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迈瑞,凭什么做到20多项“中国第一”

发布时间:2015-03-10作者:器械科

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20141231日召开的深圳质量大会上,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司获得了2014年度深圳市市长质量奖,成为当年度获此大奖的两家企业之一。当从深圳市长许勤手里领取这一沉甸甸的荣誉之后,迈瑞董事长徐航说:“迈瑞定将成为世界医疗器械行业的领航者。”


创造20多项“中国第一”


作为中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商、全球医疗设备的创新领导者之一,迈瑞自1991年成立以来,始终致力于临床医疗设备产品的自主创新,研发和制造的产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像等领域,将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每个角落。


时至今日,迈瑞在全球设立了10大研发中心, 30家海外分公司,在中国32个主要城市都设立了分公司,产品已远销190多个国家和地区。2013年,迈瑞全球销售额约12亿美元,折合人民币75亿元,已向国家纳税累计超过53亿元,全球员工约8500多人。


迈瑞坚持每年将10% 的年销售额投入研发,以年均1520款的速度推进新产品的开发进程。从1991年以来,相继推出了近100余项新产品,申请1700余项专利技术,其中有200多项为国际专利,并且创造了20多项“中国第一”,产品还曾经获得国家科学技术进步奖“二等奖”,广东科学技术奖“一等奖”,深圳市科技进步奖“一等奖”等。在2013年,迈瑞公司荣获国家知识产权局颁发的“中国专利金奖”。


质量是根本,标准是高度。迈瑞公司在不断提升质量的前提下,着眼于标准国际化,站在国际视野下来理解企业标准,成绩斐然。


迈瑞先后主导和参与国际、国内、行业和地方标准制定达20多项,获得了“中国驰名商标”、“广东省标准化优秀单位”等荣誉,并实现国际标准中核心内容突破,国内标准升级,行业标准补缺,地方标准填补空白,从而站在行业标准的高点,引领了产业发展。


迈瑞凭借雄厚的技术实力,不断向市场推出高性能价格比的精良产品,在制造过程中建立了严格的质量标准,实现高效的流程化运作。早在1995年就在业内率先通过了Tüv Ps机构的ISO9001/EN46001质量体系认证。


2000年通过中国医疗器械质量认证中心(CMDC)认证及监护系列产品的CE认证。2003年检验与超声产品获得CE认证;20042005年、2007年监护、超声及检验产品相继获得美国FDA注册。


2006年安全、环境实验室率先通过了UL认证,成为国内首家拥有UL目击实验室资格的医疗设备企业。2007年可靠性实验室获得国家级实验室认可(CNAS)。2009年,血液分析标准化实验室在业内首家获得国家级实验室认可。


20069月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市,同年10月获科技部批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程技术中心”。20085月,迈瑞完成对美国Datascope监护业务的收购,成为全球生命信息监护领域的第三大品牌;


2013年,迈瑞完成对美国Zonare超声业务收购,实现黑白超全球装机量排名第一,便携式彩超全球装机排名前三,通过本次收购,迈瑞将与ZONARE一起,共同推进超声影像技术的发展。在未来,迈瑞公司将怀抱“成为守护人类健康的核心力量”的美好愿景,担纲引领民族医疗设备发展之重任,朝着世界级优秀企业的宏伟目标跨越发展。


全员参与质量改进活动

迈瑞非常注重把新的技术、组织知识及产品优势运用到产品设计当中。为支持研发,利用国外先进的技术的知识,迈瑞在全球建立了10大研发中心,它们分别位于美国西雅图、新泽西、迈阿密、瑞典斯德哥尔摩、中国深圳、北京、南京、上海、西安、成都。国际化的研发中心,让迈瑞更快吸纳前沿科技,快速将其转化研发成果。


为支持产品研发,迈瑞致力于构建国际水平的包括4类不同产品的专业实验室在内的研发硬件平台。目前,公司有EMC/环境/安全等7个专项技术实验室。其中,血液分析标准化实验室能够提供原厂生产的配套校准品、质控品和试剂,确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量。


迈瑞的过程设计采用界定范围、制定方案、方案评估、绘制流程图及标准化五通用个基本步骤,并贯穿于整个运营体系中。迈瑞将不同顾客、所有利益相关方和公司战略的需求进行汇总分析,将价值创造过程中的要求确定为质量、成本、周期、效率、灵活性、环境安全等方面,识别出关键要求,并形成清晰可测量的过程要求指标,并通过一系列措施进行改进和优化:


如推行六西格玛活动,构建持续改善文化,追求零缺陷;加强质量工具使用、重大质量问题专题攻关;推行Q-Plus活动、加强质量基础建设;推行加工过程可控化、加工参数标准化及过程防呆设计;创新管理、追求更卓越;全员参与的质量改进活动QCC……


迈瑞从企业文化、核心价值观、经营理念开始,到战略、研发、服务,全方位、多层次、系统化地创建支持创新的企业内部环境,并且公司的企业文化将技术创新提高到了企业经营理念的层面。


公司通过搭建MPIMedical Product Innovation)产品规划管理系统平台,优化产品规划管理流程,将技术创新和管理创新完美结合;用户服务引入Eagle高端服务改善等项目,为国内外客户提供更专业、更及时的服务,提高客户满意度;引入BSC战略管理体系,全面进行战略管理流程的变革,优化绩效目标管理体系。


通过对质量的战略管理,系统设计和绩效目标牵引,确保在全员中分配质量职责,共同为全球用户交付安全、高质量、富有竞争力的产品,代表“深圳质量”走向海内外。


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