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(2016-5-12)飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备(CT System)主动召回

发布时间:2016-07-07作者:CFDA

 飞利浦(中国)投资有限公司报告:公司收到现场报告称Brilliance和Ingenuity系列X射线计算机断层摄影设备存在软件问题,从而可能导致非预期的辐射和图像不清而带来的再扫描或诊断问题。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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