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(2016-1-29)捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对金属髓内钉主动召回

发布时间:2016-05-09作者:CFDA

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告:头髓钉长钉由双重无菌包装,包括产品的保护袋,内部由双层(内和外)无菌包装,在约5%测试样品中发现外层无菌包装有受损现象,目前为止,无内层包装受影响的相关记录。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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