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“她”凭啥可以提高诊断效率?

发布时间:2016-09-02作者:

导读

POCT(Point of Care Test,即时检测)指在病人旁边进行的临床检测,通常不需要专职的临床检验科医生来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新的临床检验方法。

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2014年,m16磁敏免疫分析仪首度亮相于德国的MEDICA展会,作为全球首款基于巨磁阻效应直接检测与待测抗原/抗体特异性结合的磁颗粒数量,并且使用自主研发的GMR阵列生物芯片的POCT设备,在展会上引起了巨大关注;而在今年美国AACC展会上同样大放异彩,引发众多粉丝围观。其由研发团队为医生护士精心打造,可称得上是他们眼中的理想POCT产品。


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2014年德国MEDICA展会新品推介大会

外观设计



m16外观简洁大方,色彩优雅;身材娇小,但却拥有9英寸全彩大屏幕,用户界面舒适,逻辑层次清晰,首次使用的用户经过简单培训,立马晋升“老司机”;高灵敏电容触摸屏保证触控灵敏,即使戴上医用橡胶手套亦可轻松操作。

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m16内置高容量锂电池,方便在不同科室、病房、转运车间状态下移动使用,无需频繁开关机,而市场上部分POCT设备,需时刻靠市电养着,离线便哑火;内置热敏打印机2D扫描仪体重仅5.5kg小巧便携,即使是娇柔的护士妹妹,单手拎着亦可健步如飞。

测试卡



m16测试卡是市场上唯一的集主动式智能微流控、多靶标生物芯片、生化试剂为一体的一次性测试卡

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m16主动式智能微流控生物芯片便于精确控制参与反应的各种试剂的温度、流量、流速、反应时间,从而提高反应的准确度与精确度。


一次性测试卡采用单人份真空包装,无残液设计概念确保所有参与反应的试剂及样本产生的废液、剩液留存在测试卡内,无生物污染风险,安全环保。

样本



m16可实现全血、血清、血浆等多种样本形式检测,灵活多样的样本形式更加迎合临床检验要求。样本量只需50ul,但即便多加了样本,m16采用的智能微流控会进行智能定量,多余样本根本无法参与免疫反应。

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作为对比,样本量对基于试纸层析原理的产品(试纸条)来说,却非常关键,样本量的多少很大程度决定了试纸条读值的高低。m16这一特性对许多基层医院来说是个巨大福音。因为很难保证每个基层医院都会配备高精度的移液枪,即使有,也不能保证每次使用时都进行精准调节。因此,每个m16测试卡都相应配送了塑料滴管,方便医务人员加样使用。

联检功能



m16多靶标生物芯片保证同时完成多项标志物测定大大减少了医护人员重复操作的次数和劳动强度,帮助医务人员更短时间获得更多的检验信息,确保对危重病人的紧急处置提供及时的指导。这一点对于心梗、心衰一类的急诊病人显得意义非凡。

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测试项目



m16是一个通用临床免疫检验平台,配备不同检验项目测试卡,仪器透过解析测试卡背面的二维码,便可实现相应的检测,具有高度的应用拓展性和保值性

表1  m16检测项目

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检测程序



m16全自动检测程序保证整个检测过程无人值守,一键即可实现自动测量和结果输出,检测时间不超过15分钟。检测完成后测试卡自动弹出,并有相应的音效提醒。

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准确性



m16采用高灵敏度磁敏传感器技术,利用先进的生化靶标绑定方法将纳米级磁颗粒与待测蛋白抗体相结合,通过自主研发的磁敏传感器快速扫描磁颗粒数量,相比传统的免疫检验技术,具有更高的精度更好的重复性以及更强的抗干扰能力。即使与实验室大型设备相比,性能表现毫不逊色。

表2  m16与强生VITROS 5600(化学发光法)检测cTnI对比(ng/mL)


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来源:临床检测报告


质控



质控也是POCT仪器保证自身准确性的一项重要指标。

m16具备开机自检,系统自带IQC/IQM智能质控系统,同时采用国际知名品牌的生化质控液,可溯源。可实现三种形式的质控,既有保证仪器自身性能的“电子质控”,确保整个检测系统结果准确的“液体质控”,也有为了满足医务工作中的“室间质评”。


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另外,m16生物芯片阵列中含有多个实时校准传感器可修正运输、存储、批间差以及测试环境不同引起的差异,进一步提高检测结果的可靠性。

这些措施能确保检测结果的准确可靠,提高医务人员的信心,同时更容易通过监管部门的审查。

连接性


m16内置打印机,实时打印检测报告。

同时支持USB、网线直连、无线Wi-Fi、以太网接口,支持HIS/LIS通用协议。

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相较于POCT产品的软件升级大多是由厂家或代理商携带专用设备或U盘到医院实地完成,费时费力。m16提供系统软件一键升级,这对厂家、代理商与用户都是一个非常好的功能。

m16还考虑到部分医院的网络只提供局域网,无法接入互联网,更贴心地提供了Wi-Fi通信功能,用户只要用手机为m16发射一个Wi-Fi热点,系统便可迅速完成在线升级,感觉是不是很酷炫?

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教育培训


m16自带形式多样的系统指南,包括操作说明书,以及操作演示高清视频,用户可以随时轻松学习。

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m16就是这么用心



关于理邦


理邦立足健康产业,以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务,成为国内规模最大的医疗健康产品、解决方案和服务提供商之一。涵盖病人监护、心电产品、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧健康六大业务板块。在中国,理邦辐射全国市场的服务网络已为超过17000家医疗机构提供了创新型、高品质的产品和服务。在全球设立五大研发中心、14个子公司,产品远销150多个国家和地区。全球医疗专家信赖理邦突破性的医疗技术和出色的客户服务。(理邦仪器SHE:300206)



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