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(2016-10-9)奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对葡萄糖测定干片、乳酸测定干片、甘油三酯测定干片、尿酸测定干片(比色法)主动召回

发布时间:2016-12-27作者:CFDA

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告:企业发现,药物N-乙酰半胱氨酸可能干扰特定化学检测试剂测定干片,导致得到存在偏倚的样本结果;此外右旋糖酐40和谷胱甘肽也会干扰现有的葡萄糖测定干片(比色法)。公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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