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(2016-10-21)柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对栓塞器械、导丝、漂浮微导管主动召回

发布时间:2016-12-27作者:CFDA

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告:涉及产品涂层可能会发生分层和脱落,继而可能导致脱落颗粒分离进入患者血流中,导致患者伤害。公司决定召回产品,本次召回级别为I级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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