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(2016-6-27)飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机体层摄影设备主动召回

发布时间:2016-09-05作者:CFDA

飞利浦(中国)投资有限公司报告:企业发现在生产过程中使用了一个不锈钢而不是所规定的合金钢制成的紧固件,该紧固件主要用于固定系统扫描架内可调节托架的构成组件。公司决定召回相关产品,本次召回级别Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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