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(2016-3-4)美敦力(上海)管理有限公司对植入式心电事件监测器主动召回

发布时间:2016-05-09作者:CFDA

美敦力(上海)管理有限公司报告:Reveal   LINQTM植入式心电事件监测器(ICM)(型号:LNQ11)可能受到与建议更换时间(RRT)报警相关的性能问题的影响。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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