提到“EDAN”,在国内专业医疗器械市场几乎无人不知，近年来主打POCT高端市场已经陆续推出了多款业界称道的好产品。在不久前的武汉CMEF展会期间，不少专业观众又驻足在理邦仪器IVD产品展示区...针对理邦仪器现场展示的血气检测和免疫分析产品，“器械科”的记者就此采访了理邦仪器IVD产品线省区经理张蒲超。

国内首创的高性能干式血气生化分析仪——i15

i15血气生化分析仪是由以理邦公司首席科学家、国家千人计划特聘专家林朝博士为带头人的POCT团队，凝聚多年在体外诊断领域的经验积累和创新研究，全新打造。它是理邦仪器进军POCT高端领域的首款战略产品。

作为国内首创的高性能干式快速诊断血气生化分析仪，i15拥有40多项发明专利及实用新型专利，由主机、测试卡、试剂包组成，全部重量不足4kg；内置大容量的充电电池，可待机20小时，连续测量50个标本；内置热敏打印机，可随时随地打印检测结果，并可通过有线/无线无缝连接LIS/HIS，实现数据实时共享,既适合医院的临床科室，也适合院外急救使用；具有完整的溯源体系，检测结果与传统电极测量法相比更加准确，检测诊断的准确性媲美于进口湿式设备；是国内仅有的采用单次使用抛弃型测试卡试剂的POCT产品，测试卡自动水平吸样，有效避免生物污染，为临床检验医务人员的健康保驾护航；仪器本身无液路，实现真正的免维护。

i15于2013年取得美国FDA、中国CFDA以及欧盟CE认证，并在国内外同步上市销售，在经过一年的产品持续升级和市场考验后，产品已经非常稳定，基本上在全国各大城市的三甲医院均能看到i15的身影，医院对其评价相当不错。

国际领先的磁敏免疫分析仪——m16

m16磁敏免疫分析仪是理邦仪器进入POCT免疫分析细分领域的拳头产品，定位于高端领域：检测快速、高灵敏度、高可靠性、多靶标性。

该款产品采用高灵敏度磁敏传感器技术，利用先进的生化靶标绑定方法将纳米级磁颗粒与待测蛋白抗体相结合，通过自主研发的磁敏传感器快速扫描磁颗粒数量，实现精准定量检测。具有更高的精度、更好的重复性以及更快的检测速度，可对心脏病、急性传染病、恶性肿瘤等多种疾病进行早期可靠诊断。

理邦仪器的这款磁敏免疫分析仪填补了国内市场的空白，是全球首款商业化的磁敏免疫分析仪，其主要竞争来自于国外产品，而相比国外同类型产品，理邦仪器产品的性价比更高。

据了解，这款m16磁敏免疫分析仪已经获得CFDA注册证，正在进行初期市场导入。

国际领先

•拥有多项国际、国内专利

•超敏心脏标志物可以实现床旁实时操作

•多靶标生物芯片，一次完成多项标志物测定

•干式测试卡，无需回收废液，安全环保

•免去自然升温，测试卡即取即用

•全自动检测过程，无需人工干预

•超强实力的研发团队为产品质量提供优质保证

理邦仪器 IVD 发 展 历 程

2010年，开始在IVD领域布局

2012年，五分类全自动血细胞分析仪上市

2013年，重磅推出首款POCT战略产品——i15血气生化分析仪

2014年，血糖仪上市，同时面向医院和家用消费者

2015年，免疫分析领域拳头产品——m16磁敏免疫分析仪惊艳亮相

2015年，与德国百年老牌企业BIT合资设立子公司，继续向常规IVD领域延伸拓展

本世纪以来，全球临床检验医学技术有向“自动化”、“简单化”、“小型化”、“科学化”、“床边化”方向发展的趋势，理邦仪器的创新产品无疑加速丰富了其中POCT（Point of Care Testing）领域的舞台，在部分发达国家运用POCT产品已使得相当一部分原来由中心实验室承担的检测项目转移到有检测需要的临床科室、病人床边进行，而在中国POCT的大规模应用才刚刚开始......然而小型化POCT测定仪器的发展已经对全球POCT技术进步起到了巨大的推动作用——它从根本上结束了肉眼观察定性试验带来的先天不足（特别是对于血气分析技术，POCT更显示出极大的优越性）。此番理邦在中国的高调宣传，将进一步加速中国体外诊断POCT领域市场格局的改变。就目前的发展趋势来看，我们完全可以推断，在不远的将来，POCT方式的应用将会覆盖整个一般小型实验室的所有检测项目。