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(2016-10-17)圣犹达医疗用品(上海)有限公司对植入式心脏复律除颤器、植入式心脏再同步复律除颤器主动召回

发布时间:2016-12-27作者:CFDA

圣犹达医疗用品(上海)有限公司报告:部分产品存在电池提前耗竭风险。提前耗竭的原因为电池锂离子沉积形成锂晶体团诱发短路而导致电量提前耗竭。公司决定召回相关产品,本次召回级别I级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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