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(2016-10-13)雅培贸易(上海)有限公司对乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)主动召回

发布时间:2016-12-27作者:CFDA

雅培贸易(上海)有限公司报告:企业发现,药物N-乙酰半胱氨酸对涉及批号乳酸测定试剂盒产生干扰,可能会发生乳酸检测结果的假性降低。公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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