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秦明心脏起搏器:助力中国梦

发布时间:2015-11-10作者:QIXIEKE

 Qinming8631系列植入式心脏起搏器,是秦明公司在2009年注册上市的单腔起搏器Qinming2312M(SSI)基础上新研发生产的,该系列起搏器具备了现代起搏器的基本功能,涵盖了单腔起搏器(SSI、SSIR)和双腔起搏器(DDD、DDDR),将填补国产植入式心脏起搏器多项空白,结束我国没有双腔起搏器的历史,结束我国没有频率应答功能起搏器的历史。

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我国心脏起搏器的安装率如此之低

  据文献报道,全球每年约有70万心脏病患者植入了起搏器,欧美等发达国家每百万人口起搏器植入量达到或超过1000台,我国起搏技术临床应用近年来发展迅速,2012年约有5.5万心脏病患者植入了起搏器,但相比欧美和亚太地区百万人口植入量1000台和400台,我国百万人口植入量仅32台,已治疗患者仅占需治疗患者2%,每年有超过百万症状性缓慢心律失常患者没有得到有效治疗。

  我国心脏起搏器的安装率如此低,一方面是经济因素和医疗保险覆盖不足所致。由于目前心脏起搏器多为进口产品,价格对绝大多数患者来说,相对贵了一些。更重要的原因是,患者缺乏医学基本知识以及医患之间缺乏信任。我国绝大多数心脏病患者错误地认为,只要吃一些药物就可预防心脏病发作,而安装一只起搏器对他们来说难以接受,也有一些心脏患者担心起搏器会对身体有害而拒绝安装。

  全球目前仅有7家植入式心脏起搏器生产企业,临床使用的心脏起搏器绝大部分依赖进口产品,制约了起搏技术在我国的推广,也和我国的大国地位不相称。

秦明医学结束了我国没有双腔起搏器的历史

  1986年陕西秦明医学仪器股份有限公司(简称:秦明医学)从美国引进起搏器生产线,组装和生产植入式心脏起搏器,成为中国唯一的起搏器生产、研发、销售企业。植入式心脏起搏器国产化数十年来一直是秦明人和起搏电生理专家的梦想。秦明生产的单腔起搏器Qinming2312(SSI)已应用于临床,同时,秦明生产的植入式心脏起搏器系统2013年8月3日启动临床试验,标志着心脏起搏器国产化又迈上了新的台阶。

  Qinming8631系列植入式心脏起搏器是在2009年注册上市的单腔起搏器Qinming2312M(SSI)基础上新研发生产,该系列起搏器具备了现代起搏器的基本功能,涵盖了单腔起搏器(SSI、SSIR)和双腔起搏器(DDD、DDDR),该系列产品将填补国产植入式心脏起搏器多项空白,结束我国没有双腔起搏器的历史,结束我国没有频率应答功能起搏器的历史,标志着国产起搏器的研发和生产迈上了新台阶,从单一产品走向了系列产品,从单腔走向了双腔,从功能简单非生理起搏走向了功能复杂生理起搏,从不能治疗变时功能不良走向了能治疗变时功能不良,从维持患者生命走向了提高患者生活质量。该系列起搏器功能将满足临床90%以上症状性缓慢心律失常患者的需求。

严重依赖进口产品的局面必将扭转

  根据《中国心脏起搏与心电生理杂志》2013年文献显示,Qinming2312S/M体积小、重量轻、精细程控,功能全面、经济实惠,价格便宜,患者易接受,到目前为止安全可靠,无并发症发生,通过对安装患者随访,与同类型进口起搏器疗效相当。多少年来延长心脏起搏器寿命是患者、医师共同期盼和追求的目标,心脏起搏器的国产化,为中国医疗事业的发展做出了贡献,也给更多的患者带来了福音[1]。

  Qinming2312S/M起搏器重量为20.8 g较轻,体积为8.8 cm3较小,50%起搏理论寿命14.9年、100%起搏理论寿命10.2年较长。与进口起搏器相比较,观察的21例植入Qinming2312S/M心室起搏器患者,术中、术后起搏阈值、阻抗、波幅等参数相当,这与李晓燕等研究报告是一致的。提示安置及更换(既往应用进口电极)心室起搏器时,可合理选用国产Qinming2312S/M起搏器[2]。

  作为国内最早专业从事心脏起搏生产的企业,在心脏起搏器的研发、生产及销售服务方面积累了丰富经验,是目前唯一具备心脏起搏器研发、生产、销售及售后支持一体化服务能力的民族企业。我们相信,随着秦明心脏起搏器的陆续上市,必将扭转我国严重依赖进口产品的局面,为高端医疗器械国产化再添隆重一笔,助力实现秦明的中国梦。

参 考 文 献

  [1] 李晓燕,谈红,刘科卫,等。国产心脏起搏器Qinming2312S/M临床应用的研究[J]。中国心脏起搏与心电生理杂志,2013,27(1):11

  [2] 彭勇,王军,孟天宇,等。国产心脏起搏器Qinming2312S/M匹配进口主动心室起搏电极的观察[J]。中国心脏起搏与心电生理杂志,2013,27(6):562




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