业信息网

由于肾脏移植面临着紧缺的肾源和高昂的价格等问题，因此通过肾脏移植来治疗终末期肾病的病例只是少数，血液透析是目前治疗终末期肾病的主要方式，据统计血透治疗终末期肾病的比例达到70%以上。

全球血透设备的市场集中度较高，主要由欧美和日本企业占据，中国的血透设备主要依赖进口，本土生产企业较少。目前全球血透市场规模在2015年达到800亿美元，未来3-5年将保持4%左右的增速，而这部分增长的主要动力来自于目前透析率较低的新兴国家，如中国和印度等。因此，对我国来说，血液透析市场仍然是蓝海，国产化进程有望加速。

血液透析市场作为中国最具潜力的蓝海市场，吸引国内外企业纷纷布局，目前中国市场主要被外资企业霸占。国外血透设备企业主要包括费森尤斯医疗、DaVita、瑞典金宝等，国内血液透析机生产企业主要有广州暨华、重庆山外山、重庆澳凯龙等，透析器生产企业有威高集团、江苏朗生等。

国外血透企业

费森尤斯医疗

森尤斯医疗服务股份两合公司（Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA）是德国的一家医疗设备供应商，成立于1996年，为费森尤斯集团子公司，主要提供血液透析及腹膜透析产品，如血液透析机、透析器等。费森尤斯医疗是透析产品和服务方面的世界领先者。该公司通过其遍及美国、欧洲、拉美和亚太的1，590个透析中心，向全球122，000名病人提供服务。

DaVita

德维特为全世界的患者提供各种医疗服务，服务所覆盖的国家包括巴西、中国、哥伦比亚、德国、印度、波兰、葡萄牙、沙特阿拉伯、新加坡、美国以及台湾地区。德维特（中国）及其合作伙伴为患有慢性肾功能衰竭和晚期肾脏病的患者提供透析服务。

2017年DaVita被联合健康（United Health）出49亿全现金收购Davita，并入自己的分支机构Optum。

瑞典金宝

Gambro公司是由人工肾的发明者Nils Alwall教授和工业家Holger Crafoord于1964年共同创建的。公司总部设在瑞典斯德哥尔摩，以瑞典Lund和德国Hechingen为主要生产基地，是一家全球性的医疗技术和健康护理公司。

自从70年代Gambro进入中国市场以来，公司规模不断壮大，于2000年在上海成立金宝肾护理产品（上海）有限公司(Gambro Medical Sales (Shanghai) Co. Ltd.)，并相继在北京、广州、武汉、成都和沈阳设立了办事处。目前，为国内的医院和肾病患者提供全方位的系列血透产品和服务，包括水处理系统、血透机、透析器及相关耗材、急性肾科肾替代和肝脏支持治疗产品等。产品和服务分布于各个省市、自治区，为促进我国的血液净化事业的进一步提高起着积极的推动作用。

德国贝朗医疗有限公司

德国贝朗医疗有限公司成立于1839年，是世界上最大的专业医疗设备、医药制品以及手术医疗器械供应商之一。总部位于德国梅尔松根，集团下属计129家机构遍布全球，在德国、法国、西班牙、日本、马来西亚、中国等五十多个国家设有工厂、办事处和维修站，其主要子公司分别包括德国蛇牌公司与美国MCGAW公司，其前身分别为德国与美国的上市公司，拥有超过38,000名员工。

贝朗四大核心业务：

• 贝朗爱敦透析部，提供专业、全面的血液透析、血液净化治疗领域相关的产品及指导方案；

• 医药部，向临床医师、药剂师等提供可靠、全面的医药及耗材；

• 蛇牌部，主要提供高品质的手术医疗器械，而蛇牌教育学院则为世界各地的学者提供各种医学信息的交流的场地，已成为闻名国际的医学培训基地；

• 院外护理部，主为院外病人提供优质的产品和咨询服务。

尼普洛

尼普洛致力于尖端的医疗器械、医疗品的开发、生产，站在全球医疗的最前沿，不断挑战生命科学的最尖端。日本尼普洛株式会社成立于1954年，总部位于日本大阪。目前在全球拥有7个主要的医疗生产基地，50 多家子公司，上万余名员工。

NIPRO 的人工肾和各种一次性医疗器具等采用众多的专利技术，其中所体现的独创技术和思想实现了前所未能的功能与性能。追求高质量及公司自行开发制造设备的技术实力与质量第一的产品制造使得 NIPRO 在国内外临床医疗中获得了极高的评价。

百特

百特国际有限公司研发、生产并销售用于治疗血友病、免疫系统疾病、传染疾病、肾科疾病、创伤和其他慢性及重症病的产品，拯救并延续患者生命。作为一家多元化经营的跨国医疗用品公司，百特独特地整合了医疗器械、医药产品以及生物科技方面的专业优势，以创造和生产用于提升全球患者医护水平的先进产品。

百特于上世纪80年代进入中国，是最早进入中国医疗市场的大型跨国公司之一。百特中国包括百特中国投资有限公司、百特医疗贸易有限公司、江苏百特医药生物研发公司以及位于上海、苏州、广州和天津的5家大型合资及独资工厂。

国内血透企业

广州市暨华医疗器械有限公司始建于2000年，是由深圳市蓝韵实业有限公司、广州科技风险投资有限公司、暨南大学合作组建的股份制公司，是一家专业从事血液净化设备和耗材的研究、开发、制造、分销、服务和血透运营中心的高新技术企业。

根据CFDA数据显示，截至目前暨华医疗共获得了21个医疗器械批件，其中血液透析装置共计10个批件，其余为透析粉、血泵、反渗透水处理系统等，首次获批时间最早为2008年。

截至目前，暨华医疗已经公开的发明专利共有69个，2011年和2012年共获得了其中的54个。

暨华医疗目前的产品线包括JH-6068血液透析滤过机、JHM-2028A双泵血液透析机等多款血液透析机和透析器、透析粉、血路管等相关耗材以及血液灌流及、透析粉搅拌机、透析椅等多款配套设备。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司成立于2001年，是一家专业从事血液净化设备研发、生产及技术服务的高新技术企业，是国内规模最大技术最先进的血液净化设备生产企业。公司产品主要包括血液灌流机、持续血液净化系统、血液透析机和血液透析滤过机等系列血液净化设备，临床上主要用于治疗急慢性肾衰、尿毒症、多脏器衰竭和各种中毒等多种危重症。

山外山于2016年8月1日在新三板挂牌上市，2017年上半年营业收入3432.4万元，较上年同期增长2.06%；净利润-298.8万元，较上年同期下滑了12.99%。

截至目前，山外山共获得医疗器械上市批件47件，其中血液透析机共4个批件，相关配套设备批件6个，其余均为一般外科手术器件和骨科耗材等。

重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司成立于2003年，是一家专业致力于血液净化医疗服务、血液净化和水处理设备系列设备，集研究开发、生产销售、医疗服务与医疗信息化为一体的高新技术企业。

澳凯龙SDL-2000H型血液透析机采用微小质量流量计超滤控制系统技术，为全国首创。澳凯龙公司现已建成多家“澳凯龙透析之家”连锁血液净化中心；在建数家“澳凯龙透析之家”连锁血液净化中心，医疗服务初具规模，服务众多透析患者。

澳凯龙已经于2017年8月18日在新三板挂牌上市，公告显示，澳凯龙2015年度、2016年1月-12月营业收入分别为867.42万元、3465.33万元，净利润分别为-731.42万元、39.78万元。

成都威力生生物科技有限公司是一家专业从事血液净化系列医疗设备研发、生产、销售和技术支持为一体的高新技术企业，是具有国际领先水平的血液净化设备与解决方案提供商。

威力生科技研发生产的血液透析机、血液透析和相关治疗用水处理设备、透析器复用机等具有自主知识产权100余项。目前，公司共获得CFDA的医疗器械上市批件7个，其中血液透析机2个，首次获批时间为2013年。

除以上几家公司之外，重庆多泰医用设备有限公司、广州奥柏仕医疗器械有限公司、东丽医疗科技（青岛）股份有限公司等也有血液透析机获得CFDA批准上市。