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(2016-9-26)上海上医康鸽医用器材有限责任公司对部分灭菌后产品主动召回

发布时间:2016-12-27作者:CFDA

上海上医康鸽医用器材有限责任公司报告:企业灭菌柜控制软件更新升级,灭菌参数做了调整,但企业未对灭菌过程进行再确认,不能保证灭菌产品无菌。公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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