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(2016-8-26)Medtronic Inc.对植入式心律转复除颤器(商品名:EVERA)进行召回

发布时间:2016-09-16作者:CFDA

美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的植入式心律转复除颤器(商品名:EVERA)(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3213428号),由于在2013年8月27日至2013年10月8日生产的一部分特定序列号、型号的植入式心律转复除颤器(商品名:EVERA)的电路元件存在问题,由于电路元件中的低阻通道,这部分受影响的产品可能会经历快速的电池消耗。其生产商Medtronic Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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