来源：器械之家

美国领先的医疗杂志《医疗保健商业新闻》在2021年11月刊上总结了2021年MR相关的十大新闻，按照时间顺序回顾了这一年MR的技术、科研、商业、创新和其他有关新闻。

下面就由器械之家带大家来一一了解吧！

01

630kg床旁MR获5.9亿融资

2021年2月Hyperfine为Swoop便携式MR平台筹集了9000万美元（约合人民币5.9亿）的D轮融资，用于该平台在美国等多个国家的商业计划。

Swoop小巧轻便，拥有可以将其运送到患者床边的轮子，可以插入Apple iPad进行控制，能够在几分钟内得出对头部成像的扫描结果。

这款床旁磁共振使用了稀土材料永磁体，磁体重量为122公斤，只有一个洗衣篮那么大。内置的读出场梯度减少了对高功率梯度驱动器的依赖，从而降低了对功率和冷却的总体要求。整个设备（包括磁体、线圈、放大器、控制台和推车）的总重量仅为630公斤，由一个人就能推走。

Swoop比现有的MR设备便宜得多，单价为5万美元（约32.7万人民币，还要按年或月缴纳订阅费），运行功率仅相当于一只咖啡壶！迄今已售出近 50 台，远销巴基斯坦和乌干达。据EvaluateMedtech业务部门评估，便携MR在未来四年内的销售额将达到510亿美元。

Swoop便携式MR平台于2020年获得FDA批准，旨在成为传统固定MR的补充，特别是在像ICU和ER这样的常常面临紧迫情况的环境中。

目前这一设备正在一项全球研究计划中进行评估，它能够识别并减少与劳动和分娩相关的脑损伤，在落后国家有大量的婴儿因此出现HIE（缺氧缺血性脑病）。 该计划还得到了比尔和梅琳达·盖茨基金会160万美元的赠款支持。

02

MR市场将达296亿

3月弗若斯特沙利文发布的一份报告显示全球MR成像市场有望在2024年达到45.2亿美元（约合人民币296亿）。

床边检测和儿科，是推动MR增长的两大应用，无氦MR和紧凑型MR是未来市场增长的两大关键技术，另外融合成像和便携的MR销售也将带来不小的预期增长。

弗若斯特沙利文分析师表示：“日益增强的图像采集和重建技术和成像速度已经在介入成像，血管，腹部，肿瘤学和心脏方面带来了广泛的临床益处。而便携式或床旁MR是则一种改变游戏规则的技术进步，预计未来将使急诊室，ICU和其他重症监护室的患者能够在任意的护理地点进行扫描。”

他补充说“随着1.5T和3T MR系统的更广泛采用，MR细分市场预计将继续萎缩，这些系统集成了增强的视场和射频（RF）通道，以及增强的信噪比，优化了患者的吞吐量。MR市场在2019年达到了39.9亿美元，预计到2024年的年复合增长率为2.5%。不过，新冠疫情的出现减缓市场的增长，可能要到2023年才能达到疫情之前的水平。”

未来MR在不同地区的增长将有所不同。过去三年来，MR在美国增长了3%-4%，在加拿大增长了0.9%。西欧地区的脑部、MSK和肿瘤学成像领域的1.5T和3T MR实现了适度增长。

03

简化版乳房 MR既准确又经济

简化乳腺 MR 的程序可以为医生节省更多的时间和费用，同时依旧能够有效地识别乳腺癌。

这是韩国首尔成均馆大学医学院的研究人员得出的结论。3月该大学的研究小组表示：“尽管乳腺 MR 具有很高的诊断性能，作为一项癌症筛查工具，它的应用成本过高而拍片和诊断的时间较长。与传统的全协议MR相比，简化的 MR 协议显示出了同等的癌症诊断准确性，同时节约了时间。”

作者表示，简化的乳房 MR 程序能够将扫描时间从 30 分钟减少到大约 10 分钟。

作者在2015年9月至2018年8月对接受了3,037次检查的1,975名女性进行了连续三年的跟踪。他们记录了癌症检出率、敏感性、特异性、阳性预测值、异常解释率和间期癌症发生率。

在接受检查的女性中，有14%处于高风险，82.7%处于中等风险，3.3%处于平均风险。其中最后一组女性根据本人要求或外科医生的建议接受了乳房 MR。

研究人员在整个研究过程中确定了 38 例癌症病例，简化的乳腺 MR 检测到了其中的 29 例。

在它遗漏的九个病例中，有七个是通过其他成像方式发现的，两个是间期癌症，每 1,000次检查的间期癌症率为 0.66。 所有九人都是淋巴结阴性、早期、浸润性癌症。

04

新研究揭示减少 MR 等待时间的方法

3月达特茅斯塞耶工程学院发布的一项研究分析了马萨诸塞州伯灵顿 Lahey 医院和医疗中心的数据，分析了门诊 MR 扫描延迟的最常见原因，并提出了提高效率的有效方式。

第一作者、达特茅斯工程博士 Yifei Sun 说：“我们在研究中发现最重要的两个因素是患者到达和检查程序的持续时间，如果大量患者比预定时间晚到，所有检查都将被推迟。如果程序持续时间通常比空档时间长，那么一天中的等待时间将不断增加。”

医院的常见做法是将门诊放射检查（例如 CT 和 MR 扫描）让位于更紧迫的住院护理需求，从而导致门诊等待时间更长。

之前的一项研究得出结论，简化护理人员和放射技师之间的手续流程和沟通可以将患者等待 CT 扫描的时间减少 50% 以上。

Lahey 医院的门诊等待时间平均为 54 分钟，达特茅斯 (Dartmouth)的研究人员发现，通过使用这些技术优化患者日程安排，可以减少门诊MR等待时间，从而为医院节省 23% 的费用。

05

实时MR将用于质子治疗

4 月德国的研究人员宣布，他们正在构建第一个通过 MR 成像跟踪移动肿瘤的质子治疗系统原型，为更好的靶向治疗铺平道路。

MR 集成质子治疗研究组组长 Aswin Hoffmann 博士表示：“实时磁共振成像除了能够捕捉器官的快速运动外，还可以提供出色的软组织对比度，特别是对于肝癌、胰腺癌、食道癌、直肠癌、肾癌、肾上腺癌和宫颈癌。”

为了验证实时成像是否可以使质子束与肿瘤运动同步，研究人员将全球磁铁领导者ASG Superconductors专为MR直线加速器设计的旋转开放式低场 0.22 T MR 扫描仪与主动扫描质子束结合。结果表明，在静态质子束照射期间，MR 图像的质量很高。

Hoffmann博士计划建造一个未来可用于临床的MR质子治疗仪原型，由ASG Superconductors公司提供中场强开放式 0.5 T MR 设备，由MagnetTx Oncology Solutions公司开发旋转 MR 扫描仪所需的机架以及实时自动跟踪肿瘤的图像处理方法。

Hoffmann博士表示：“MR 集成的质子治疗能够提高治疗移动肿瘤的靶向准确度，扩大可能的应用范围，从而提高治疗精确度，减少对正常组织的副作用。

该团队计划于 2022 年夏季实现质子治疗和MR扫描仪的结合。

06

7T MR发现阿兹海默症标志物

5月一项使用了超高场 7T MR 的研究发现，一种新的生物标志物，可用于阿兹海默症的早期检测。

德克萨斯大学达拉斯分校大脑健康中心的研究人员发现，在患有轻度认知障碍 (MCI) 的情况下，大脑中神经能量代谢的消耗和储备功能可能会受到损害，这是正常衰老和严重疾病之间的过度阶段。据了解，这是第一篇证实在轻度认知障碍中大脑能量储备下降的论文，这种情况的发生，比阿兹海默症出现还要早几年。

主要作者神经科学家 Namrata Das 博士说：“在β-淀粉样蛋白和 tau 积累之前，大脑的分子水平就出现了变化。使用 7T的超高场强MR使研究人员能够实时检测这些早期分子变化，专注于大脑能量代谢的研究。”

尸检研究表明，阿兹海默症早期阶段的代谢缺陷要低于严重病例。因此，Das 和她的同事推测，能量水平的紊乱发生在疾病的早期。

他们的研究评估了15 名认知正常、15名轻度认知障碍和11名阿兹海默症初期患者的执行力、记忆力、注意力、视觉空间技能和语言能力。 利用7T MR 测量了能量分子三磷酸腺苷 (ATP) 和磷酸肌酸 (PCr) 以及无机细胞内磷酸盐之间的比率。 颞叶扫描显示轻度认知障碍患者和阿兹海默症初期患者的大脑能量储备都更低。

这一研究结果发表在神经科学前沿杂志《Frontiers in Neuroscience》。

07

GE 7T MR 拓展应用获批

5月GE 医疗的深度学习图像重建技术——AIR Recon DL 获批应用于其超高场SIGNA™ 7T磁共振扫描仪。

FDA 批准了这两种技术的集成，AIR Recon DL 有望提高图像的质量并减少扫描时间。

GE医疗MR部门总裁兼首席执行官Jie Xue在一份声明中表示：“AIR Recon DL获得了压倒性的积极用户反馈和广泛的采用，进一步扩展了GE 全新的 SIGNA 系统的功能，使我们的研究和临床合作伙伴能够探索神经科学和肌肉骨骼成像的新领域。”

AIR Recon DL利用MR扫描仪所收集的原始数据，最大限度地提高图像质量和分辨率，即使在扫描时间较短的情况下。该解决方案首先在GE 的 3.0T 和 1.5T MR 扫描仪上推出，并被证明可以创建更清晰、噪点更少的图像，并将检查时间缩短 30% 到 50%。

SIGNA 7T 具有广泛的神经和肌肉骨骼疾病应用，可以生成高分辨率图像，注重细节，能够用于大脑和关节中图像解剖、功能、新陈代谢和微血管系统的研究和临床工作。

系统于2020 年 11 月获得 FDA 批准，有望帮助阿兹海默症和轻度创伤性脑损伤等疾病的影像学研究。

AIR Recon DL 是在GE医疗的Edison Intelligence平台上开发的，可通过升级或购买使用。

08

西门子低氦磁共振获批

7月，FDA 批准了西门子医疗的 MAGNETOM Free.Max磁共振系统。

这款MR的重量不到 3.5 吨，使用的氦液不到一升，并且不需要淬火管，减少了设施的成本。

Magnetom Free.Max所采用的核磁场强为0.55T，并结合了深度学习功能和高级图像处理功能。西门子医疗北美地区MR产品经理Kelly Parker告诉：“这一设备能够装配在以前不能配置MR的医疗场所，该系统非常适合让经验不足的放射人员甚至不是放射医生的其他医疗保健人员以简单有效的方式操作MR 系统。”

据了解，这款产品是西门子医疗迄今制造的体积最小、重量最轻的全身MRI，它的运输高度不到2米，占地面积仅23m2，可以安装在以前无法使用MRI的地方。它的孔径达80厘米，是西门子医疗目前孔径最大的全身型磁共振产品，可以扫描极度肥胖和幽闭恐惧症的患者，以增强患者体验。

其图像处理和 AI 工具采用了西门子的Deep Resolve算法，可通过深度学习执行有针对性的去噪和锐化图像以获得更高分辨率。它还配备了myExam Companion，结合了 AI 应用，可在检查期间指导所有用户获得一致、高质量的结果，无论患者吞吐量如何。

09

VR游戏让患者保持静止

迈阿密癌症研究所于8月宣布，它已与Reimagine Well医疗公司合作，为 MR 扫描患者创造虚拟现实的检查体验，通过在游戏中保持完美静止患者将获得奖励。

Reimagine Well的创始人表示：“这款Xbox风格的教育游戏是适应MR检查的一部分。首先，患者可以在笔记本电脑上的Xbox环境中探索MR系统。然后患者戴上VR机并躺下。VR机可以测量头部的微小运动，游戏会向患者（和工作人员）反馈令他们保持静止。”

作为 Reimagine Well 的体验式教育计划之一，基于VR的MRI Stillness Game 包括三个级别，可以扫描期间持续。游戏的目标是用鲜艳的色彩填充黑白世界，患者只有保持静止才能实现。第一层是热带雨林，然后是气球嘉年华，最后是珊瑚礁。

患者将十字准线放在圆圈的中心时，他们的分数会增加，MR的声音会被动物的声音覆盖。同时，临床医生可以通过患者的分数来确定是他们否需要镇静。

10

MR坠落致工人死亡

9月犹他大学医院的一台 MR 扫描仪在被运送时从四楼跌落到地面，导致一名参与搬迁项目的工人丧生。

另有一名受害者在事故中受轻伤。

医院系统规划和服务执行董事艾莉森·弗林·加夫尼 (Alison Flynn Gaffney) 表示：“我和我们的团队，我们的心、我们的祈祷、我们的眼泪都与受此事件影响的家人同在。我们很抱歉今天发生了这种悲伤的情况。”

当地新闻媒体报道称，事故发生在上午 11 点左右医学院以北的一个装货码头，更多具体细节尚未公开，调查仍在进行中。

加夫尼表示每台MR 平均重 20,000磅（约9吨），目前尚不清楚是什么导致了致命事件，但我们的当务之急是支持所有受到影响的人。