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(2015-12-8)飞利浦医疗(苏州)有限公司对X射线计算机断层摄影设备主动召回

发布时间:2015-12-15作者:CFDA

  飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于软件造成追踪影像伪影、环状/点状影像伪影等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备[注册号:国食药监械(准)字2013第3301488号、国食药监械(准)字2014第3300672号、国食药监械(准)字2013第3300671号]主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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