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2014年FDA批准的23个数字健康App和设备

发布时间:2014-09-29作者:器械科

美国医疗健康资讯网站MobiHealthNews已连续数年追踪FDA对智能手机连接的医疗设备和独立应用程序(App)的审批情况。2014年度,迄今为止,FDA已批准了23个与数字健康相关的App和设备。

第1季度:7款

Kinsa Health公司——Kinsa智能温度计,可用于口腔、下臂或直肠,该设备将数据传送到一个伴侣智能手机app。

三星(Samsung)公司——S Health app,作为一种心脏科信号发射器,S Health应用可与已连接的其他医疗对接。

EarlySense公司——Early Sense Beside Unite,一种无源非接触床旁监护仪,可连续监测呼吸频率、心跳速率及动作,作为一种传感器,监测患者的临床状态。

Alere Connect公司——HomeLink,一种家庭健康集线器(hub),使患者在家中自测,并将数据快速、无缝地传输至医疗服务提供者可访问的临床系统。

Camntech公司——MotionWatch和PRO-Diary,一种运动跟踪腕表和腕戴电子日记,可能用于临床。

Carestream公司——VUE Motion,一种移动放射学查看和读取软件,可用于iPhone 4s、iPad 2、Galaxy Note和Galaxy S移动设备。

HealthInterlink公司——Beacon 2.0,一种移动中心软件系统,将各种家庭医疗设备的数据进行整合。

第2季度:11款

Propeller Health公司——结合了智能吸入器的一个平台,面向哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者。

Qardio公司——QardioARM,一种血压监测器

Nexus6公司——SmartTouch,一种智能手机连接的吸入器,作为一种可处方的定量吸入器(MDI),用于临床试验、临床实践、患者自我管理。

CardioMEMS公司——CardioMEMS HF System,监测肺动脉高压。

Calgary Scientific公司——ResolutionMD,一种诊断医疗成像软件,供应商可使用该移动软件用于所有成像模式,除了乳腺放射成像。

McKesson公司——Mckesson Cardiology ECG Mobile,使临床医生分析和审查由各种ECG设备捕捉的心电图波形。

InTouch Health公司——CS App,一款应用软件,允许以一种近似实时的方式从数字听诊器进行听诊(auscultation)。

Reflectance Medical公司——Multi-Parameter Mobile CareGuide 3100 Oximeter system,多参数移动CareGuide 3100血氧仪系统,对传感器下方区域骨骼肌组织的血氧饱和度和pH值进行一种非侵入型评估。

Vital Connect公司——Vital Connect Platform,该系统支持该公司的生命体征监测器HeartPatch,这是一种可穿戴设备,捕捉单导联心电图、心跳速率、心率变异性、呼吸频率、皮肤温度、身体姿势(跌倒检测)、步行、压力、睡眠阶段。

Gauss Surgical公司——Triton Fluid Managment System,一种应用程序,利用iPad的摄像头估计手术过程中的血液损失及手术海绵用量。

Entra Health Systems公司——MyHealthPoint远程医疗管理系统,一种在线的移动软件,从各种来源存储生物特征数据,测量生命体征,包括血糖、血压、体重、活动、体温、心电图、脉搏和血氧饱和度。

第3季度:5款(截至9月24日)

Global Kinetics公司——Personal KinetiGraph,一种可穿戴设备,监测和治疗帕金森病,可针对帕金森患者的活动提供全面的自动化报告,使神经科医生和其他医生可以更容易地识别运动症状的变化,帮助决策以优化治疗。

Otoharmonics公司——Levo系统app,一种iPad和iPad Touch应用,可帮助治疗耳鸣(tinnitus)。

dorsaVi 公司——ViMove传感器系统,可跟踪人体的运动及肌肉活力,用于临床或运动员训练。

AliveCor公司——一种房颤算法,利用其智能手机心电图(ECG)传感器检测心房颤动,具有较高的准确度。

Philosys公司——Gmate Smart,一种允许智能手机连接的血糖仪。


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